En 6-måneders observationsundersøgelse om kombinerede orale præventionsmidler og kropsvægt hos præmenopausale kvinder med overvægt eller fedme

Det overordnede formål med denne feasibility-pilotundersøgelse er at prospektivt evaluere virkningerne af at påbegynde en kombineret østrogen- og progestinprævention (COC) sammenlignet med et ikke-hormonelt præventionsmiddel (NHC) på kropsvægt, kropssammensætning, spiseadfærd og appetit før -menopausale kvinder med overvægt eller fedme. Næsten halvdelen af ​​de 61 millioner amerikanske kvinder i den fødedygtige alder har overvægt eller fedme, hvilket giver dem og deres afkom en forhøjet livstidsrisiko for ugunstige kardiometaboliske og sundhedsmæssige udfald. Især bruger ~15-20% af kvinder i reproduktive alderen p-piller. Selvom mange kvinder anekdotisk rapporterer vægtøgning som en bivirkning af p-piller, er der ikke etableret en afgørende sammenhæng mellem brug af p-piller og vægtøgning. Tidligere undersøgelser, der evaluerede p-piller og vægtændringer, har udelukket kvinder med fedme, som kan have større risiko for svangerskabsforebyggende vægtøgning. I betragtning af den udbredte brug af p-piller er det afgørende at forstå, i hvilket omfang disse præventionsmetoder kan være forbundet med vægtøgning og korrelerede kardiometaboliske sundhedsrisici hos kvinder i den reproduktive alder med etableret overvægt eller fedme.

P-pillers reproduktive hormonprofil adskiller sig væsentligt fra normalt cyklende kvinder. En nylig undersøgelse af syv typiske COC'er viste, at mens median eksponering for syntetiske østrogener i en 28-dages cyklus svarede til median endogen østrogen eksponering, var median eksponering for syntetisk progestin 4 gange højere end median endogen progesteron eksponering. P-piller fører også til daglige stigninger i serum østrogen- og progestinniveauer, i modsætning til den gradvise stigning og cykliske mønstre af endogene hormoner, der karakteriserer en normal menstruationscyklus. P-piller kan påvirke vægten via ændringer i appetit og mæthed på grund af suprafysiologiske systemiske niveauer af reproduktive hormoner. For eksempel har progesteron vist sig at øge appetitten og udløse binge- eller følelsesspisning. Hovedforskeren har rapporteret, at brug af p-piller var forbundet med større vægttab over 1 år efter vægttab hos kvinder med overvægt og fedme, der var tilmeldt et adfærdsmæssigt vægttabsprogram. Ingen undersøgelser har dog prospektivt evalueret ændringer i kropsvægt, kardiometaboliske risikofaktorer og spiseadfærd hos kvinder med overvægt eller fedme, der starter p-piller i forhold til dem, der bruger NHC'er.

Denne undersøgelses overordnede hypotese er, at initiering af p-piller hos kvinder med overvægt eller fedme vil være forbundet med større vægtøgning og stigninger i kardiometaboliske sundhedsrisici end brug af NHC over 6 måneder. Efterforskerne vil rekruttere præmenopausale kvinder med overvægt eller fedme, som allerede har valgt at starte p-piller, samt en kontrolgruppe af alders- og BMI-matchede NHC-brugere. Efterforskerne vil evaluere gennemførligheden af ​​at rekruttere kvinder, der starter en p-pille og kvinder, der bruger NHC'er, til et prospektivt, observationsstudie samt muligheden for at evaluere ændringer i vægt, kropssammensætning, spiseadfærd og appetit over 6 måneder fra p-pille-initiering. Efterforskerne foreslår følgende specifikke mål:

Mål 1: Vurder muligheden for at rekruttere og fastholde en racemæssigt/etnisk forskelligartet gruppe af præmenopausale kvinder med overvægt eller fedme, der starter p-piller sammenlignet med alders- og BMI-matchede NHC-brugere. Efterforskerne sigter mod at rekruttere ~10 kvinder om måneden i 6 måneder (N=24; n=12 COC'er, n=12 NHC'er; >20 % i hver gruppe af afroamerikansk eller latinamerikansk race/etnicitet) og vurdere gennemførligheden af ​​færdiggørelse af resultatet foranstaltninger. Efterforskerne antager, at mindst 80 % af deltagerne vil fortsætte deres valgte præventionsmetode og fuldføre resultatmål inden for et 2-ugers vindue efter 6 måneder.

Udforskende mål 2: Udforsk indflydelsen af ​​COC vs. NHC brug på kropsvægt, kropssammensætning og kardiometabolske risikofaktorer. Efterforskerne antager, at kvinder med overvægt eller fedme, der starter p-piller, vil udvise større stigninger i kropsvægt, fedtmasse, homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR), triglycerider og blodtryk sammenlignet med alders- og BMI-matchede NHC-brugere.

Udforskende mål 3: Udforsk indflydelsen af ​​COC vs. NHC brug på energiindtag (EI), spiseadfærd og appetit. Efterforskerne antager, at kvinder med overvægt eller fedme, der starter p-piller, vil have større stigninger i kostens energi- og fedt-/kulhydratindtag, sult, desinhibering, belønningsbaseret spisning, følelsesmæssig spisning, overspisning og madtrang efter 6 måneder sammenlignet med alder og BMI-matchede NHC-brugere.