Un estudio observacional de 6 meses sobre anticonceptivos orales combinados y peso corporal en mujeres premenopáusicas con sobrepeso u obesidad

El objetivo general de este estudio piloto de factibilidad es evaluar prospectivamente los efectos de iniciar un anticonceptivo oral combinado de estrógeno y progestágeno (AOC) en comparación con un anticonceptivo no hormonal (NHC) sobre el peso corporal, la composición corporal, las conductas alimentarias y el apetito en pre -Mujeres menopáusicas con sobrepeso u obesidad. Casi la mitad de los 61 millones de mujeres estadounidenses en edad reproductiva tienen sobrepeso u obesidad, lo que las coloca a ellas y a sus hijos en un riesgo elevado de por vida de resultados cardiometabólicos y de salud adversos. En particular, ~15-20% de las mujeres en edad reproductiva usan AOC. Aunque muchas mujeres informan anecdóticamente que el aumento de peso es un efecto secundario de los AOC, no se ha establecido un vínculo concluyente entre el uso de AOC y el aumento de peso. Los estudios previos que evaluaron los AOC y el cambio de peso excluyeron a las mujeres con obesidad, que pueden tener un mayor riesgo de aumento de peso asociado con los anticonceptivos. Dado el uso generalizado de AOC, es fundamental comprender hasta qué punto estos métodos anticonceptivos pueden estar asociados con el aumento de peso y los riesgos cardiometabólicos para la salud correlacionados en mujeres en edad reproductiva con sobrepeso u obesidad establecidos.

El perfil hormonal reproductivo de las usuarias de AOC difiere sustancialmente del de las mujeres con ciclos normales. Un estudio reciente de siete AOC típicos encontró que, si bien la mediana de la exposición a los estrógenos sintéticos durante un ciclo de 28 días fue similar a la mediana de la exposición a los estrógenos endógenos, la mediana de la exposición a la progestina sintética fue 4 veces mayor que la mediana de la exposición a la progesterona endógena. Los AOC también provocan picos diarios en los niveles séricos de estrógeno y progestina, a diferencia del aumento gradual y los patrones cíclicos de las hormonas endógenas que caracterizan un ciclo menstrual normal. Los AOC pueden afectar el peso a través de cambios en el apetito y la saciedad debido a niveles sistémicos suprafisiológicos de hormonas reproductivas. Por ejemplo, se ha demostrado que la progesterona aumenta el apetito y provoca atracones o comer emocionalmente. El investigador principal informó que el uso de AOC se asoció con una mayor recuperación de peso durante 1 año después de la pérdida de peso en mujeres con sobrepeso y obesidad inscritas en un programa conductual de pérdida de peso. Sin embargo, ningún estudio ha evaluado prospectivamente los cambios en el peso corporal, los factores de riesgo cardiometabólico y los comportamientos alimentarios en mujeres con sobrepeso u obesidad que inician AOC frente a aquellas que utilizan NHC.

La hipótesis general de este estudio es que el inicio de AOC en mujeres con sobrepeso u obesidad se asociará con un mayor aumento de peso y aumentos en los riesgos cardiometabólicos para la salud que el uso de NHC durante 6 meses. Los investigadores reclutarán mujeres premenopáusicas con sobrepeso u obesidad que ya hayan optado por iniciar AOC, así como un grupo de control de usuarias del NHC con la misma edad e IMC. Los investigadores evaluarán la viabilidad de reclutar mujeres que inician un AOC y mujeres que usan NHC en un estudio observacional prospectivo, así como la viabilidad de evaluar los cambios en el peso, la composición corporal, las conductas alimentarias y el apetito durante 6 meses desde el inicio del AOC. Los investigadores se proponen los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1: Evaluar la viabilidad de reclutar y retener un grupo racial/étnicamente diverso de mujeres premenopáusicas con sobrepeso u obesidad que inician AOC en comparación con usuarias de NHC de la misma edad e IMC. El objetivo de los investigadores es reclutar ~10 mujeres por mes durante 6 meses (N=24; n=12 AOC, n=12 NHC; >20 % en cada grupo de raza/etnia afroamericana o hispana) y evaluar la viabilidad de completar el resultado medidas. Los investigadores plantean la hipótesis de que al menos el 80% de los participantes continuarán con su método anticonceptivo elegido y completarán las medidas de resultado dentro de un período de 2 semanas a los 6 meses.

Objetivo exploratorio 2: explorar la influencia del uso de COC frente a NHC en el peso corporal, la composición corporal y los factores de riesgo cardiometabólicos. Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres con sobrepeso u obesidad que inician AOC exhibirán mayores aumentos en el peso corporal, la masa grasa, la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR), los triglicéridos y la presión arterial en comparación con las usuarias de NHC de la misma edad e IMC.

Objetivo exploratorio 3: explorar la influencia del uso de COC frente a NHC en la ingesta de energía (EI), los comportamientos alimentarios y el apetito. Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres con sobrepeso u obesidad que inician los AOC tendrán mayores aumentos en la energía dietética y la ingesta de grasas/carbohidratos, hambre, desinhibición, alimentación basada en recompensas, alimentación emocional, atracones y antojos de alimentos a los 6 meses en comparación con la edad y la edad. Usuarios de NHC con IMC coincidente.