Um estudo observacional de 6 meses sobre contraceptivos orais combinados e peso corporal em mulheres na pré-menopausa com sobrepeso ou obesidade

O objetivo geral deste estudo piloto de viabilidade é avaliar prospectivamente os efeitos de iniciar um contraceptivo oral combinado de estrogênio e progestágeno (COC) em comparação com um contraceptivo não hormonal (NHC) sobre o peso corporal, composição corporal, comportamentos alimentares e apetite em pré- -mulheres na menopausa com sobrepeso ou obesidade. Quase metade das 61 milhões de mulheres americanas em idade reprodutiva têm sobrepeso ou obesidade, colocando-as e seus filhos em risco elevado de efeitos cardiometabólicos e de saúde adversos ao longo da vida. Notavelmente, ~15-20% das mulheres em idade reprodutiva usam COCs. Embora muitas mulheres relatem o ganho de peso como efeito colateral dos COCs, não foi estabelecida uma ligação conclusiva entre o uso de COC e o ganho de peso. Estudos anteriores avaliando COCs e alteração de peso excluíram mulheres com obesidade, que podem estar em maior risco de ganho de peso associado a anticoncepcionais. Dado o uso generalizado de COCs, é fundamental entender até que ponto esses métodos contraceptivos podem estar associados ao ganho de peso e aos riscos cardiometabólicos correlacionados à saúde em mulheres em idade reprodutiva com sobrepeso ou obesidade estabelecidos.

O perfil hormonal reprodutivo de usuárias de COC difere substancialmente daquele de mulheres que pedalam normalmente. Um estudo recente de sete COCs típicos descobriu que, embora a exposição média a estrogênios sintéticos em um ciclo de 28 dias fosse semelhante à exposição média a estrogênio endógeno, a exposição média a progestágenos sintéticos foi 4 vezes maior do que a exposição média a progesterona endógena. Os COCs também levam a picos diários nos níveis séricos de estrogênio e progesterona, ao contrário do aumento gradual e dos padrões cíclicos dos hormônios endógenos que caracterizam um ciclo menstrual normal. Os COCs podem afetar o peso por meio de alterações no apetite e na saciedade devido a níveis sistêmicos suprafisiológicos de hormônios reprodutivos. Por exemplo, foi demonstrado que a progesterona aumenta o apetite e desencadeia a compulsão alimentar ou a compulsão alimentar. O investigador principal relatou que o uso de COCs foi associado a uma maior recuperação do peso ao longo de 1 ano após a perda de peso em mulheres com sobrepeso e obesidade inscritas em um programa comportamental de perda de peso. No entanto, nenhum estudo avaliou prospectivamente mudanças no peso corporal, fatores de risco cardiometabólicos e comportamentos alimentares em mulheres com sobrepeso ou obesidade iniciando COC versus aquelas usando NHCs.

A hipótese geral deste estudo é que o início de COCs em mulheres com sobrepeso ou obesidade estará associado a maior ganho de peso e aumento dos riscos cardiometabólicos à saúde do que o uso de NHCs por 6 meses. Os investigadores recrutarão mulheres na pré-menopausa com sobrepeso ou obesidade que já optaram por iniciar COCs, bem como um grupo de controle de idade e IMC de usuárias de NHC compatíveis. Os investigadores avaliarão a viabilidade de recrutar mulheres que iniciam um COC e mulheres que usam NHCs em um estudo observacional prospectivo, bem como a viabilidade de avaliar mudanças no peso, composição corporal, comportamentos alimentares e apetite ao longo de 6 meses a partir do início do COC. Os investigadores propõem os seguintes objetivos específicos:

Objetivo 1: Avaliar a viabilidade de recrutar e reter um grupo racial/etnicamente diverso de mulheres na pré-menopausa com sobrepeso ou obesidade iniciando COCs em comparação com usuárias de NHC pareadas por idade e IMC. Os investigadores pretendem recrutar ~ 10 mulheres por mês durante 6 meses (N = 24; n = 12 COCs, n = 12 NHCs; > 20% em cada grupo de raça/etnia afro-americana ou hispânica) e avaliar a viabilidade da conclusão do resultado medidas. Os investigadores levantam a hipótese de que pelo menos 80% dos participantes continuarão com o método contraceptivo escolhido e concluirão as medidas de resultado em uma janela de 2 semanas em 6 meses.

Objetivo exploratório 2: Explorar a influência do uso de COC versus NHC no peso corporal, composição corporal e fatores de risco cardiometabólicos. Os investigadores levantam a hipótese de que mulheres com sobrepeso ou obesidade que iniciam COCs exibirão maiores aumentos no peso corporal, massa gorda, avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR), triglicerídeos e pressão arterial em comparação com usuárias de NHC pareadas por idade e IMC.

Objetivo exploratório 3: Explorar a influência do uso de COC versus NHC na ingestão de energia (EI), comportamentos alimentares e apetite. Os investigadores levantam a hipótese de que as mulheres com sobrepeso ou obesidade que iniciam COCs terão maiores aumentos na ingestão de energia alimentar e gordura/carboidrato, fome, desinibição, alimentação baseada em recompensa, alimentação emocional, compulsão alimentar e desejos por comida aos 6 meses em comparação com a idade e Usuários de NHC com IMC compatível.