Шестимесячное обсервационное исследование комбинированных оральных контрацептивов и массы тела у женщин в пременопаузе с избыточным весом или ожирением

Общая цель этого пилотного исследования осуществимости заключается в проспективной оценке влияния начала приема комбинированных эстроген-гестагенных оральных контрацептивов (КОК) по сравнению с негормональными контрацептивами (НГК) на массу тела, состав тела, пищевое поведение и аппетит в дошкольном возрасте. -женщины в климактерическом периоде с избыточной массой тела или ожирением. Почти половина из 61 миллиона женщин репродуктивного возраста в США имеют избыточный вес или ожирение, что подвергает их и их потомство повышенному пожизненному риску неблагоприятных кардиометаболических и медицинских последствий. Примечательно, что около 15-20% женщин репродуктивного возраста используют КОК. Хотя многие женщины неофициально сообщают об увеличении массы тела как о побочном эффекте КОК, убедительной связи между применением КОК и увеличением массы тела не установлено. Предыдущие исследования, оценивающие КОК и изменение веса, исключали женщин с ожирением, которые могут подвергаться большему риску увеличения веса, связанного с контрацептивами. Учитывая широкое использование КОК, очень важно понять, в какой степени эти методы контрацепции могут быть связаны с увеличением веса и коррелировать с кардиометаболическими рисками для здоровья у женщин репродуктивного возраста с установленным избыточным весом или ожирением.

Репродуктивный гормональный профиль женщин, принимающих КОК, существенно отличается от такового у женщин с нормальным циклом. Недавнее исследование семи типичных КОК показало, что хотя медиана воздействия синтетических эстрогенов в течение 28-дневного цикла была аналогична медиане экспозиции эндогенного эстрогена, медиана экспозиции синтетического прогестина была в 4 раза выше, чем медиана экспозиции эндогенного прогестерона. КОК также приводят к ежедневным скачкам уровня эстрогена и прогестина в сыворотке крови, в отличие от постепенного увеличения и циклического характера эндогенных гормонов, характерных для нормального менструального цикла. КОК могут влиять на вес посредством изменения аппетита и насыщения из-за супрафизиологических системных уровней репродуктивных гормонов. Например, было показано, что прогестерон повышает аппетит и вызывает переедание или эмоциональное переедание. Главный исследователь сообщил, что использование КОК было связано с более высоким набором веса в течение 1 года после снижения веса у женщин с избыточным весом и ожирением, включенных в программу поведенческого снижения веса. Однако ни в одном из исследований не проводилась проспективная оценка изменений массы тела, кардиометаболических факторов риска и пищевого поведения у женщин с избыточной массой тела или ожирением, начинающих прием КОК, по сравнению с женщинами, принимающими НГК.

Общая гипотеза этого исследования заключается в том, что начало приема КОК у женщин с избыточной массой тела или ожирением будет связано с большей прибавкой в ​​весе и повышением кардиометаболических рисков для здоровья, чем использование НГК в течение 6 месяцев. Исследователи будут набирать женщин в пременопаузе с избыточным весом или ожирением, которые уже решили начать прием КОК, а также контрольную группу пользователей NHC с одинаковым возрастом и ИМТ. Исследователи оценят возможность включения женщин, начинающих прием КОК, и женщин, принимающих НГК, в проспективное обсервационное исследование, а также возможность оценки изменений веса, состава тела, пищевого поведения и аппетита в течение 6 месяцев после начала приема КОК. Исследователи предлагают следующие конкретные цели:

Цель 1: Оценить осуществимость набора и удержания расово/этнически разнообразной группы женщин в пременопаузе с избыточным весом или ожирением, начинающих прием КОК, по сравнению с пользователями NHC того же возраста и ИМТ. Исследователи стремятся набирать ~ 10 женщин в месяц в течение 6 месяцев (N = 24; n = 12 КОК, n = 12 NHC; > 20% в каждой группе афроамериканской или латиноамериканской расы / этнической принадлежности) и оценить возможность достижения результата. меры. Исследователи предполагают, что по крайней мере 80% участников будут продолжать использовать выбранный ими метод контрацепции и завершат оценку результатов в течение 2-недельного окна через 6 месяцев.

Исследовательская цель 2: изучить влияние применения КОК по сравнению с NHC на массу тела, состав тела и кардиометаболические факторы риска. Исследователи предполагают, что женщины с избыточным весом или ожирением, начинающие прием КОК, будут демонстрировать большее увеличение массы тела, жировой массы, оценки гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR), триглицеридов и артериального давления по сравнению с пользователями NHC с одинаковым возрастом и ИМТ.

Исследовательская цель 3: изучить влияние приема КОК по сравнению с НГК на потребление энергии (ЭИ), пищевое поведение и аппетит. Исследователи предполагают, что женщины с избыточной массой тела или ожирением, начавшие прием КОК, будут иметь большее увеличение пищевой энергии и потребления жиров/углеводов, чувство голода, расторможенность, питание на основе вознаграждения, эмоциональное питание, переедание и тягу к еде через 6 месяцев по сравнению с возрастом и возрастом. Пользователи NHC с соответствующим ИМТ.