Une étude observationnelle de 6 mois sur les contraceptifs oraux combinés et le poids corporel chez les femmes pré-ménopausées en surpoids ou obèses

L'objectif global de cette étude pilote de faisabilité est d'évaluer de manière prospective les effets de l'initiation d'un contraceptif oral combiné oestrogène-progestatif (COC) par rapport à un contraceptif non hormonal (NHC) sur le poids corporel, la composition corporelle, les comportements alimentaires et l'appétit -femmes ménopausées en surpoids ou obèses. Près de la moitié des 61 millions de femmes américaines en âge de procréer souffrent de surpoids ou d'obésité, ce qui les place, ainsi que leur progéniture, dans un risque élevé d'effets cardiométaboliques et sanitaires indésirables. Notamment, environ 15 à 20 % des femmes en âge de procréer utilisent des COC. Bien que de nombreuses femmes signalent de manière anecdotique la prise de poids comme un effet secondaire des COC, un lien concluant entre l'utilisation des COC et la prise de poids n'a pas été établi. Des études antérieures évaluant les COC et le changement de poids ont exclu les femmes obèses, qui peuvent être plus à risque de prise de poids associée à la contraception. Compte tenu de l'utilisation généralisée des COC, il est essentiel de comprendre dans quelle mesure ces méthodes contraceptives peuvent être associées à une prise de poids et à des risques cardiométaboliques corrélés chez les femmes en âge de procréer présentant un surpoids ou une obésité avérés.

Le profil hormonal reproducteur des utilisatrices de COC diffère considérablement de celui des femmes faisant normalement du vélo. Une étude récente de sept COC typiques a révélé que si l'exposition médiane aux œstrogènes synthétiques sur un cycle de 28 jours était similaire à l'exposition médiane aux œstrogènes endogènes, l'exposition médiane aux progestatifs synthétiques était 4 fois plus élevée que l'exposition médiane à la progestérone endogène. Les COC entraînent également des pics quotidiens des taux sériques d'œstrogène et de progestatif, contrairement à l'augmentation progressive et aux schémas cycliques des hormones endogènes qui caractérisent un cycle menstruel normal. Les COC peuvent avoir un impact sur le poids via des modifications de l'appétit et de la satiété dues aux niveaux systémiques supraphysiologiques d'hormones reproductives. Par exemple, il a été démontré que la progestérone augmente l'appétit et déclenche une frénésie alimentaire ou une alimentation émotionnelle. L'investigateur principal a rapporté que l'utilisation des COC était associée à une plus grande reprise de poids sur 1 an après la perte de poids chez les femmes en surpoids et obèses inscrites à un programme de perte de poids comportementale. Cependant, aucune étude n'a évalué de manière prospective les modifications du poids corporel, des facteurs de risque cardiométabolique et des comportements alimentaires chez les femmes en surpoids ou obèses commençant à prendre des COC par rapport à celles utilisant des NHC.

L'hypothèse générale de cette étude est que l'initiation des COC chez les femmes en surpoids ou obèses sera associée à une prise de poids et à une augmentation des risques cardiométaboliques plus importants que l'utilisation des NHC sur 6 mois. Les chercheurs recruteront des femmes pré-ménopausées en surpoids ou obèses qui ont déjà choisi d'initier des COC ainsi qu'un groupe témoin d'utilisateurs de NHC correspondant à l'âge et à l'IMC. Les enquêteurs évalueront la faisabilité de recruter des femmes lançant un COC et des femmes utilisant des NHC dans une étude observationnelle prospective ainsi que la faisabilité d'évaluer les changements de poids, de composition corporelle, de comportements alimentaires et d'appétit sur 6 mois à compter de l'initiation du COC. Les investigateurs proposent les objectifs spécifiques suivants :

Objectif 1 : Évaluer la faisabilité du recrutement et de la fidélisation d'un groupe diversifié sur le plan racial/ethnique de femmes préménopausées souffrant de surpoids ou d'obésité et initiant des COC par rapport aux utilisatrices de NHC correspondant à l'âge et à l'IMC. Les enquêteurs visent à recruter ~ 10 femmes par mois pendant 6 mois (N = 24; n = 12 COC, n = 12 NHC;> 20% dans chaque groupe de race / origine afro-américaine ou hispanique) et évaluer la faisabilité de l'achèvement du résultat mesures. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'au moins 80 % des participants continueront leur méthode contraceptive choisie et termineront les mesures de résultats dans une fenêtre de 2 semaines à 6 mois.

Objectif exploratoire 2 : Explorer l'influence de l'utilisation des COC par rapport à l'utilisation des NHC sur le poids corporel, la composition corporelle et les facteurs de risque cardiométabolique. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les femmes en surpoids ou obèses qui commencent les COC présenteront des augmentations plus importantes du poids corporel, de la masse grasse, de l'évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR), des triglycérides et de la tension artérielle par rapport aux utilisateurs de NHC correspondant à l'âge et à l'IMC.

Objectif exploratoire 3 : Explorer l'influence de l'utilisation des COC par rapport à l'utilisation des NHC sur l'apport énergétique (IE), les comportements alimentaires et l'appétit. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes en surpoids ou obèses qui commencent les COC auront une plus grande augmentation de l'apport énergétique et de l'apport en graisses/glucides, de la faim, de la désinhibition, de l'alimentation basée sur les récompenses, de l'alimentation émotionnelle, de la frénésie alimentaire et des fringales à 6 mois par rapport à l'âge et à l'âge. Utilisateurs du NHC correspondant à l'IMC.