绝经前超重或肥胖女性联合口服避孕药与体重的 6 个月观察研究

这项可行性试点研究的总体目标是前瞻性评估开始联合雌激素和孕激素口服避孕药 (COC) 与非激素避孕药 (NHC) 相比对体重、身体成分、饮食行为和食欲的影响-超重或肥胖的更年期妇女。 美国 6100 万育龄妇女中有将近一半超重或肥胖，这使她们及其后代面临更高的终生心血管代谢和健康不良后果风险。 值得注意的是，约 15-20% 的育龄妇女使用 COC。 尽管许多女性传闻称体重增加是 COC 的副作用，但尚未确定 COC 使用与体重增加之间确实存在联系。 之前评估 COC 和体重变化的研究排除了肥胖女性，她们可能面临更大的避孕相关体重增加风险。 鉴于 COC 的广泛使用，了解这些避孕方法在多大程度上可能与超重或肥胖的育龄妇女的体重增加和相关的心脏代谢健康风险相关是至关重要的。

COC 使用者的生殖荷尔蒙分布与正常骑自行车的女性有很大不同。 最近一项针对七种典型 COC 的研究发现，虽然在 28 天的周期中暴露于合成雌激素的中值与内源性雌激素暴露的中值相似，但合成孕激素暴露的中值是内源性黄体酮暴露中值的 4 倍。 COC 还会导致血清雌激素和孕激素水平每日飙升，这与正常月经周期的特征是内源性激素的逐渐增加和循环模式不同。 由于生殖激素的超生理系统水平，COC 可能会通过改变食欲和饱腹感来影响体重。 例如，黄体酮已被证明可以增加食欲并引发暴饮暴食或情绪化饮食。 主要研究者报告说，在参加行为减肥计划的超重和肥胖女性中，使用 COCs 与减肥后 1 年内体重增加有关。 然而，没有研究前瞻性地评估超重或肥胖女性开始使用 COC 与使用 NHC 的女性在体重、心脏代谢危险因素和饮食行为方面的变化。

该研究的总体假设是，与使用 NHCs 超过 6 个月相比，超重或肥胖女性开始使用 COCs 与体重增加和心脏代谢健康风险增加有关。 研究人员将招募已经选择启动 COC 的超重或肥胖的绝经前妇女，以及年龄和 BMI 匹配的 NHC 用户的对照组。 研究人员将评估招募启动 COC 的女性和使用 NHC 的女性进入前瞻性观察性研究的可行性，以及评估从启动 COC 后 6 个月内体重、身体成分、饮食行为和食欲变化的可行性。 研究人员提出以下具体目标：

目标 1：与年龄和 BMI 匹配的 NHC 用户相比，评估招募和保留超重或肥胖启动 COC 的种族/族裔多样化的绝经前妇女群体的可行性。 研究人员的目标是每月招募约 10 名女性，持续 6 个月（N=24；n=12 COC，n=12 NHC；每组非裔美国人或西班牙裔种族/族裔中 >20%）并评估完成结果的可行性措施。 研究人员假设至少 80% 的参与者将在 6 个月时的 2 周窗口内继续他们选择的避孕方法并完成结果测量。

探索性目标 2：探索 COC 与 NHC 使用对体重、身体成分和心脏代谢危险因素的影响。 研究人员假设，与年龄和 BMI 匹配的 NHC 用户相比，超重或肥胖的女性启动 COCs 后，体重、脂肪量、胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-IR)、甘油三酯和血压的增加会更大。

探索性目标 3：探索 COC 与 NHC 使用对能量摄入 (EI)、饮食行为和食欲的影响。 研究人员假设，超重或肥胖的女性在开始服用 COC 后，与年龄和年龄相比，6 个月时的膳食能量和脂肪/碳水化合物摄入量、饥饿、去抑制、基于奖励的饮食、情绪化饮食、暴食和食物渴望会增加更多。 BMI 匹配的 NHC 用户。