Egy 6 hónapos megfigyeléses vizsgálat a kombinált orális fogamzásgátlókról és a túlsúlyos vagy elhízott premenopauzális nők testsúlyáról

Ennek a megvalósíthatósági kísérleti tanulmánynak az átfogó célja, hogy prospektív módon értékelje a kombinált ösztrogén és progesztin orális fogamzásgátló (COC) beindításának hatását a nem hormonális fogamzásgátlóhoz (NHC) képest a testsúlyra, a testösszetételre, az étkezési magatartásra és az étvágyra a preparátumban. - túlsúlyos vagy elhízott menopauzás nők. Az Egyesült Államokban a 61 millió reproduktív korú nő közel fele túlsúlyos vagy elhízott, ami miatt ők és utódaik életük során megnövekedett kockázatnak vannak kitéve a káros kardiometabolikus és egészségügyi következmények miatt. Figyelemre méltó, hogy a reproduktív korú nők ~15-20%-a használ COC-t. Bár sok nő anekdoták szerint a súlygyarapodásról számol be a COC-k mellékhatásaként, a COC-használat és a súlygyarapodás közötti döntő összefüggést nem állapították meg. A COC-kat és a testsúlyváltozást értékelő korábbi tanulmányok kizárták az elhízott nőket, akiknél nagyobb lehet a fogamzásgátlással összefüggő súlygyarapodás kockázata. Tekintettel a COC-k széles körben elterjedt használatára, kulcsfontosságú annak megértése, hogy ezek a fogamzásgátló módszerek milyen mértékben járulhatnak hozzá a súlygyarapodáshoz és a korrelált kardiometabolikus egészségügyi kockázatokhoz a túlsúlyos vagy elhízott, reproduktív korú nőknél.

A COC-t használók reproduktív hormonális profilja lényegesen eltér a normálisan kerékpározó nőkétől. Egy közelmúltban hét tipikus COC-t vizsgáló tanulmány megállapította, hogy míg a szintetikus ösztrogénnek való medián expozíció egy 28 napos ciklus során hasonló volt az endogén ösztrogén medián expozíciójához, a szintetikus progesztin átlagos expozíciója 4-szer magasabb volt, mint az endogén progeszteron medián expozíciója. A COC-k napi kiugrásokhoz vezetnek a szérum ösztrogén és progesztin szintjében is, ellentétben az endogén hormonok fokozatos növekedésével és ciklikus mintázataival, amelyek a normális menstruációs ciklust jellemzik. A COC-ok a reproduktív hormonok szuprafiziológiás szisztémás szintjei miatt az étvágy és a jóllakottság megváltozása révén befolyásolhatják a súlyt. Például kimutatták, hogy a progeszteron növeli az étvágyat és kiváltja a falás- vagy érzelmi evést. A vezető kutató arról számolt be, hogy a COC-ok használata nagyobb súlygyarapodással járt a fogyás után 1 éven belül a túlsúlyos és elhízott nőknél, akik részt vettek egy viselkedési súlycsökkentő programban. Mindazonáltal egyetlen tanulmány sem értékelte prospektívan a testsúly változásait, a kardiometabolikus kockázati tényezőket és az étkezési magatartást a túlsúlyos vagy elhízott nőknél, akik COC-t kezdenek, szemben az NHC-t használókkal.

A tanulmány általános hipotézise az, hogy túlsúlyos vagy elhízott nőknél a COC-k elkezdése nagyobb súlygyarapodással és a kardiometabolikus egészségügyi kockázatok növekedésével jár, mint az NHC-k 6 hónapon túli alkalmazása. A kutatók olyan, menopauza előtti túlsúlyos vagy elhízott nőket vesznek fel, akik már úgy döntöttek, hogy kezdeményezik a kombinált orális fogamzásgátlók szedését, valamint egy kontrollcsoportot az életkornak és BMI-nek megfelelő NHC-használókból. A nyomozók értékelni fogják a COC-t kezdeményező és az NHC-t használó nők bevonásának megvalósíthatóságát egy prospektív, megfigyeléses vizsgálatba, valamint a testsúly, a testösszetétel, az étkezési viselkedés és az étvágy változásainak értékelése a COC kezdetétől számított 6 hónapon belül. A nyomozók a következő konkrét célokat javasolják:

1. cél: Annak felmérése, hogy lehetséges-e egy fajilag/etnikailag sokszínű, túlsúlyos vagy elhízott, menopauza előtti nők csoportja toborozni és megtartani, akik COC-t kezdenek, összehasonlítva az életkornak és BMI-nek megfelelő NHC-használókkal. A nyomozók célja, hogy havonta ~10 nőt toborozzanak 6 hónapon keresztül (N=24; n=12 COC, n=12 NHC; >20% minden afroamerikai vagy spanyol származású/etnikai csoportban), és felmérik az eredmény teljesítésének megvalósíthatóságát. intézkedéseket. A kutatók azt feltételezik, hogy a résztvevők legalább 80%-a folytatja a választott fogamzásgátló módszerét, és egy 2 hetes időszakon belül, 6 hónapon belül elvégzi az eredménymérést.

2. kutatási cél: Fedezze fel a COC kontra NHC-használat hatását a testsúlyra, a testösszetételre és a kardiometabolikus kockázati tényezőkre. A kutatók azt feltételezik, hogy a túlsúlyos vagy elhízott nőknél, akik COC-t kezdenek szedni, nagyobb mértékben nő a testtömeg, a zsírtömeg, az inzulinrezisztencia (HOMA-IR) homeosztatikus modellértékelése, a trigliceridek és a vérnyomás, mint az életkoruknak és BMI-nek megfelelő NHC-használók.

3. kutatási cél: Fedezze fel a COC kontra NHC-használat hatását az energiabevitelre (EI), az étkezési viselkedésre és az étvágyra. A kutatók azt feltételezik, hogy a túlsúlyos vagy elhízott nőknél, akik COC-t kezdenek szedni, nagyobb lesz az étrendi energia- és zsír/szénhidrát-bevitel, az éhségérzet, a gátlástalanság, a jutalomalapú étkezés, az érzelmi evés, a falás és az étkezés utáni sóvárgás 6 hónapos korukhoz képest. BMI-vel megegyező NHC-felhasználók.