6-miesięczne badanie obserwacyjne dotyczące złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych i masy ciała u kobiet przed menopauzą z nadwagą lub otyłością

Ogólnym celem tego pilotażowego badania wykonalności jest prospektywna ocena wpływu rozpoczęcia doustnej antykoncepcji złożonej zawierającej estrogen i progestagen (COC) w porównaniu z niehormonalnym środkiem antykoncepcyjnym (NHC) na masę ciała, skład ciała, zachowania żywieniowe i apetyt w okresie przedwczesnym. -kobiety w okresie menopauzy z nadwagą lub otyłością. Prawie połowa z 61 milionów amerykańskich kobiet w wieku rozrodczym ma nadwagę lub otyłość, co naraża je i ich potomstwo na zwiększone ryzyko wystąpienia niekorzystnych skutków kardiometabolicznych i zdrowotnych w ciągu całego życia. Warto zauważyć, że około 15-20% kobiet w wieku rozrodczym stosuje złożone doustne środki antykoncepcyjne. Chociaż wiele kobiet anegdotycznie zgłasza przyrost masy ciała jako efekt uboczny stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, nie ustalono jednoznacznego związku między stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a przyrostem masy ciała. Wcześniejsze badania oceniające złożone doustne środki antykoncepcyjne i zmianę masy ciała wykluczyły kobiety z otyłością, które mogą być bardziej narażone na przyrost masy ciała związany ze stosowaniem antykoncepcji. Biorąc pod uwagę powszechne stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, kluczowe znaczenie ma zrozumienie, w jakim stopniu te metody antykoncepcji mogą być związane z przyrostem masy ciała i skorelowanymi zagrożeniami dla zdrowia kardiometabolicznego u kobiet w wieku rozrodczym z rozpoznaną nadwagą lub otyłością.

Rozrodczy profil hormonalny kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne znacznie różni się od profilu kobiet normalnie jeżdżących na rowerze. Niedawne badanie siedmiu typowych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wykazało, że podczas gdy mediana ekspozycji na syntetyczne estrogeny w 28-dniowym cyklu była podobna do mediany ekspozycji na endogenny estrogen, mediana ekspozycji na syntetyczną progestagen była 4-krotnie wyższa niż mediana ekspozycji na endogenny progesteron. COC prowadzą również do codziennych skoków poziomu estrogenu i progestyny ​​​​w surowicy, w przeciwieństwie do stopniowego wzrostu i cyklicznych wzorców hormonów endogennych, które charakteryzują normalny cykl menstruacyjny. Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na masę ciała poprzez zmiany apetytu i uczucia sytości z powodu ponadfizjologicznych ogólnoustrojowych poziomów hormonów rozrodczych. Na przykład wykazano, że progesteron zwiększa apetyt i wywołuje objadanie się lub emocjonalne objadanie się. Główny badacz poinformował, że stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wiązało się z większym odzyskiem masy ciała w ciągu 1 roku po utracie wagi u kobiet z nadwagą i otyłością włączonych do behawioralnego programu odchudzania. Jednak żadne badania nie oceniały prospektywnie zmian masy ciała, czynników ryzyka kardiometabolicznego i zachowań żywieniowych u kobiet z nadwagą lub otyłością rozpoczynających stosowanie COC w porównaniu z kobietami stosującymi NHC.

Ogólna hipoteza tego badania jest taka, że ​​rozpoczęcie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych u kobiet z nadwagą lub otyłością będzie wiązało się z większym przyrostem masy ciała i zwiększeniem ryzyka dla zdrowia kardiometabolicznego niż stosowanie NHC przez 6 miesięcy. Badacze zrekrutują kobiety przed menopauzą z nadwagą lub otyłością, które już zdecydowały się rozpocząć stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, a także grupę kontrolną złożoną z osób stosujących NHC o odpowiednim wieku i BMI. Badacze ocenią wykonalność rekrutacji kobiet rozpoczynających stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych oraz kobiet stosujących NHC do prospektywnego badania obserwacyjnego, a także wykonalność oceny zmian masy ciała, składu ciała, zachowań żywieniowych i apetytu w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Badacze proponują następujące cele szczegółowe:

Cel 1: Ocena wykonalności rekrutacji i utrzymania zróżnicowanej rasowo/etnicznie grupy kobiet przed menopauzą z nadwagą lub otyłością rozpoczynających stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w porównaniu z użytkownikami NHC dobranymi pod względem wieku i BMI. Badacze mają na celu rekrutację około 10 kobiet miesięcznie przez 6 miesięcy (N=24; n=12 COC, n=12 NHC; >20% w każdej grupie rasy/etniczności Afroamerykanów lub Latynosów) i ocenić wykonalność zakończenia badania środki. Badacze stawiają hipotezę, że co najmniej 80% uczestniczek będzie kontynuować wybraną metodę antykoncepcji i ukończy pomiary wyników w ciągu 2 tygodni po 6 miesiącach.

Cel eksploracyjny 2: Zbadanie wpływu stosowania COC i NHC na masę ciała, skład ciała i czynniki ryzyka kardiometabolicznego. Badacze stawiają hipotezę, że kobiety z nadwagą lub otyłością, które rozpoczynają przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, będą wykazywać większy wzrost masy ciała, masy tkanki tłuszczowej, homeostatycznej oceny modelu insulinooporności (HOMA-IR), trójglicerydów i ciśnienia krwi w porównaniu z kobietami stosującymi NHC dobranymi pod względem wieku i BMI.

Cel eksploracyjny 3: Zbadanie wpływu stosowania COC i NHC na spożycie energii (EI), zachowania żywieniowe i apetyt. Badacze postawili hipotezę, że kobiety z nadwagą lub otyłością rozpoczynające stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych będą miały większy wzrost energii w diecie i spożycia tłuszczów/węglowodanów, głodu, odhamowania, jedzenia opartego na nagrodach, jedzenia emocjonalnego, objadania się i łaknienia po 6 miesiącach w porównaniu z wiekiem i Użytkownicy NHC dobrani pod względem BMI.