Een observatieonderzoek van 6 maanden naar gecombineerde orale anticonceptiva en lichaamsgewicht bij premenopauzale vrouwen met overgewicht of obesitas

Het algemene doel van deze haalbaarheidspilotstudie is om prospectief de effecten te evalueren van het starten van een gecombineerd oestrogeen- en progestageen oraal anticonceptivum (COC) in vergelijking met een niet-hormonaal anticonceptivum (NHC) op lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, eetgedrag en eetlust in pre-hormonen. -menopauzale vrouwen met overgewicht of obesitas. Bijna de helft van de 61 miljoen Amerikaanse vrouwen in de vruchtbare leeftijd heeft overgewicht of obesitas, waardoor zij en hun nakomelingen een verhoogd levenslange risico lopen op nadelige cardiometabolische en gezondheidsresultaten. Met name ~15-20% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd gebruikt combinatie-OAC's. Hoewel veel vrouwen anekdotisch gewichtstoename melden als bijwerking van combinatie-OAC's, is er geen sluitend verband tussen het gebruik van combinatie-OAC's en gewichtstoename vastgesteld. Eerdere studies die combinatie-OAC's en gewichtsverandering evalueerden, hebben vrouwen met obesitas uitgesloten, die mogelijk een groter risico lopen op gewichtstoename in verband met anticonceptie. Gezien het wijdverspreide gebruik van combinatie-OAC's, is het van cruciaal belang om te begrijpen in welke mate deze anticonceptiemethoden in verband kunnen worden gebracht met gewichtstoename en gecorreleerde cardiometabole gezondheidsrisico's bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd met vastgesteld overgewicht of obesitas.

Het reproductieve hormonale profiel van COC-gebruiksters verschilt aanzienlijk van dat van normaal fietsende vrouwen. Uit een recente studie van zeven typische combinatie-OAC's bleek dat hoewel de mediane blootstelling aan synthetische oestrogenen gedurende een cyclus van 28 dagen vergelijkbaar was met de mediane blootstelling aan endogene oestrogeen, de mediane blootstelling aan synthetisch progestageen 4 maal hoger was dan de mediane blootstelling aan endogene progesteron. COC's leiden ook tot dagelijkse pieken in serumoestrogeen- en progestageenspiegels, in tegenstelling tot de geleidelijke toename en cyclische patronen van endogene hormonen die kenmerkend zijn voor een normale menstruatiecyclus. COC's kunnen het gewicht beïnvloeden via veranderingen in eetlust en verzadiging als gevolg van suprafysiologische systemische niveaus van reproductieve hormonen. Van progesteron is bijvoorbeeld aangetoond dat het de eetlust verhoogt en eetbuien of emotie-eten veroorzaakt. De hoofdonderzoeker heeft gemeld dat het gebruik van combinatie-OAC's in verband werd gebracht met een grotere gewichtstoename gedurende 1 jaar na gewichtsverlies bij vrouwen met overgewicht en obesitas die deelnamen aan een gedragsmatig programma voor gewichtsverlies. Er zijn echter geen studies die prospectief veranderingen in lichaamsgewicht, cardiometabole risicofactoren en eetgedrag hebben geëvalueerd bij vrouwen met overgewicht of obesitas die COC's starten versus degenen die NHC's gebruiken.

De algemene hypothese van dit onderzoek is dat het starten van combinatie-OAC's bij vrouwen met overgewicht of obesitas gepaard gaat met een grotere gewichtstoename en toename van de cardiometabolische gezondheidsrisico's dan het gebruik van NHC's gedurende 6 maanden. De onderzoekers zullen pre-menopauzale vrouwen met overgewicht of obesitas rekruteren die er al voor hebben gekozen om COC's te starten, evenals een controlegroep van NHC-gebruikers die qua leeftijd en BMI overeenkomen. De onderzoekers zullen de haalbaarheid evalueren van het werven van vrouwen die beginnen met een combinatie-OAC en vrouwen die NHC's gebruiken in een prospectieve, observationele studie, evenals de haalbaarheid van het evalueren van veranderingen in gewicht, lichaamssamenstelling, eetgedrag en eetlust gedurende 6 maanden vanaf de start van het combinatie-OAC. De onderzoekers stellen de volgende specifieke doelstellingen voor:

Doel 1: De haalbaarheid beoordelen van het werven en behouden van een raciaal/etnisch diverse groep premenopauzale vrouwen met overgewicht of obesitas die beginnen met COC's in vergelijking met NHC-gebruikers van dezelfde leeftijd en BMI. De onderzoekers streven ernaar om gedurende 6 maanden ~ 10 vrouwen per maand te werven (N = 24; n = 12 COC's, n = 12 NHC's; > 20% in elke groep van Afro-Amerikaans of Spaans ras / etniciteit) en de haalbaarheid van voltooiing van de uitkomst te beoordelen maatregelen. De onderzoekers veronderstellen dat ten minste 80% van de deelnemers hun gekozen anticonceptiemethode zal voortzetten en uitkomstmaten zal voltooien binnen een periode van 2 weken na 6 maanden.

Verkennend doel 2: De invloed onderzoeken van het gebruik van combinatie-OAC's versus NHC's op het lichaamsgewicht, de lichaamssamenstelling en cardiometabolische risicofactoren. De onderzoekers veronderstellen dat vrouwen met overgewicht of obesitas die beginnen met COC's een grotere toename zullen vertonen in lichaamsgewicht, vetmassa, homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR), triglyceriden en bloeddruk in vergelijking met NHC-gebruikers van dezelfde leeftijd en BMI.

Verkennend doel 3: Onderzoeken wat de invloed is van COC versus NHC-gebruik op energie-inname (EI), eetgedrag en eetlust. De onderzoekers veronderstellen dat vrouwen met overgewicht of obesitas die beginnen met combinatie-OAC's na 6 maanden meer energie en vet/koolhydraten via de voeding, honger, ontremming, op beloning gebaseerd eten, emotioneel eten, eetbuien en hunkering naar voedsel zullen hebben vergeleken met leeftijd- en BMI-gematchte NHC-gebruikers.