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中国における永久人工肛門造設術患者におけるストーマ傍ヘルニアの発生率と危険因子

2021年9月20日 更新者：Zhongtao Zhang、Beijing Friendship Hospital

ストーマ傍ヘルニアとは、腹壁欠損におけるストーマ周囲の突出、またはストーマ（人工肛門、回腸瘻、膀胱用回腸瘻）からの腹内容物の異所性の突出を指します。 ストーマ傍ヘルニアは、永久人工肛門造設後によく見られる合併症の 1 つです。 欧州ヘルニア協会が発行したガイドラインによると、ストーマ傍ヘルニアの全体的な発生率は不明ですが、12か月で30%以上、2年で40%以上、追跡期間が長くなると50%以上になると予測されています。 。 ストーマ傍ヘルニアは、最初は明らかな症状がないか、ストーマ周囲の突出のみの場合があります。 しかし、病気の進行に伴い、突出部位が徐々に増大し、漏出、皮膚潰瘍、穿孔、嵌頓、閉塞、絞扼等の重篤な合併症を引き起こす場合があります。 患者の生活の質に深刻な影響を及ぼし、医療負担と医療費が増加します。

ストーマ傍ヘルニアに関連する危険因子は現在、主に患者自身の要因と手術的要因に関連していると考えられています。 女性、高齢、肥満、心肺疾患、糖尿病、コルチゾールの長期使用、その他の要因により、患者のストーマ傍ヘルニアの発生率が増加する可能性があることが研究で示されています。 腹膜外ストーマ、ストーマの適切な開口、および予防的メッシュの配置を含むストーマの方法により、患者におけるストーマ傍ヘルニアの発生率を減らすことができます。

この研究では、永久人工肛門形成術を有する患者と手術の関連情報、およびストーマ傍ヘルニアの現在の発生率が、中国のいくつかの高レベルで患者数の多い三次病院で遡及的に収集されます。 この研究は、この分野におけるその後の研究にデータ参照を提供するのに役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

712

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Xicheng Dis
      • Beijing、Xicheng Dis、中国、100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結腸直腸手術後に永久人工肛門形成術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 良性または悪性疾患の結腸直腸手術後の永久人工肛門形成術
  • 過去に人工肛門造設歴がない

除外基準:

  • 手術後 1 年経過しても CT スキャンの追跡調査は行われない
  • ストーマ傍ヘルニアの原因を除いて、別の回腸結腸転換術が行われた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ストーマ傍ヘルニアの発生率
時間枠：永久人工肛門形成術後 1 年
永久人工肛門形成術後 1 年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ストーマ傍ヘルニアの発生率
時間枠：永久人工肛門形成術後 2 年
永久人工肛門形成術後 2 年
ストーマ傍ヘルニアの発生率
時間枠：永久人工肛門造設後 5 年
永久人工肛門造設後 5 年
ストーマ傍ヘルニアの危険因子
時間枠：永久人工肛門形成術後 1 年
永久人工肛門形成術後 1 年
ストーマ傍ヘルニアの分類
時間枠：永久人工肛門形成術後 1 年
永久人工肛門形成術後 1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Friendship Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Zhongtao Zhang、Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月20日

最初の投稿 (実際)

2021年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月20日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BFH-IRFPH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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