- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05061589
Incidence et facteurs de risque de hernie parastomale chez les patients ayant une colostomie permanente en Chine
La hernie parastomale fait référence à la saillie de la zone autour de la stomie ou à la saillie ectopique du contenu abdominal de la stomie (colostomie, iléostomie, iléostomie pour la vessie) dans le défaut de la paroi abdominale. La hernie parastomale est l'une des complications les plus fréquentes après une colostomie permanente. Selon les directives publiées par la European Hernia Society, l'incidence globale de la hernie parastomale est inconnue, mais on peut prédire qu'elle est supérieure à 30 % à 12 mois, supérieure à 40 % à 2 ans et supérieure à 50 % à des périodes de suivi plus longues. . La hernie parastomale peut ne présenter aucun symptôme évident au début ou seulement une saillie autour de la stomie. Cependant, avec la progression de la maladie, le site de protrusion peut augmenter progressivement, entraînant des fuites, des ulcères cutanés, une perforation, une incarcération, une obstruction, une strangulation et d'autres complications graves. Cela affectera sérieusement la qualité de vie des patients et augmentera la charge et les coûts médicaux.
Les facteurs de risque liés à la hernie parastomale sont actuellement considérés comme étant principalement liés aux facteurs propres au patient et aux facteurs chirurgicaux. Des études ont montré que les femmes, la vieillesse, l'obésité, les maladies cardio-pulmonaires, le diabète, l'utilisation à long terme de cortisol et d'autres facteurs peuvent augmenter l'incidence de la hernie parastomale chez les patients . Les méthodes de stomie, y compris la stomie extrapéritonéale, l'ouverture appropriée de la stomie et le placement préventif du treillis peuvent réduire l'incidence de la hernie parastomale chez les patients.
Dans cette étude, les patients avec une colostomie permanente et des informations pertinentes sur la chirurgie ainsi que l'incidence actuelle de la hernie parastomale seront rétrospectivement recueillis dans certains hôpitaux tertiaires de haut niveau et à volume élevé en Chine. Cette étude sera utile pour fournir des données de référence pour des études ultérieures dans ce domaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hongwei Yao, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 63139203 +8613611015609
- E-mail: yaohongwei@ccmu.edu.cn
Lieux d'étude
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
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Xicheng Dis
-
Beijing, Xicheng Dis, Chine, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- colostomie définitive après chirurgie colorectale pour pathologies bénignes ou malignes
- Aucun antécédent de colostomie
Critère d'exclusion:
- Pas de suivi scanner à 1 an après la chirurgie
- Une autre dérivation iléo-colique a été réalisée sauf pour la cause d'une hernie parastomale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence de la hernie parastomiale
Délai: 1 an après colostomie permanente
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1 an après colostomie permanente
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence de la hernie parastomiale
Délai: 2 ans après colostomie permanente
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2 ans après colostomie permanente
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Incidence de la hernie parastomiale
Délai: 5 ans après colostomie permanente
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5 ans après colostomie permanente
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facteurs de risque de hernie parastomale
Délai: 1 an après colostomie permanente
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1 an après colostomie permanente
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classification de la hernie parastomale
Délai: 1 an après colostomie permanente
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1 an après colostomie permanente
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhongtao Zhang, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Antoniou SA, Agresta F, Garcia Alamino JM, Berger D, Berrevoet F, Brandsma HT, Bury K, Conze J, Cuccurullo D, Dietz UA, Fortelny RH, Frei-Lanter C, Hansson B, Helgstrand F, Hotouras A, Janes A, Kroese LF, Lambrecht JR, Kyle-Leinhase I, Lopez-Cano M, Maggiori L, Mandala V, Miserez M, Montgomery A, Morales-Conde S, Prudhomme M, Rautio T, Smart N, Smietanski M, Szczepkowski M, Stabilini C, Muysoms FE. European Hernia Society guidelines on prevention and treatment of parastomal hernias. Hernia. 2018 Feb;22(1):183-198. doi: 10.1007/s10029-017-1697-5. Epub 2017 Nov 13.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BFH-IRFPH
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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