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Incidence et facteurs de risque de hernie parastomale chez les patients ayant une colostomie permanente en Chine

20 septembre 2021 mis à jour par: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

La hernie parastomale fait référence à la saillie de la zone autour de la stomie ou à la saillie ectopique du contenu abdominal de la stomie (colostomie, iléostomie, iléostomie pour la vessie) dans le défaut de la paroi abdominale. La hernie parastomale est l'une des complications les plus fréquentes après une colostomie permanente. Selon les directives publiées par la European Hernia Society, l'incidence globale de la hernie parastomale est inconnue, mais on peut prédire qu'elle est supérieure à 30 % à 12 mois, supérieure à 40 % à 2 ans et supérieure à 50 % à des périodes de suivi plus longues. . La hernie parastomale peut ne présenter aucun symptôme évident au début ou seulement une saillie autour de la stomie. Cependant, avec la progression de la maladie, le site de protrusion peut augmenter progressivement, entraînant des fuites, des ulcères cutanés, une perforation, une incarcération, une obstruction, une strangulation et d'autres complications graves. Cela affectera sérieusement la qualité de vie des patients et augmentera la charge et les coûts médicaux.

Les facteurs de risque liés à la hernie parastomale sont actuellement considérés comme étant principalement liés aux facteurs propres au patient et aux facteurs chirurgicaux. Des études ont montré que les femmes, la vieillesse, l'obésité, les maladies cardio-pulmonaires, le diabète, l'utilisation à long terme de cortisol et d'autres facteurs peuvent augmenter l'incidence de la hernie parastomale chez les patients . Les méthodes de stomie, y compris la stomie extrapéritonéale, l'ouverture appropriée de la stomie et le placement préventif du treillis peuvent réduire l'incidence de la hernie parastomale chez les patients.

Dans cette étude, les patients avec une colostomie permanente et des informations pertinentes sur la chirurgie ainsi que l'incidence actuelle de la hernie parastomale seront rétrospectivement recueillis dans certains hôpitaux tertiaires de haut niveau et à volume élevé en Chine. Cette étude sera utile pour fournir des données de référence pour des études ultérieures dans ce domaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

712

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Xicheng Dis
      • Beijing, Xicheng Dis, Chine, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont subi une colostomie permanente après une chirurgie colorectale

La description

Critère d'intégration:

  • colostomie définitive après chirurgie colorectale pour pathologies bénignes ou malignes
  • Aucun antécédent de colostomie

Critère d'exclusion:

  • Pas de suivi scanner à 1 an après la chirurgie
  • Une autre dérivation iléo-colique a été réalisée sauf pour la cause d'une hernie parastomale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la hernie parastomiale
Délai: 1 an après colostomie permanente
1 an après colostomie permanente

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la hernie parastomiale
Délai: 2 ans après colostomie permanente
2 ans après colostomie permanente
Incidence de la hernie parastomiale
Délai: 5 ans après colostomie permanente
5 ans après colostomie permanente
facteurs de risque de hernie parastomale
Délai: 1 an après colostomie permanente
1 an après colostomie permanente
classification de la hernie parastomale
Délai: 1 an après colostomie permanente
1 an après colostomie permanente

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhongtao Zhang, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Première publication (Réel)

29 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BFH-IRFPH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur colostomie permanente

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