Incidência e fatores de risco de hérnia paraestomal em pacientes com colostomia permanente na China
A hérnia paraestomal refere-se à protrusão da área ao redor do estoma ou à protrusão ectópica do conteúdo abdominal do estoma (colostomia, ileostomia, ileostomia para bexiga) no defeito da parede abdominal. A hérnia paraestomal é uma das complicações comuns após a colostomia permanente. De acordo com as diretrizes publicadas pela European Hernia Society, a incidência geral de hérnia paraestomal é desconhecida, mas pode-se prever que seja superior a 30% em 12 meses, superior a 40% em 2 anos e superior a 50% em períodos de acompanhamento mais longos . A hérnia paraestomal pode não apresentar sintomas óbvios no início ou apenas protrusão ao redor do estoma. Porém, com a progressão da doença, o local da protrusão pode aumentar gradativamente, resultando em vazamentos, úlceras cutâneas, perfuração, encarceramento, obstrução, estrangulamento e outras complicações graves. Isso afetará seriamente a qualidade de vida dos pacientes e aumentará a carga e o custo médico.
Atualmente, considera-se que os fatores de risco relacionados à hérnia paraestomal estão relacionados principalmente aos fatores próprios do paciente e aos fatores cirúrgicos. Estudos demonstraram que mulheres, velhice, obesidade, doenças cardiopulmonares, diabetes, uso prolongado de cortisol e outros fatores podem aumentar a incidência de hérnia paraestomal em pacientes. Métodos de estoma incluindo estoma extraperitoneal, abertura apropriada do estoma e colocação preventiva de malha podem reduzir a incidência de hérnia paraestomal em pacientes.
Neste estudo, pacientes com colostomia permanente e informações relevantes sobre a cirurgia, bem como a incidência atual de hérnia paraestomal, serão coletados retrospectivamente em alguns hospitais terciários de alto nível e alto volume na China. Este estudo será útil para fornecer referência de dados para estudos subsequentes neste campo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hongwei Yao, MD,PhD
- Número de telefone: 63139203 +8613611015609
- E-mail: yaohongwei@ccmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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Xicheng Dis
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Beijing, Xicheng Dis, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colostomia permanente após cirurgia colorretal para doenças benignas ou malignas
- Sem história prévia de colostomia
Critério de exclusão:
- Sem acompanhamento de tomografia computadorizada em 1 ano após a cirurgia
- Outra derivação ileocolônica foi realizada, exceto pela causa de hérnia paraestomal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de hérnia paraestomal
Prazo: 1 ano após colostomia permanente
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1 ano após colostomia permanente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de hérnia paraestomal
Prazo: 2 anos após colostomia permanente
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2 anos após colostomia permanente
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Incidência de hérnia paraestomal
Prazo: 5 anos após colostomia permanente
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5 anos após colostomia permanente
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Fatores de risco de hérnia paraestomal
Prazo: 1 ano após colostomia permanente
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1 ano após colostomia permanente
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Classificação da hérnia paraestomal
Prazo: 1 ano após colostomia permanente
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1 ano após colostomia permanente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhongtao Zhang, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Antoniou SA, Agresta F, Garcia Alamino JM, Berger D, Berrevoet F, Brandsma HT, Bury K, Conze J, Cuccurullo D, Dietz UA, Fortelny RH, Frei-Lanter C, Hansson B, Helgstrand F, Hotouras A, Janes A, Kroese LF, Lambrecht JR, Kyle-Leinhase I, Lopez-Cano M, Maggiori L, Mandala V, Miserez M, Montgomery A, Morales-Conde S, Prudhomme M, Rautio T, Smart N, Smietanski M, Szczepkowski M, Stabilini C, Muysoms FE. European Hernia Society guidelines on prevention and treatment of parastomal hernias. Hernia. 2018 Feb;22(1):183-198. doi: 10.1007/s10029-017-1697-5. Epub 2017 Nov 13.
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- Jones HG, Rees M, Aboumarzouk OM, Brown J, Cragg J, Billings P, Carter B, Chandran P. Prosthetic mesh placement for the prevention of parastomal herniation. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 20;7(7):CD008905. doi: 10.1002/14651858.CD008905.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFH-IRFPH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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