Parastomaalisen tyrän esiintyvyys ja riskitekijät potilailla, joilla on pysyvä kolostomia Kiinassa
Parastomaalisella tyrällä tarkoitetaan avannetta ympäröivän alueen ulkonemaa tai vatsan sisällön ektooppista ulkonemaa avanneesta (kolostomia, ileostomia, ileostomia virtsarakon osalta) vatsan seinämävauriossa. Parastomaalinen tyrä on yksi yleisistä komplikaatioista pysyvän kolostoman jälkeen. European Hernia Societyn julkaisemien ohjeiden mukaan parastomaalisen tyrän yleistä ilmaantuvuutta ei tunneta, mutta sen voidaan ennustaa olevan yli 30 % 12 kuukauden kohdalla, yli 40 % 2 vuoden iässä ja yli 50 % pitemmillä seurantajaksoilla. . Parastomaalisella tyrällä ei välttämättä alussa ole ilmeisiä oireita tai se voi olla vain ulkonemaa avanteen ympärillä. Taudin edetessä ulkonemakohta voi kuitenkin vähitellen kasvaa, mikä johtaa vuotoon, ihohaavoihin, perforaatioon, vangitsemiseen, tukkeutumiseen, kuristumiseen ja muihin vakaviin komplikaatioihin. Se vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun ja lisää lääketieteellistä taakkaa ja kustannuksia.
Parastomaaliseen tyrään liittyvien riskitekijöiden katsotaan tällä hetkellä liittyvän pääasiassa potilaan omiin tekijöihin ja kirurgisiin tekijöihin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että naiset, vanhuus, liikalihavuus, sydän-keuhkosairaudet, diabetes, pitkäaikainen kortisolin käyttö ja muut tekijät voivat lisätä parastomaalisen tyrän ilmaantuvuutta potilailla. Avannemenetelmät, mukaan lukien ekstraperitoneaalinen avanne, sopiva avanteen aukko ja ennaltaehkäisevä verkon asettaminen, voivat vähentää parastomaalisen tyrän ilmaantuvuutta potilailla.
Tässä tutkimuksessa kerätään takautuvasti potilaita, joilla on pysyvä kolostomia ja asiaankuuluvat tiedot leikkauksesta sekä parastomaalisen tyrän nykyisestä esiintyvyydestä, joissakin korkean tason ja volyymin korkea-asteen sairaaloissa Kiinassa. Tämä tutkimus on hyödyllinen, kun se tarjoaa dataviittauksia myöhemmille tämän alan tutkimuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongwei Yao, MD,PhD
- Puhelinnumero: 63139203 +8613611015609
- Sähköposti: yaohongwei@ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Xicheng Dis
-
Beijing, Xicheng Dis, Kiina, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pysyvä kolostomia kolorektaalisen leikkauksen jälkeen hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten sairauksien vuoksi
- Ei aikaisempaa kolostomiahistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei CT-seurantaa 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
- Toinen ileocolon-poikkeama suoritettiin lukuun ottamatta parastomaalisen tyrän syytä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parastomaalisen tyrän esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi pysyvän kolostoman jälkeen
|
1 vuosi pysyvän kolostoman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parastomaalisen tyrän esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta pysyvän kolostoman jälkeen
|
2 vuotta pysyvän kolostoman jälkeen
|
|
Parastomaalisen tyrän esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta pysyvän kolostoman jälkeen
|
5 vuotta pysyvän kolostoman jälkeen
|
|
parastomaalisen tyrän riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi pysyvän kolostoman jälkeen
|
1 vuosi pysyvän kolostoman jälkeen
|
|
parastomaalisen tyrän luokitus
Aikaikkuna: 1 vuosi pysyvän kolostoman jälkeen
|
1 vuosi pysyvän kolostoman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhongtao Zhang, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Antoniou SA, Agresta F, Garcia Alamino JM, Berger D, Berrevoet F, Brandsma HT, Bury K, Conze J, Cuccurullo D, Dietz UA, Fortelny RH, Frei-Lanter C, Hansson B, Helgstrand F, Hotouras A, Janes A, Kroese LF, Lambrecht JR, Kyle-Leinhase I, Lopez-Cano M, Maggiori L, Mandala V, Miserez M, Montgomery A, Morales-Conde S, Prudhomme M, Rautio T, Smart N, Smietanski M, Szczepkowski M, Stabilini C, Muysoms FE. European Hernia Society guidelines on prevention and treatment of parastomal hernias. Hernia. 2018 Feb;22(1):183-198. doi: 10.1007/s10029-017-1697-5. Epub 2017 Nov 13.
- Hong SY, Oh SY, Lee JH, Kim DY, Suh KW. Risk factors for parastomal hernia: based on radiological definition. J Korean Surg Soc. 2013 Jan;84(1):43-7. doi: 10.4174/jkss.2013.84.1.43. Epub 2012 Dec 26.
- Lian L, Wu XR, He XS, Zou YF, Wu XJ, Lan P, Wang JP. Extraperitoneal vs. intraperitoneal route for permanent colostomy: a meta-analysis of 1,071 patients. Int J Colorectal Dis. 2012 Jan;27(1):59-64. doi: 10.1007/s00384-011-1293-6. Epub 2011 Sep 3.
- Pilgrim CH, McIntyre R, Bailey M. Prospective audit of parastomal hernia: prevalence and associated comorbidities. Dis Colon Rectum. 2010 Jan;53(1):71-6. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181bdee8c.
- Hardt J, Meerpohl JJ, Metzendorf MI, Kienle P, Post S, Herrle F. Lateral pararectal versus transrectal stoma placement for prevention of parastomal herniation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 24;4(4):CD009487. doi: 10.1002/14651858.CD009487.pub3.
- Jones HG, Rees M, Aboumarzouk OM, Brown J, Cragg J, Billings P, Carter B, Chandran P. Prosthetic mesh placement for the prevention of parastomal herniation. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 20;7(7):CD008905. doi: 10.1002/14651858.CD008905.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFH-IRFPH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset pysyvä kolostomia
-
Concure Oncology-Breast Microseed Inc.Rekrytointi
-
Loma Linda UniversityPeruutettuKipu | Tuki- ja liikuntaelimistön kipu