Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktorer for parastomal brok hos patienter med permanent kolostomi i Kina

20. september 2021 opdateret af: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Parastomal brok refererer til fremspringet af området omkring stomien eller det ektopiske fremspring af abdominalt indhold fra stomien (kolostomi, ileostomi, ileostomi for blære) i bugvægsdefekten. Parastomal brok er en af ​​de almindelige komplikationer efter permanent kolostomi. Ifølge retningslinjer udgivet af European Hernia Society er den samlede forekomst af parastomal brok ukendt, men den kan forudsiges at være over 30 % efter 12 måneder, over 40 % efter 2 år og over 50 % ved længere opfølgningsperioder . Parastomal brok har muligvis ingen tydelige symptomer i begyndelsen eller kun fremspring omkring stomien. Men med udviklingen af ​​sygdommen kan fremspringsstedet gradvist øges, hvilket resulterer i lækage, hudsår, perforering, indespærring, obstruktion, strangulering og andre alvorlige komplikationer. Det vil alvorligt påvirke patienternes livskvalitet og øge den medicinske byrde og omkostninger.

Risikofaktorer relateret til parastomalt brok vurderes i dag hovedsageligt at være relateret til patientens egne faktorer og kirurgiske faktorer. Undersøgelser har vist, at kvinder, alderdom, fedme, hjerte-lungesygdomme, diabetes, langvarig brug af kortisol og andre faktorer kan øge forekomsten af ​​parastomalt brok hos patienter. Stomimetoder inklusive ekstraperitoneal stomi, passende åbning af stomi og forebyggende netplacering kan reducere forekomsten af ​​parastomalt brok hos patienter.

I denne undersøgelse vil patienter med permanent kolostomi og relevant information om operation samt den aktuelle forekomst af parastomal brok blive indsamlet retrospektivt på nogle højniveau- og højvolumen-tertiære hospitaler i Kina. Denne undersøgelse vil være nyttig til at give datareference til efterfølgende undersøgelser på dette område.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

712

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Xicheng Dis
      • Beijing, Xicheng Dis, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne gennemgik permanent kolostomi efter kolorektal kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • permanent kolostomi efter kolorektal kirurgi for godartede eller ondartede sygdomme
  • Ingen tidligere kolostomihistorie

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen CT-scanning opfølgning 1 år efter operationen
  • En anden ileokolonisk afledning blev udført bortset fra årsagen til parastomal brok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af parastomalt brok
Tidsramme: 1 år efter permanent kolostomi
1 år efter permanent kolostomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af parastomalt brok
Tidsramme: 2 år efter permanent kolostomi
2 år efter permanent kolostomi
Forekomst af parastomalt brok
Tidsramme: 5 år efter permanent kolostomi
5 år efter permanent kolostomi
risikofaktorer for parastomal brok
Tidsramme: 1 år efter permanent kolostomi
1 år efter permanent kolostomi
klassificering af parastomal brok
Tidsramme: 1 år efter permanent kolostomi
1 år efter permanent kolostomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Zhongtao Zhang, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2021

Først opslået (Faktiske)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BFH-IRFPH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok

Kliniske forsøg med permanent kolostomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner