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중국 영구 결장루 수술 환자에서 장루 주위 탈장의 발생률 및 위험인자

2021년 9월 20일 업데이트: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

장루 주위 탈장은 복벽 결손에서 장루 주변 부위의 돌출 또는 장루에서 복부 내용물의 이소성 돌출(결장루, 회장루, 방광용 회장루)을 말합니다. 장루주위 탈장은 영구 인공장루술 후 흔한 합병증 중 하나입니다. European Hernia Society에서 발표한 가이드라인에 따르면 장루 주위 탈장의 전반적인 발생률은 알려져 있지 않으나, 12개월에 30% 이상, 2년에 40% 이상, 장기간 추적 관찰하면 50% 이상일 것으로 예측할 수 있습니다. . 장루 주위 탈장은 초기에 명백한 증상이 없거나 장루 주변으로 돌출만 있을 수 있습니다. 그러나 질환의 진행에 따라 돌출 부위가 점차 증가하여 누수, 피부 궤양, 천공, 감금, 폐색, 교살 및 기타 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 그것은 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 의료 부담과 비용을 증가시킬 것입니다.

현재 장루 주위 탈장과 관련된 위험인자는 주로 환자 자신의 요인과 수술적 요인과 관련이 있는 것으로 보고 있다. 연구에 따르면 여성, 고령, 비만, 심폐 질환, 당뇨병, 코티솔의 장기간 사용 및 기타 요인이 환자의 장루 주위 탈장 발병률을 증가시킬 수 있습니다. 복강외 장루, 장루의 적절한 개구부 및 예방적 메쉬 배치를 포함한 장루 방법은 환자의 장루 주위 탈장 발생률을 줄일 수 있습니다.

이 연구에서 영구 결장루가 있는 환자와 수술 관련 정보 및 현재 장루 주위 탈장의 발생률은 중국의 일부 고급 및 대량 3차 병원에서 후향적으로 수집됩니다. 이 연구는 이 분야의 후속 연구를 위한 자료 참고자료를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

712

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Xicheng Dis
      • Beijing, Xicheng Dis, 중국, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 결장 직장 수술 후 영구 결장 절개술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 양성 또는 악성 질환에 대한 대장 수술 후 영구 결장루
  • 이전 결장조루술 병력 없음

제외 기준:

  • 수술 후 1년 동안 CT 스캔 추적 없음
  • 장루 주위 탈장의 원인을 제외하고 또 다른 회장대장 전환술을 시행하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장루 주위 탈장의 발병률
기간: 영구결장조루술 후 1년
영구결장조루술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
장루 주위 탈장의 발병률
기간: 영구 결장 절제술 후 2년
영구 결장 절제술 후 2년
장루 주위 탈장의 발병률
기간: 영구결장조루술 후 5년
영구결장조루술 후 5년
장루 주위 탈장의 위험 인자
기간: 영구결장조루술 후 1년
영구결장조루술 후 1년
항문 주위 탈장의 분류
기간: 영구결장조루술 후 1년
영구결장조루술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Friendship Hospital

수사관

  • 연구 의자: Zhongtao Zhang, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BFH-IRFPH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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