Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parasztomális hernia előfordulása és kockázati tényezői tartós kolosztómiás betegeknél Kínában

2021. szeptember 20. frissítette: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Parasztomális sérv alatt a sztóma körüli terület kitüremkedését vagy a hasi tartalom ektópiás kiemelkedését értjük a sztómából (kolosztómia, ileostomia, hólyag esetén ileostomia) a hasfal defektusában. A parastomális sérv az egyik gyakori szövődmény az állandó kolosztómia után. Az Európai Sérv Társaság által közzétett irányelvek szerint a parastomális sérv összesített előfordulási gyakorisága nem ismert, de előre jelezhető, hogy 12 hónapos korban több mint 30%, 2 éves korban több mint 40%, hosszabb követési időszakok esetén pedig 50% feletti. . Előfordulhat, hogy a parastomális sérvnek kezdetben nincsenek nyilvánvaló tünetei, vagy csak a sztóma körül nyúlik ki. A betegség előrehaladtával azonban a kiemelkedés helye fokozatosan megnőhet, ami szivárgást, bőrfekélyeket, perforációt, bebörtönzést, elzáródást, fulladást és más súlyos szövődményeket eredményezhet. Ez súlyosan befolyásolja a betegek életminőségét, és növeli az egészségügyi terheket és költségeket.

A parastomális sérvhez kapcsolódó kockázati tényezők jelenleg főként a beteg saját és műtéti tényezőivel kapcsolatosak. Tanulmányok kimutatták, hogy a nők, az idős kor, az elhízás, a szív- és tüdőbetegségek, a cukorbetegség, a kortizol hosszú távú alkalmazása és más tényezők növelhetik a parastomális sérv előfordulását a betegekben. A sztóma módszerei, beleértve az extraperitoneális sztómát, a megfelelő sztómanyílást és a megelőző háló elhelyezését, csökkenthetik a parastomális sérv előfordulását a betegekben.

Ebben a tanulmányban a permanens kolosztómiával rendelkező betegeket, valamint a műtéttel kapcsolatos releváns információkat, valamint a parastomális sérv jelenlegi előfordulási gyakoriságát visszamenőlegesen összegyűjtik néhány magas szintű és nagy volumenű kínai felsőfokú kórházban. Ez a tanulmány hasznos lesz az e téren végzett későbbi tanulmányok adathivatkozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

712

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Xicheng Dis
      • Beijing, Xicheng Dis, Kína, 100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek kolosztómián estek át kolorektális műtét után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jóindulatú vagy rosszindulatú megbetegedések miatti végleges kolosztómia vastagbélműtét után
  • Nincs korábbi kolosztómiatörténet

Kizárási kritériumok:

  • A műtét után 1 évvel nincs CT-vizsgálat
  • A parastomalis hernia okának kivételével újabb ileocolonus elterelés történt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Parasztomális hernia előfordulása
Időkeret: 1 évvel a permanens kolosztómia után
1 évvel a permanens kolosztómia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Parasztomális hernia előfordulása
Időkeret: 2 évvel a permanens kolosztómia után
2 évvel a permanens kolosztómia után
Parasztomális hernia előfordulása
Időkeret: 5 évvel a permanens kolosztómia után
5 évvel a permanens kolosztómia után
a parastomális hernia kockázati tényezői
Időkeret: 1 évvel a permanens kolosztómia után
1 évvel a permanens kolosztómia után
parastomális hernia osztályozása
Időkeret: 1 évvel a permanens kolosztómia után
1 évvel a permanens kolosztómia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zhongtao Zhang, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BFH-IRFPH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel