Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie i czynniki ryzyka przepuklin okołostomijnych u pacjentów ze stałą kolostomią w Chinach

20 września 2021 zaktualizowane przez: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Przepuklina okołostomijna odnosi się do wypukłości obszaru wokół stomii lub ektopowego wysunięcia treści brzusznej ze stomii (kolostomia, ileostomia, ileostomia pęcherza moczowego) w ubytku ściany jamy brzusznej. Przepuklina okołostomijna jest jednym z częstych powikłań po trwałej kolostomii. Zgodnie z wytycznymi opublikowanymi przez European Hernia Society ogólna częstość występowania przepukliny okołostomijnej jest nieznana, ale można przewidywać, że wyniesie ponad 30% po 12 miesiącach, ponad 40% po 2 latach i ponad 50% przy dłuższych okresach obserwacji . Przepuklina okołostomijna może na początku nie dawać wyraźnych objawów lub tylko wypukłość wokół stomii. Jednak wraz z postępem choroby miejsce wypukłości może się stopniowo powiększać, powodując wyciek, owrzodzenia skóry, perforację, uwięźnięcie, niedrożność, uduszenie i inne poważne powikłania. Poważnie wpłynie to na jakość życia pacjentów oraz zwiększy obciążenia medyczne i koszty.

Czynniki ryzyka związane z przepukliną okołostomijną są obecnie uważane za związane głównie z czynnikami własnymi pacjenta i czynnikami chirurgicznymi. Badania wykazały, że kobiety, podeszły wiek, otyłość, choroby krążeniowo-oddechowe, cukrzyca, długotrwałe stosowanie kortyzolu i inne czynniki mogą zwiększać częstość występowania przepuklin okołostomijnych u pacjentów. Metody wyłonienia stomii, w tym stomia pozaotrzewnowa, odpowiednie otwarcie stomii i zapobiegawcze zakładanie siatki mogą zmniejszyć częstość występowania przepuklin okołostomijnych u pacjentów.

W tym badaniu pacjenci ze stałą kolostomią i istotne informacje dotyczące operacji, jak również aktualnej częstości występowania przepuklin okołostomijnych zostaną retrospektywnie zebrane w niektórych szpitalach trzeciego stopnia wysokiego szczebla i o dużej objętości w Chinach. Niniejsze badanie będzie pomocne w zapewnieniu odniesienia do danych do dalszych badań w tej dziedzinie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

712

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Xicheng Dis
      • Beijing, Xicheng Dis, Chiny, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci mieli wykonaną stałą kolostomię po operacji jelita grubego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stała kolostomia po operacji jelita grubego z powodu łagodnych lub złośliwych chorób
  • Brak historii kolostomii

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kontroli tomografii komputerowej po roku od operacji
  • Wykonano kolejną dywersję krętniczo-okrężniczą z wyjątkiem przyczyny przepukliny okołostomijnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie przepukliny okołostomijnej
Ramy czasowe: 1 rok po trwałej kolostomii
1 rok po trwałej kolostomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie przepukliny okołostomijnej
Ramy czasowe: 2 lata po trwałej kolostomii
2 lata po trwałej kolostomii
Występowanie przepukliny okołostomijnej
Ramy czasowe: 5 lat po trwałej kolostomii
5 lat po trwałej kolostomii
czynniki ryzyka przepukliny okołostomijnej
Ramy czasowe: 1 rok po trwałej kolostomii
1 rok po trwałej kolostomii
klasyfikacja przepuklin okołostomijnych
Ramy czasowe: 1 rok po trwałej kolostomii
1 rok po trwałej kolostomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhongtao Zhang, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFH-IRFPH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stała kolostomia

Subskrybuj