Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie en risicofactoren van parastomale hernia bij patiënten met permanente colostoma in China

20 september 2021 bijgewerkt door: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Parastomale hernia verwijst naar het uitsteeksel van het gebied rond de stoma of het buitenbaarmoederlijke uitsteeksel van de buikinhoud van de stoma (colostoma, ileostoma, ileostoma voor blaas) in het buikwanddefect. Parastomale hernia is een van de meest voorkomende complicaties na een permanente colostoma. Volgens richtlijnen gepubliceerd door de European Hernia Society is de totale incidentie van parastomale hernia onbekend, maar er kan worden voorspeld dat deze meer dan 30% zal zijn na 12 maanden, meer dan 40% na 2 jaar en meer dan 50% bij langere follow-upperioden . Parastomale hernia kan in het begin geen duidelijke symptomen hebben of alleen uitsteeksel rond de stoma. Met de progressie van de ziekte kan de plaats van het uitsteeksel echter geleidelijk toenemen, wat resulteert in lekkage, huidzweren, perforatie, opsluiting, obstructie, wurging en andere ernstige complicaties. Het zal de kwaliteit van leven van patiënten ernstig aantasten en de medische lasten en kosten verhogen.

Risicofactoren gerelateerd aan parastomale hernia worden momenteel beschouwd als voornamelijk gerelateerd aan de eigen factoren van de patiënt en chirurgische factoren. Studies hebben aangetoond dat vrouwen, ouderdom, zwaarlijvigheid, hart- en vaatziekten, diabetes, langdurig gebruik van cortisol en andere factoren de incidentie van parastomale hernia bij patiënten kunnen verhogen. Stomamethoden, waaronder een extraperitoneale stoma, een geschikte opening van de stoma en preventieve plaatsing van mesh kunnen de incidentie van parastomale hernia bij patiënten verminderen.

In deze studie zullen patiënten met een permanent colostoma en relevante informatie over operaties en de huidige incidentie van parastomale hernia retrospectief worden verzameld in enkele hoogwaardige en grootschalige tertiaire ziekenhuizen in China. Deze studie zal nuttig zijn als gegevensreferentie voor latere studies op dit gebied.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

712

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Xicheng Dis
      • Beijing, Xicheng Dis, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ondergingen een permanent colostoma na een colorectale operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • permanent colostoma na colorectale chirurgie voor goedaardige of kwaadaardige ziekten
  • Geen eerdere stomageschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • Geen CT-scan follow-up 1 jaar na de operatie
  • Er werd nog een ileocolonische omleiding uitgevoerd behalve de oorzaak van parastomale hernia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van parastomale hernia
Tijdsspanne: 1 jaar na definitief colostoma
1 jaar na definitief colostoma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van parastomale hernia
Tijdsspanne: 2 jaar na definitief colostoma
2 jaar na definitief colostoma
Incidentie van parastomale hernia
Tijdsspanne: 5 jaar na definitief colostoma
5 jaar na definitief colostoma
risicofactoren van parastomale hernia
Tijdsspanne: 1 jaar na definitief colostoma
1 jaar na definitief colostoma
classificatie van parastomale hernia
Tijdsspanne: 1 jaar na definitief colostoma
1 jaar na definitief colostoma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhongtao Zhang, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BFH-IRFPH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hernia

Klinische onderzoeken op permanente colostoma

Abonneren