Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens och riskfaktorer för parastomalt bråck hos patienter med permanent kolostomi i Kina

20 september 2021 uppdaterad av: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Parastombråck avser utskjutningen av området runt stomin eller det ektopiska utskottet av bukinnehåll från stomin (kolostomi, ileostomi, ileostomi för urinblåsan) i bukväggsdefekten. Parastombråck är en av de vanligaste komplikationerna efter permanent kolostomi. Enligt riktlinjer publicerade av European Hernia Society är den totala förekomsten av parastomalt bråck okänd, men den kan förutsägas vara över 30 % vid 12 månader, över 40 % vid 2 år och över 50 % vid längre uppföljningsperioder . Parastomalt bråck kanske inte har några tydliga symtom i början eller bara utskjutande runt stomin. Med sjukdomens fortskridande kan dock utsprångsstället gradvis öka, vilket resulterar i läckage, hudsår, perforering, inspärrning, obstruktion, strypning och andra allvarliga komplikationer. Det kommer att allvarligt påverka patienternas livskvalitet och öka den medicinska bördan och kostnaderna.

Riskfaktorer relaterade till parastomalt bråck anses för närvarande främst vara relaterade till patientens egna faktorer och kirurgiska faktorer. Studier har visat att kvinnor, ålderdom, fetma, hjärt- och lungsjukdomar, diabetes, långvarig användning av kortisol och andra faktorer kan öka förekomsten av parastomalt bråck hos patienter. Stomimetoder inklusive extraperitoneal stomi, lämplig öppning av stomi och förebyggande nätplacering kan minska förekomsten av parastomalt bråck hos patienter.

I denna studie kommer patienter med permanent kolostomi och relevant information om kirurgi samt aktuell förekomst av parastomalt bråck att samlas in retrospektivt på några högnivå- och högvolymsjukhus i Kina. Denna studie kommer att vara till hjälp för att ge datareferens för efterföljande studier inom detta område.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

712

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Xicheng Dis
      • Beijing, Xicheng Dis, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna genomgick permanent kolostomi efter kolorektal kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • permanent kolostomi efter kolorektal kirurgi för benigna eller maligna sjukdomar
  • Ingen tidigare kolostomihistoria

Exklusions kriterier:

  • Ingen datortomografi uppföljning 1 år efter operationen
  • En annan ileokolonisk avledning utfördes förutom orsaken till parastomalt bråck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av parastomalt bråck
Tidsram: 1 år efter permanent kolostomi
1 år efter permanent kolostomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av parastomalt bråck
Tidsram: 2 år efter permanent kolostomi
2 år efter permanent kolostomi
Förekomst av parastomalt bråck
Tidsram: 5 år efter permanent kolostomi
5 år efter permanent kolostomi
riskfaktorer för parastomalt bråck
Tidsram: 1 år efter permanent kolostomi
1 år efter permanent kolostomi
klassificering av parastomalt bråck
Tidsram: 1 år efter permanent kolostomi
1 år efter permanent kolostomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Zhongtao Zhang, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Första postat (Faktisk)

29 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BFH-IRFPH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera