Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktorer for parastomal brokk hos pasienter med permanent kolostomi i Kina

20. september 2021 oppdatert av: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Parastomalt brokk refererer til fremspringet av området rundt stomien eller ektopisk fremspring av bukinnhold fra stomien (kolostomi, ileostomi, ileostomi for blære) i bukveggsdefekten. Parastomalt brokk er en av de vanlige komplikasjonene etter permanent kolostomi. I henhold til retningslinjer publisert av European Hernia Society er den totale forekomsten av parastomal brokk ukjent, men den kan antas å være over 30 % etter 12 måneder, over 40 % etter 2 år og over 50 % ved lengre oppfølgingsperioder . Parastomalt brokk kan ikke ha noen tydelige symptomer i begynnelsen eller bare fremspring rundt stomien. Men med progresjonen av sykdommen kan fremspringsstedet gradvis øke, noe som resulterer i lekkasje, hudsår, perforering, fengsling, obstruksjon, kvelning og andre alvorlige komplikasjoner. Det vil alvorlig påvirke pasientenes livskvalitet og øke den medisinske belastningen og kostnadene.

Risikofaktorer knyttet til parastomalt brokk anses i dag hovedsakelig å være relatert til pasientens egne faktorer og kirurgiske faktorer. Studier har vist at kvinner, alderdom, fedme, hjerte- og lungesykdommer, diabetes, langvarig bruk av kortisol og andre faktorer kan øke forekomsten av parastomalt brokk hos pasienter. Stomimetoder inkludert ekstraperitoneal stomi, passende åpning av stomi og forebyggende nettingplassering kan redusere forekomsten av parastomalt brokk hos pasienter.

I denne studien vil pasienter med permanent kolostomi og relevant informasjon om kirurgi samt gjeldende forekomst av parastomal brokk bli samlet inn retrospektivt på noen høynivå- og høyvolumssykehus i Kina. Denne studien vil være nyttig for å gi datareferanse for påfølgende studier på dette feltet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

712

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Xicheng Dis
      • Beijing, Xicheng Dis, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene gjennomgikk permanent kolostomi etter kolorektal kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • permanent kolostomi etter kolorektal kirurgi for godartede eller ondartede sykdommer
  • Ingen tidligere kolostomihistorie

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen CT-oppfølging 1 år etter operasjonen
  • En annen ileokolonisk avledning ble utført bortsett fra årsaken til parastomalt brokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av parastomalt brokk
Tidsramme: 1 år etter permanent kolostomi
1 år etter permanent kolostomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av parastomalt brokk
Tidsramme: 2 år etter permanent kolostomi
2 år etter permanent kolostomi
Forekomst av parastomalt brokk
Tidsramme: 5 år etter permanent kolostomi
5 år etter permanent kolostomi
risikofaktorer for parastomalt brokk
Tidsramme: 1 år etter permanent kolostomi
1 år etter permanent kolostomi
klassifisering av parastomal brokk
Tidsramme: 1 år etter permanent kolostomi
1 år etter permanent kolostomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Zhongtao Zhang, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BFH-IRFPH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på permanent kolostomi

3
Abonnere