- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05061589
Заболеваемость и факторы риска парастомальной грыжи у пациентов с постоянной колостомой в Китае
Под парастомальной грыжей понимают выпячивание области вокруг стомы или эктопическое выпячивание содержимого брюшной полости из стомы (колостома, илеостома, илеостома мочевого пузыря) в дефект брюшной стенки. Парастомальная грыжа является одним из частых осложнений после постоянной колостомы. Согласно рекомендациям, опубликованным Европейским обществом герниологов, общая частота возникновения парастомальной грыжи неизвестна, но можно прогнозировать, что она составит более 30% через 12 месяцев, более 40% через 2 года и более 50% при более длительном периоде наблюдения. . Парастомальная грыжа может вначале не иметь явных симптомов или иметь только выпячивание вокруг стомы. Однако при прогрессировании заболевания место выпячивания может постепенно увеличиваться, что приводит к подтеканию, кожным язвам, перфорации, ущемлению, непроходимости, странгуляции и другим тяжелым осложнениям. Это серьезно повлияет на качество жизни пациентов и увеличит медицинскую нагрузку и стоимость.
Факторы риска, связанные с парастомальной грыжей, в настоящее время считаются в основном связанными с собственными факторами пациента и хирургическими факторами. Исследования показали, что женский пол, пожилой возраст, ожирение, сердечно-легочные заболевания, сахарный диабет, длительный прием кортизола и другие факторы могут увеличивать частоту развития парастомальной грыжи у пациентов. Методы стомы, включая внебрюшинную стому, соответствующее отверстие стомы и превентивное размещение сетки, могут снизить частоту возникновения парастомальной грыжи у пациентов.
В этом исследовании пациенты с постоянной колостомой и соответствующая информация о хирургическом вмешательстве, а также о текущей заболеваемости парастомальной грыжей будут ретроспективно собраны в некоторых больницах третичного уровня высокого уровня и с большим объемом операций в Китае. Это исследование будет полезно для предоставления справочных данных для последующих исследований в этой области.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hongwei Yao, MD,PhD
- Номер телефона: 63139203 +8613611015609
- Электронная почта: yaohongwei@ccmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Xicheng Dis
-
Beijing, Xicheng Dis, Китай, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- постоянная колостомия после колоректальной хирургии по поводу доброкачественных или злокачественных заболеваний
- Колостомия в анамнезе отсутствует
Критерий исключения:
- Отсутствие контрольной компьютерной томографии через 1 год после операции
- Было выполнено еще одно подвздошно-ободочное отведение, за исключением причины парастомальной грыжи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота возникновения парастомальной грыжи
Временное ограничение: 1 год после постоянной колостомы
|
1 год после постоянной колостомы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота возникновения парастомальной грыжи
Временное ограничение: 2 года после постоянной колостомы
|
2 года после постоянной колостомы
|
|
Частота возникновения парастомальной грыжи
Временное ограничение: 5 лет после постоянной колостомы
|
5 лет после постоянной колостомы
|
|
факторы риска парастомальной грыжи
Временное ограничение: 1 год после постоянной колостомы
|
1 год после постоянной колостомы
|
|
классификация парастомальной грыжи
Временное ограничение: 1 год после постоянной колостомы
|
1 год после постоянной колостомы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zhongtao Zhang, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Antoniou SA, Agresta F, Garcia Alamino JM, Berger D, Berrevoet F, Brandsma HT, Bury K, Conze J, Cuccurullo D, Dietz UA, Fortelny RH, Frei-Lanter C, Hansson B, Helgstrand F, Hotouras A, Janes A, Kroese LF, Lambrecht JR, Kyle-Leinhase I, Lopez-Cano M, Maggiori L, Mandala V, Miserez M, Montgomery A, Morales-Conde S, Prudhomme M, Rautio T, Smart N, Smietanski M, Szczepkowski M, Stabilini C, Muysoms FE. European Hernia Society guidelines on prevention and treatment of parastomal hernias. Hernia. 2018 Feb;22(1):183-198. doi: 10.1007/s10029-017-1697-5. Epub 2017 Nov 13.
- Hong SY, Oh SY, Lee JH, Kim DY, Suh KW. Risk factors for parastomal hernia: based on radiological definition. J Korean Surg Soc. 2013 Jan;84(1):43-7. doi: 10.4174/jkss.2013.84.1.43. Epub 2012 Dec 26.
- Lian L, Wu XR, He XS, Zou YF, Wu XJ, Lan P, Wang JP. Extraperitoneal vs. intraperitoneal route for permanent colostomy: a meta-analysis of 1,071 patients. Int J Colorectal Dis. 2012 Jan;27(1):59-64. doi: 10.1007/s00384-011-1293-6. Epub 2011 Sep 3.
- Pilgrim CH, McIntyre R, Bailey M. Prospective audit of parastomal hernia: prevalence and associated comorbidities. Dis Colon Rectum. 2010 Jan;53(1):71-6. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181bdee8c.
- Hardt J, Meerpohl JJ, Metzendorf MI, Kienle P, Post S, Herrle F. Lateral pararectal versus transrectal stoma placement for prevention of parastomal herniation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 24;4(4):CD009487. doi: 10.1002/14651858.CD009487.pub3.
- Jones HG, Rees M, Aboumarzouk OM, Brown J, Cragg J, Billings P, Carter B, Chandran P. Prosthetic mesh placement for the prevention of parastomal herniation. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 20;7(7):CD008905. doi: 10.1002/14651858.CD008905.pub3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BFH-IRFPH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Грыжа
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityЗавершенный
-
Hospital San Juan de Dios TenerifeРекрутингШов; Осложнения, механические | Потрошение; Операция Ранение | Linea Alba HerniaИспания
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Осложнение,Послеоперационный | ̇Nguinal HerniaПакистан
-
Medipol UniversityЕще не набираютПослеоперационная боль | ̇Nguinal HerniaТурция (Туркие)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...ЗавершенныйПослеоперационные осложнения | Грыжа | Вентральная грыжа | Хирургическая инфекция | Послеоперационная грыжа | Грыжа брюшной стенки | ̇Nguinal HerniaИндия
Клинические исследования постоянная колостома
-
Tela Bio IncMCRAРекрутингРеконструктивные хирургические процедурыСоединенные Штаты