Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость и факторы риска парастомальной грыжи у пациентов с постоянной колостомой в Китае

20 сентября 2021 г. обновлено: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Под парастомальной грыжей понимают выпячивание области вокруг стомы или эктопическое выпячивание содержимого брюшной полости из стомы (колостома, илеостома, илеостома мочевого пузыря) в дефект брюшной стенки. Парастомальная грыжа является одним из частых осложнений после постоянной колостомы. Согласно рекомендациям, опубликованным Европейским обществом герниологов, общая частота возникновения парастомальной грыжи неизвестна, но можно прогнозировать, что она составит более 30% через 12 месяцев, более 40% через 2 года и более 50% при более длительном периоде наблюдения. . Парастомальная грыжа может вначале не иметь явных симптомов или иметь только выпячивание вокруг стомы. Однако при прогрессировании заболевания место выпячивания может постепенно увеличиваться, что приводит к подтеканию, кожным язвам, перфорации, ущемлению, непроходимости, странгуляции и другим тяжелым осложнениям. Это серьезно повлияет на качество жизни пациентов и увеличит медицинскую нагрузку и стоимость.

Факторы риска, связанные с парастомальной грыжей, в настоящее время считаются в основном связанными с собственными факторами пациента и хирургическими факторами. Исследования показали, что женский пол, пожилой возраст, ожирение, сердечно-легочные заболевания, сахарный диабет, длительный прием кортизола и другие факторы могут увеличивать частоту развития парастомальной грыжи у пациентов. Методы стомы, включая внебрюшинную стому, соответствующее отверстие стомы и превентивное размещение сетки, могут снизить частоту возникновения парастомальной грыжи у пациентов.

В этом исследовании пациенты с постоянной колостомой и соответствующая информация о хирургическом вмешательстве, а также о текущей заболеваемости парастомальной грыжей будут ретроспективно собраны в некоторых больницах третичного уровня высокого уровня и с большим объемом операций в Китае. Это исследование будет полезно для предоставления справочных данных для последующих исследований в этой области.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

712

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hongwei Yao, MD,PhD
  • Номер телефона: 63139203 +8613611015609
  • Электронная почта: yaohongwei@ccmu.edu.cn

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Xicheng Dis
      • Beijing, Xicheng Dis, Китай, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие постоянную колостому после колоректальной хирургии

Описание

Критерии включения:

  • постоянная колостомия после колоректальной хирургии по поводу доброкачественных или злокачественных заболеваний
  • Колостомия в анамнезе отсутствует

Критерий исключения:

  • Отсутствие контрольной компьютерной томографии через 1 год после операции
  • Было выполнено еще одно подвздошно-ободочное отведение, за исключением причины парастомальной грыжи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота возникновения парастомальной грыжи
Временное ограничение: 1 год после постоянной колостомы
1 год после постоянной колостомы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота возникновения парастомальной грыжи
Временное ограничение: 2 года после постоянной колостомы
2 года после постоянной колостомы
Частота возникновения парастомальной грыжи
Временное ограничение: 5 лет после постоянной колостомы
5 лет после постоянной колостомы
факторы риска парастомальной грыжи
Временное ограничение: 1 год после постоянной колостомы
1 год после постоянной колостомы
классификация парастомальной грыжи
Временное ограничение: 1 год после постоянной колостомы
1 год после постоянной колостомы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Zhongtao Zhang, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BFH-IRFPH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грыжа

Клинические исследования постоянная колостома

Подписаться