Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt a rizikové faktory parastomální kýly u pacientů s trvalou kolostomií v Číně

20. září 2021 aktualizováno: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Pod parastomální kýlou se rozumí výběžek okolí stomie nebo ektopické výběžky břišního obsahu ze stomie (kolostomie, ileostomie, ileostomie pro močový měchýř) v defektu břišní stěny. Parastomální kýla je jednou z častých komplikací po trvalé kolostomii. Podle pokynů publikovaných European Hernia Society není celkový výskyt parastomální kýly neznámý, ale lze předpokládat, že bude přes 30 % po 12 měsících, přes 40 % po 2 letech a přes 50 % při delším sledování. . Parastomální kýla nemusí mít na začátku žádné zjevné příznaky nebo pouze protruzi kolem stomie. S progresí onemocnění se však místo protruze může postupně zvětšovat, což má za následek prosakování, kožní vředy, perforaci, inkarceraci, obstrukci, uškrcení a další závažné komplikace. Vážně to ovlivní kvalitu života pacientů a zvýší zdravotní zátěž a náklady.

Rizikové faktory související s parastomální kýlou jsou v současné době považovány za související především s vlastními faktory pacienta a chirurgickými faktory. Studie ukázaly, že ženy, stáří, obezita, kardiopulmonální onemocnění, cukrovka, dlouhodobé užívání kortizolu a další faktory mohou zvýšit výskyt parastomální kýly u pacientů. Metody stomie včetně extraperitoneální stomie, vhodný otvor stomie a preventivní umístění síťky mohou snížit výskyt parastomální kýly u pacientů.

V této studii budou retrospektivně shromážděni pacienti s trvalou kolostomií a relevantní informace o chirurgickém zákroku, jakož i aktuální výskyt parastomální kýly v některých vysokých a velkoobjemových terciárních nemocnicích v Číně. Tato studie pomůže poskytnout referenční údaje pro následné studie v této oblasti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

712

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Xicheng Dis
      • Beijing, Xicheng Dis, Čína, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstoupili trvalou kolostomii po kolorektální operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trvalá kolostomie po kolorektální operaci pro benigní nebo maligní onemocnění
  • Bez předchozí kolostomie

Kritéria vyloučení:

  • Žádné sledování CT 1 rok po operaci
  • Byla provedena další ileokolonická derivace s výjimkou příčiny parastomální kýly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt parastomální kýly
Časové okno: 1 rok po trvalé kolostomii
1 rok po trvalé kolostomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt parastomální kýly
Časové okno: 2 roky po trvalé kolostomii
2 roky po trvalé kolostomii
Výskyt parastomální kýly
Časové okno: 5 let po trvalé kolostomii
5 let po trvalé kolostomii
rizikové faktory parastomální kýly
Časové okno: 1 rok po trvalé kolostomii
1 rok po trvalé kolostomii
klasifikace parastomální kýly
Časové okno: 1 rok po trvalé kolostomii
1 rok po trvalé kolostomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Friendship Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhongtao Zhang, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BFH-IRFPH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trvalá kolostomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit