- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05061589
Incidencia y factores de riesgo de hernia paraestomal en pacientes con colostomía permanente en China
La hernia paraestomal se refiere a la protrusión del área alrededor del estoma o la protrusión ectópica del contenido abdominal del estoma (colostomía, ileostomía, ileostomía para la vejiga) en el defecto de la pared abdominal. La hernia paraestomal es una de las complicaciones comunes después de la colostomía permanente. De acuerdo con las pautas publicadas por la European Hernia Society, se desconoce la incidencia general de hernia paraestomal, pero se puede predecir que será superior al 30 % a los 12 meses, superior al 40 % a los 2 años y superior al 50 % en períodos de seguimiento más prolongados. . La hernia paraestomal puede no tener síntomas obvios al principio o solo una protuberancia alrededor del estoma. Sin embargo, con la progresión de la enfermedad, el sitio de protrusión puede aumentar gradualmente, dando como resultado fugas, úlceras en la piel, perforación, encarcelamiento, obstrucción, estrangulación y otras complicaciones graves. Afectará seriamente la calidad de vida de los pacientes y aumentará la carga médica y el costo.
Actualmente se considera que los factores de riesgo relacionados con la hernia paraestomal están relacionados principalmente con factores propios del paciente y factores quirúrgicos. Los estudios han demostrado que las mujeres, la vejez, la obesidad, las enfermedades cardiopulmonares, la diabetes, el uso prolongado de cortisol y otros factores pueden aumentar la incidencia de hernia paraestomal en los pacientes. Los métodos de estoma, incluido el estoma extraperitoneal, la apertura adecuada del estoma y la colocación de malla preventiva, pueden reducir la incidencia de hernia paraestomal en los pacientes.
En este estudio, los pacientes con colostomía permanente y la información relevante de la cirugía, así como la incidencia actual de hernia paraestomal, se recopilarán retrospectivamente en algunos hospitales terciarios de alto nivel y alto volumen en China. Este estudio será útil para proporcionar datos de referencia para estudios posteriores en este campo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hongwei Yao, MD,PhD
- Número de teléfono: 63139203 +8613611015609
- Correo electrónico: yaohongwei@ccmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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Xicheng Dis
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Beijing, Xicheng Dis, Porcelana, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- colostomía permanente después de la cirugía colorrectal por enfermedades benignas o malignas
- Sin antecedentes previos de colostomía
Criterio de exclusión:
- Sin seguimiento de tomografía computarizada al año de la cirugía
- Se realizó otra derivación ileocolónica salvo por causa de hernia paraestomal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hernia paraestomal
Periodo de tiempo: 1 año después de la colostomía permanente
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1 año después de la colostomía permanente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hernia paraestomal
Periodo de tiempo: 2 años después de la colostomía permanente
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2 años después de la colostomía permanente
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Incidencia de hernia paraestomal
Periodo de tiempo: 5 años después de la colostomía permanente
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5 años después de la colostomía permanente
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factores de riesgo de la hernia paraestomal
Periodo de tiempo: 1 año después de la colostomía permanente
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1 año después de la colostomía permanente
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clasificación de la hernia paraestomal
Periodo de tiempo: 1 año después de la colostomía permanente
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1 año después de la colostomía permanente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhongtao Zhang, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Antoniou SA, Agresta F, Garcia Alamino JM, Berger D, Berrevoet F, Brandsma HT, Bury K, Conze J, Cuccurullo D, Dietz UA, Fortelny RH, Frei-Lanter C, Hansson B, Helgstrand F, Hotouras A, Janes A, Kroese LF, Lambrecht JR, Kyle-Leinhase I, Lopez-Cano M, Maggiori L, Mandala V, Miserez M, Montgomery A, Morales-Conde S, Prudhomme M, Rautio T, Smart N, Smietanski M, Szczepkowski M, Stabilini C, Muysoms FE. European Hernia Society guidelines on prevention and treatment of parastomal hernias. Hernia. 2018 Feb;22(1):183-198. doi: 10.1007/s10029-017-1697-5. Epub 2017 Nov 13.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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