Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Incidencia y factores de riesgo de hernia paraestomal en pacientes con colostomía permanente en China

20 de septiembre de 2021 actualizado por: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

La hernia paraestomal se refiere a la protrusión del área alrededor del estoma o la protrusión ectópica del contenido abdominal del estoma (colostomía, ileostomía, ileostomía para la vejiga) en el defecto de la pared abdominal. La hernia paraestomal es una de las complicaciones comunes después de la colostomía permanente. De acuerdo con las pautas publicadas por la European Hernia Society, se desconoce la incidencia general de hernia paraestomal, pero se puede predecir que será superior al 30 % a los 12 meses, superior al 40 % a los 2 años y superior al 50 % en períodos de seguimiento más prolongados. . La hernia paraestomal puede no tener síntomas obvios al principio o solo una protuberancia alrededor del estoma. Sin embargo, con la progresión de la enfermedad, el sitio de protrusión puede aumentar gradualmente, dando como resultado fugas, úlceras en la piel, perforación, encarcelamiento, obstrucción, estrangulación y otras complicaciones graves. Afectará seriamente la calidad de vida de los pacientes y aumentará la carga médica y el costo.

Actualmente se considera que los factores de riesgo relacionados con la hernia paraestomal están relacionados principalmente con factores propios del paciente y factores quirúrgicos. Los estudios han demostrado que las mujeres, la vejez, la obesidad, las enfermedades cardiopulmonares, la diabetes, el uso prolongado de cortisol y otros factores pueden aumentar la incidencia de hernia paraestomal en los pacientes. Los métodos de estoma, incluido el estoma extraperitoneal, la apertura adecuada del estoma y la colocación de malla preventiva, pueden reducir la incidencia de hernia paraestomal en los pacientes.

En este estudio, los pacientes con colostomía permanente y la información relevante de la cirugía, así como la incidencia actual de hernia paraestomal, se recopilarán retrospectivamente en algunos hospitales terciarios de alto nivel y alto volumen en China. Este estudio será útil para proporcionar datos de referencia para estudios posteriores en este campo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

712

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hongwei Yao, MD,PhD
  • Número de teléfono: 63139203 +8613611015609
  • Correo electrónico: yaohongwei@ccmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Xicheng Dis
      • Beijing, Xicheng Dis, Porcelana, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se sometieron a una colostomía permanente después de la cirugía colorrectal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • colostomía permanente después de la cirugía colorrectal por enfermedades benignas o malignas
  • Sin antecedentes previos de colostomía

Criterio de exclusión:

  • Sin seguimiento de tomografía computarizada al año de la cirugía
  • Se realizó otra derivación ileocolónica salvo por causa de hernia paraestomal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de hernia paraestomal
Periodo de tiempo: 1 año después de la colostomía permanente
1 año después de la colostomía permanente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de hernia paraestomal
Periodo de tiempo: 2 años después de la colostomía permanente
2 años después de la colostomía permanente
Incidencia de hernia paraestomal
Periodo de tiempo: 5 años después de la colostomía permanente
5 años después de la colostomía permanente
factores de riesgo de la hernia paraestomal
Periodo de tiempo: 1 año después de la colostomía permanente
1 año después de la colostomía permanente
clasificación de la hernia paraestomal
Periodo de tiempo: 1 año después de la colostomía permanente
1 año después de la colostomía permanente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Zhongtao Zhang, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BFH-IRFPH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir