中国永久性结肠造口患者造口旁疝的发生率及危险因素
2021年9月20日 更新者：Zhongtao Zhang、Beijing Friendship Hospital
造口旁疝是指腹壁缺损处造口周围区域突出或腹腔内容物从造口（结肠造口术、回肠造口术、膀胱回肠造口术）中异位突出。 造口旁疝是永久性结肠造口术后常见的并发症之一。 根据欧洲疝学会发布的指南，造口旁疝的总体发病率未知，但可以预测，12 个月时超过 30%，2 年时超过 40%，长期随访时超过 50% . 造口旁疝开始时可能没有明显症状或仅在造口周围突出。 但随着病情的发展，突出部位可能逐渐增大，导致渗漏、皮肤溃疡、穿孔、嵌顿、梗阻、绞窄等严重并发症。 将严重影响患者的生活质量，增加医疗负担和费用。
目前认为与造口旁疝相关的危险因素主要与患者自身因素和手术因素有关。 研究表明，女性、高龄、肥胖、心肺疾病、糖尿病、长期使用皮质醇等因素可增加患者造口旁疝的发生率。 造口方式包括腹膜外造口、合适的造口孔径和预防性网片放置可以降低患者造口旁疝的发生率。
本研究将回顾性收集国内部分高水平、高手术量的三级医院的永久性结肠造口患者及相关手术信息以及造口旁疝的现状。 本研究将有助于为该领域的后续研究提供数据参考。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
712
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hongwei Yao, MD,PhD
- 电话号码：63139203 +8613611015609
- 邮箱：yaohongwei@ccmu.edu.cn
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- Beijing Friendship Hospital
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Xicheng Dis
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Beijing、Xicheng Dis、中国、100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
结直肠手术后接受永久性结肠造口术的患者
描述
纳入标准：
- 良性或恶性疾病结直肠手术后的永久性结肠造口术
- 以前没有结肠造口史
排除标准：
- 术后 1 年无 CT 扫描随访
- 除了造口旁疝的原因外，还进行了另一次回结肠改道
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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造口旁疝的发病率
大体时间：永久性结肠造口术后 1 年
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永久性结肠造口术后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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造口旁疝的发病率
大体时间：永久性结肠造口术后 2 年
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永久性结肠造口术后 2 年
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造口旁疝的发病率
大体时间：永久性结肠造口术后 5 年
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永久性结肠造口术后 5 年
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造口旁疝的危险因素
大体时间：永久性结肠造口术后 1 年
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永久性结肠造口术后 1 年
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造口旁疝的分类
大体时间：永久性结肠造口术后 1 年
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永久性结肠造口术后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhongtao Zhang、Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Antoniou SA, Agresta F, Garcia Alamino JM, Berger D, Berrevoet F, Brandsma HT, Bury K, Conze J, Cuccurullo D, Dietz UA, Fortelny RH, Frei-Lanter C, Hansson B, Helgstrand F, Hotouras A, Janes A, Kroese LF, Lambrecht JR, Kyle-Leinhase I, Lopez-Cano M, Maggiori L, Mandala V, Miserez M, Montgomery A, Morales-Conde S, Prudhomme M, Rautio T, Smart N, Smietanski M, Szczepkowski M, Stabilini C, Muysoms FE. European Hernia Society guidelines on prevention and treatment of parastomal hernias. Hernia. 2018 Feb;22(1):183-198. doi: 10.1007/s10029-017-1697-5. Epub 2017 Nov 13.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月20日
首次发布 (实际的)
2021年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月20日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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