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Incidenza e fattori di rischio dell'ernia parastomale nei pazienti con colostomia permanente in Cina

20 settembre 2021 aggiornato da: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

L'ernia parastomale si riferisce alla sporgenza dell'area attorno allo stoma o alla sporgenza ectopica del contenuto addominale dallo stoma (colostomia, ileostomia, ileostomia per vescica) nel difetto della parete addominale. L'ernia parastomale è una delle complicanze comuni dopo la colostomia permanente. Secondo le linee guida pubblicate dalla European Hernia Society, l'incidenza complessiva dell'ernia parastomale non è nota, ma si può prevedere che sarà superiore al 30% a 12 mesi, superiore al 40% a 2 anni e superiore al 50% a periodi di follow-up più lunghi. . L'ernia parastomale può non avere sintomi evidenti all'inizio o solo sporgenza attorno allo stoma. Tuttavia, con la progressione della malattia, il sito di protrusione può aumentare gradualmente, causando perdite, ulcere cutanee, perforazione, incarcerazione, ostruzione, strangolamento e altre gravi complicazioni. Influirà seriamente sulla qualità della vita dei pazienti e aumenterà l'onere medico e il costo.

I fattori di rischio correlati all'ernia parastomale sono attualmente considerati principalmente correlati ai fattori propri del paziente e ai fattori chirurgici. Gli studi hanno dimostrato che le donne, la vecchiaia, l'obesità, le malattie cardiopolmonari, il diabete, l'uso a lungo termine di cortisolo e altri fattori possono aumentare l'incidenza dell'ernia parastomale nei pazienti. I metodi di stomia tra cui la stomia extraperitoneale, l'appropriata apertura della stomia e il posizionamento preventivo della rete possono ridurre l'incidenza di ernia parastomale nei pazienti.

In questo studio, i pazienti con colostomia permanente e informazioni rilevanti sulla chirurgia, nonché l'attuale incidenza di ernia parastomale, saranno raccolti retrospettivamente in alcuni ospedali terziari di alto livello e ad alto volume in Cina. Questo studio sarà utile per fornire dati di riferimento per successivi studi in questo campo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

712

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Xicheng Dis
      • Beijing, Xicheng Dis, Cina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati sottoposti a colostomia permanente dopo chirurgia colorettale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colostomia permanente dopo chirurgia colorettale per malattie benigne o maligne
  • Nessuna precedente storia di colostomia

Criteri di esclusione:

  • Nessun follow-up con TAC a 1 anno dall'intervento
  • È stata eseguita un'altra diversione ileocolonica ad eccezione della causa dell'ernia parastomale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di ernia parastomale
Lasso di tempo: 1 anno dopo la colostomia definitiva
1 anno dopo la colostomia definitiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di ernia parastomale
Lasso di tempo: 2 anni dopo la colostomia definitiva
2 anni dopo la colostomia definitiva
Incidenza di ernia parastomale
Lasso di tempo: 5 anni dopo la colostomia definitiva
5 anni dopo la colostomia definitiva
Fattori di rischio di ernia parastomale
Lasso di tempo: 1 anno dopo la colostomia definitiva
1 anno dopo la colostomia definitiva
Classificazione dell'ernia parastomale
Lasso di tempo: 1 anno dopo la colostomia definitiva
1 anno dopo la colostomia definitiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhongtao Zhang, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BFH-IRFPH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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