糖尿病における足底筋膜の生体力学および粘弾性特性 (DMumecPRO)
2023年7月26日 更新者：Tülay Çevik Saldıran
この研究では、糖尿病における足底表面の軟組織の生体力学特性の変化を分析する試みが行われました。
この研究の 2 番目の目的は、糖尿病患者における転倒の恐怖、身体能力、足底の硬さの間の関係を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
慢性糖尿病は足底領域の潰瘍形成を引き起こし、切断につながる可能性があります。
糖尿病に関連した足の潰瘍は、糖尿病の最も困難な合併症の 1 つです。
動的硬さを測定する技術である筋眼圧測定法は、その非侵襲性、容易な採用、および迅速な調査のため、好まれています。
この研究では、糖尿病における足底表面の軟組織の生体力学特性の変化を分析する試みが行われました。
足底組織の剛性が増加すると、歩行中の足底軟組織の引張応力の分布が変化すると考えられています。
足底組織の厚さの減少と組み合わせると、これらの変化は軟組織の破壊を開始するのに必要な機械的負荷を全体的に減少させ、足の潰瘍形成につながる可能性があります。
糖尿病は成人の転倒の重大な危険因子であり、転倒に対する恐怖の増大と関連しています。
DM に伴う微小血管合併症は、末梢神経障害による感覚障害や筋力低下、網膜症による視力低下、前庭障害による姿勢制御障害や転倒など、複数の障害を引き起こします。
転倒の有病率と転倒に対する恐怖心は、糖尿病の成人で大幅に高くなります。
足底組織の機械的特性の評価は、潰瘍形成の早期診断に役立ちます。
この研究では、糖尿病における足底表面の軟組織の生体力学特性の変化を分析する試みが行われました。
この研究の 2 番目の目的は、糖尿病患者における転倒の恐怖、身体能力、足底の硬さの間の関係を調査することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34959
- Okan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
3年以上糖尿病と診断されている患者、または空腹時血糖値およびヘモグロビンA1Cレベルが正常範囲であることが確認された糖尿病の病歴のない患者。
説明
包含基準:
- 糖尿病と診断されてから3年以上経過している
- 糖尿病の病歴がなく、空腹時血糖値およびヘモグロビンA1Cレベルが正常範囲であることが確認された人。
- 年齢≧18歳
除外基準:
- 中枢神経系の病歴
- 視覚障害および前庭障害がないこと
- 下肢の切断
- 骨折歴
- 腰椎および下肢の手術
- 痛みがあり、動作が困難になる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病グループ
患者は18歳以上で、3年以上糖尿病と診断されている場合に含まれた。
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足底筋膜の生体力学および粘弾性特性は、MyotonPRO デバイスで測定されます。
他の名前：
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非糖尿病グループ
年齢が一致した健康な対照群が含まれていました。
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足底筋膜の生体力学および粘弾性特性は、MyotonPRO デバイスで測定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体力学的および粘弾性特性
時間枠：1日目。
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足底筋膜の生体力学的および粘弾性特性は、MyotonPRO デバイスで測定されます。
MyotonPRO (タリン、エストニア) は、携帯型の携帯型ミオトノメーターです。
このデバイスは非侵襲的で、筋肉の粘弾性特性の定量的評価を提供します。
これらの特性は、トーン、弾力性、剛性などのさまざまなパラメーターによって特徴付けられます。
MyotonPRO は、筋肉または筋膜を覆う皮膚に短時間の機械的インパルスを適用します。
次に、組織の応答が記録される信号を生成し、内部ソフトウェア プログラムが加速度グラフを生成します。
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1日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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落下の恐怖
時間枠：1日目。
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転倒の恐怖は、Falls Efficacy Scale International アンケートを使用して評価されます。
このスケールでは、スコアは 16 ～ 64 の範囲の連続変数として扱われます。16 は懸念がないことを示し、64 は転倒に対する深刻な懸念を示します。
この研究の参加者は、転倒について低い懸念（スコア 16 ～ 19）、中程度の懸念（スコア 20 ～ 27）、または高い懸念（スコア 28 以上）があるかどうかにさらに分類されました。
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1日目。
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下肢機能
時間枠：1日目。
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーは、下肢機能の評価に使用されます。
これは、通常のペースでの 4 メートルの歩行速度、3 回の立位バランステスト、および 5 回の椅子の立ち上がりを完了するまでの時間を含む、下肢機能の客観的な尺度です。複合スコアの範囲は 0 ～ 12 で、より高いスコアはより優れたパフォーマンスを反映します。
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1日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月20日
一次修了 (実際)
2022年5月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月10日
試験登録日
最初に提出
2021年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月20日
最初の投稿 (実際)
2021年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月26日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。