Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości rozcięgna podeszwowego w cukrzycy (DMumecPRO)

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Tülay Çevik Saldıran
W pracy podjęto próbę analizy zmian właściwości biomechanicznych tkanek miękkich powierzchni podeszwowej w przebiegu cukrzycy. Drugim celem pracy było zbadanie zależności między lękiem przed upadkiem a sprawnością fizyczną i sztywnością podeszwową u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła cukrzyca może prowadzić do owrzodzeń w okolicy podeszwowej i może prowadzić do amputacji. Cukrzycowe owrzodzenia stóp są jednym z najtrudniejszych powikłań cukrzycy. Preferowana jest miotonometria, technika pomiaru sztywności dynamicznej ze względu na jej nieinwazyjność, łatwość zastosowania i szybkie badanie. W pracy podjęto próbę analizy zmian właściwości biomechanicznych tkanek miękkich powierzchni podeszwowej w przebiegu cukrzycy. Uważa się, że zwiększona sztywność tkanki podeszwowej zmienia rozkład naprężeń rozciągających w tkankach miękkich podeszwy podczas chodu. W połączeniu ze zmniejszeniem grubości tkanki podeszwowej, zmiany te mogą łącznie zmniejszyć obciążenia mechaniczne wymagane do zainicjowania rozpadu tkanki miękkiej, a tym samym doprowadzić do powstania owrzodzenia stopy. Cukrzyca jest istotnym czynnikiem ryzyka upadków u osób dorosłych i wiąże się ze wzrostem lęku przed upadkiem. Powikłania mikronaczyniowe związane z cukrzycą prowadzą do wielu upośledzeń, w tym deficytów czucia i osłabienia mięśni z powodu neuropatii obwodowej, utraty ostrości wzroku z powodu retinopatii oraz upośledzonej kontroli postawy i upadków z powodu westybulopatii. Częstość upadków i lęk przed upadkiem są znacznie wyższe u osób dorosłych z cukrzycą. Ocena właściwości mechanicznych tkanek podeszwowych może pomóc we wczesnym rozpoznaniu owrzodzenia. W pracy podjęto próbę analizy zmian właściwości biomechanicznych tkanek miękkich powierzchni podeszwowej w przebiegu cukrzycy. Drugim celem pracy było zbadanie zależności między lękiem przed upadkiem a sprawnością fizyczną i sztywnością podeszwową u pacjentów z cukrzycą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34959
        • Okan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą od ponad trzech lat lub osoby bez cukrzycy w wywiadzie potwierdzone prawidłowym zakresem stężenia cukru we krwi na czczo i stężenia hemoglobiny A1C.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca od ponad trzech lat
  • Osoby bez historii cukrzycy potwierdzone normalnym zakresem poziomu cukru we krwi na czczo i poziomu hemoglobiny A1C.
  • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób ośrodkowego układu nerwowego
  • Brak wad wzroku i przedsionka
  • Amputacja kończyny dolnej
  • Historia złamania
  • Chirurgia odcinka lędźwiowego i kończyn dolnych
  • Ból powodujący trudności w poruszaniu się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa cukrzycowa
Pacjenci zostali włączeni, jeśli mieli 18 lat lub więcej, z rozpoznaniem cukrzycy przez ponad trzy lata.
Test diagnostyczny: Ocena biomechaniki i właściwości lepkosprężystych rozcięgna podeszwowego
Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości rozcięgna podeszwowego będą mierzone za pomocą urządzenia MyotonPRO.
Inne nazwy:
  • Skala skuteczności upadków
Grupa bez cukrzycy
Uwzględniono zdrową grupę kontrolną dobraną pod względem wieku.
Test diagnostyczny: Ocena biomechaniki i właściwości lepkosprężystych rozcięgna podeszwowego
Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości rozcięgna podeszwowego będą mierzone za pomocą urządzenia MyotonPRO.
Inne nazwy:
  • Skala skuteczności upadków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste
Ramy czasowe: Dzień 1.
Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości rozcięgna podeszwowego będą mierzone za pomocą urządzenia MyotonPRO. MyotonPRO (Tallin, Estonia) to przenośny ręczny miotonometr. To urządzenie jest nieinwazyjne i pozwala na ilościową ocenę właściwości lepkosprężystych mięśnia. Właściwości te charakteryzują się różnymi parametrami, takimi jak ton, elastyczność i sztywność. MyotonPRO przykłada impuls mechaniczny o krótkim natężeniu do skóry pokrywającej mięsień lub powięź. Reakcja tkanki generuje następnie sygnał, który jest rejestrowany, a wewnętrzny program generuje wykres przyspieszenia.
Dzień 1.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Dzień 1.
Strach przed upadkiem zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Falls Efficacy Scale International. W tej skali wyniki są traktowane jako zmienne ciągłe w zakresie od 16 do 64, gdzie 16 oznacza brak obaw, a 64 poważne obawy przed upadkiem. Uczestnicy tego badania zostali dalej sklasyfikowani jako ci, którzy mieli niski niepokój (wynik 16-19), umiarkowany niepokój (wynik 20-27) lub wysoki niepokój (wynik ≥28) przed upadkiem.
Dzień 1.
Funkcja kończyn dolnych
Ramy czasowe: Dzień 1.
Bateria krótkiej sprawności fizycznej zostanie wykorzystana do oceny funkcji kończyn dolnych. Jest to obiektywna miara funkcji kończyn dolnych, która obejmuje 4-metrową prędkość chodu w zwykłym tempie, trzy testy równowagi w pozycji stojącej i czas na ukończenie pięciu wznoszeń na krześle. Złożone wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność.
Dzień 1.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tülay Çevik Saldıran

Współpracownicy

Okan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BitlisErenUn

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj