Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af Plantar Fascia i diabetes mellitus (DMumecPRO)

26. juli 2023 opdateret af: Tülay Çevik Saldıran
I denne undersøgelse er der blevet gjort et forsøg på at analysere ændringerne i bløddels biomekaniske egenskaber af plantar overflade ved diabetes. Det andet formål med denne undersøgelse var at udforske sammenhængen mellem frygt for at falde, fysisk ydeevne og plantar stivhed hos patienter med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk diabetes kan føre til ulceration i plantarområdet og kan resultere i amputation. Diabetes-relaterede fodsår er en af ​​de mest udfordrende komplikationer af diabetes mellitus. Myotonometri, en teknik til at måle dynamisk stivhed, foretrækkes på grund af dens ikke-invasivitet, lette anvendelighed og hurtige undersøgelser. I denne undersøgelse er der gjort et forsøg på at analysere ændringerne i bløddels biomekaniske egenskaber af plantaroverfladen ved diabetes. Øget plantarvævsstivhed menes at ændre fordelingen af ​​trækspændinger i det bløde plantarvæv under gang. Kombineret med en reduktion i plantarvævstykkelse kan disse ændringer kollektivt reducere de mekaniske belastninger, der kræves for at starte nedbrydning af blødt væv og dermed føre til dannelse af fodsår. Diabetes mellitus er en væsentlig risikofaktor for fald hos voksne og er forbundet med øget frygt for at falde. Mikrovaskulære komplikationer forbundet med DM resulterer i flere svækkelser, herunder sensoriske underskud og muskelsvaghed på grund af perifer neuropati, tab af synsstyrke på grund af retinopati og nedsat postural kontrol og fald på grund af vestibulopati. Forekomsten af ​​fald og frygt for at falde er signifikant højere hos voksne med diabetes mellitus. Vurdering af mekaniske egenskaber af plantarvæv kan hjælpe med den tidlige diagnose af ulceration. I denne undersøgelse er der gjort et forsøg på at analysere ændringerne i bløddels biomekaniske egenskaber af plantaroverfladen ved diabetes. Det andet formål med denne undersøgelse var at udforske sammenhængen mellem frygt for at falde, fysisk ydeevne og plantar stivhed hos patienter med diabetes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34959
        • Okan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en diagnose af diabetes mellitus i mere end tre år eller personer uden en historie med diabetes mellitus bekræftet af et normalt interval af fastende blodsukker og hæmoglobin A1C niveauer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med diabetes mellitus i mere end tre år
  • Personer uden en historie med diabetes mellitus bekræftet af et normalt interval af fastende blodsukker og hæmoglobin A1C niveauer.
  • Alder≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tilstande i centralnervesystemet
  • Ingen syns- og vestibulære funktionsnedsættelser
  • Amputation af underekstremiteterne
  • Historie om fraktur
  • Kirurgi af lænde og underekstremitet
  • Har smerter, der resulterer i bevægelsesbesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetikergruppe
Patienterne blev inkluderet, hvis de var 18 år eller ældre, med en diagnose af diabetes mellitus i mere end tre år.
Diagnostisk test: Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber af plantar fascia
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af plantar fascia vil blive målt med MyotonPRO-enheden.
Andre navne:
  • Falls Effektivitetsskala
Ikke-diabetisk gruppe
Den raske aldersmatchede kontrolgruppe blev inkluderet.
Diagnostisk test: Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber af plantar fascia
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af plantar fascia vil blive målt med MyotonPRO-enheden.
Andre navne:
  • Falls Effektivitetsskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomekaniske og viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: Dag 1.
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af plantar fascia vil blive målt med MyotonPRO enhed. MyotonPRO (Tallin, Estland) er et bærbart håndholdt myotonometer. Denne enhed er ikke-invasiv og giver en kvantitativ vurdering af en muskels viskoelastiske egenskaber. Disse egenskaber er karakteriseret ved forskellige parametre såsom tone, elasticitet og stivhed. MyotonPRO påfører en kortvarig mekanisk impuls på huden, der ligger over musklen eller ansigtet. Vævets respons genererer derefter et signal, der registreres, og et internt softwareprogram producerer en accelerationsgraf.
Dag 1.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for at falde
Tidsramme: Dag 1.
Frygt for at falde vil blive vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale International spørgeskema. I denne skala behandles scores som kontinuerlige variabler fra 16 til 64, hvor 16 indikerer ingen bekymring og 64 indikerer alvorlig bekymring for at falde. Deltagerne i denne undersøgelse blev yderligere klassificeret som at have haft lav bekymring (score på 16-19), moderat bekymring (score på 20-27) eller høj bekymring (score ≥28) om at falde.
Dag 1.
Nedre ekstremitetsfunktion
Tidsramme: Dag 1.
Det korte fysiske ydeevne-batteri vil blive brugt til vurdering af underekstremiteternes funktion. Det er et objektivt mål for den lavere ekstremitetsfunktion, der inkluderer 4-meters ganghastighed i sædvanligt tempo, tre stående balancetests og tid til at gennemføre fem stolestigninger. Sammensatte score spænder fra 0 til 12 med højere score, der afspejler bedre præstation.
Dag 1.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tülay Çevik Saldıran

Samarbejdspartnere

Okan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2021

Først opslået (Faktiske)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BitlisErenUn

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber af plantar fascia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner