Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomekaniske og viskoelastiske egenskaper til Plantar Fascia ved diabetes mellitus (DMumecPRO)

26. juli 2023 oppdatert av: Tülay Çevik Saldıran
I denne studien er det gjort et forsøk på å analysere endringene i bløtvevs biomekaniske egenskaper til plantaroverflaten ved diabetes. Det andre målet med denne studien var å utforske sammenhengen mellom frykt for å falle, fysisk ytelse og plantarstivhet hos pasienter med diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk diabetes kan føre til sårdannelse i plantarområdet og kan føre til amputasjon. Diabetesrelaterte fotsår er en av de mest utfordrende komplikasjonene ved diabetes mellitus. Myotonometri, en teknikk for å måle dynamisk stivhet, er foretrukket på grunn av dens ikke-invasivitet, enkle ansettelsesmuligheter og raske undersøkelser. I denne studien er det gjort et forsøk på å analysere endringene i bløtvevs biomekaniske egenskaper til plantaroverflaten ved diabetes. Økt plantarvevsstivhet antas å endre fordelingen av strekkspenninger i plantars bløtvev under gang. Kombinert med en reduksjon i plantarvevstykkelse, kan disse endringene samlet redusere de mekaniske belastningene som kreves for å starte nedbrytning av bløtvev og dermed føre til dannelse av fotsår. Diabetes mellitus er en betydelig risikofaktor for fall hos voksne og er assosiert med økt frykt for å falle. Mikrovaskulære komplikasjoner assosiert med DM resulterer i flere svekkelser, inkludert sensoriske underskudd og muskelsvakhet på grunn av perifer nevropati, tap av synsskarphet på grunn av retinopati, og svekket postural kontroll og fall på grunn av vestibulopati. Prevalensen av fall og frykt for å falle er betydelig høyere hos voksne med diabetes mellitus. Vurdering av mekaniske egenskaper til plantarvev kan hjelpe til med tidlig diagnose av sårdannelse. I denne studien er det gjort et forsøk på å analysere endringene i bløtvevs biomekaniske egenskaper til plantaroverflaten ved diabetes. Det andre målet med denne studien var å utforske sammenhengen mellom frykt for å falle, fysisk ytelse og plantarstivhet hos pasienter med diabetes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34959
        • Okan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen diabetes mellitus i mer enn tre år eller personer uten en historie med diabetes mellitus bekreftet av et normalt nivå av fastende blodsukker og hemoglobin A1C-nivåer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med diabetes mellitus i mer enn tre år
  • Personer uten en historie med diabetes mellitus bekreftet av et normalt utvalg av fastende blodsukker og hemoglobin A1C-nivåer.
  • Alder≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tilstander i sentralnervesystemet
  • Ingen syns- og vestibulære svekkelser
  • Amputasjon av underekstremiteten
  • Historie om brudd
  • Kirurgi av lumbal og underekstremitet
  • Har smerter som resulterer i bevegelsesvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diabetikergruppe
Pasientene ble inkludert dersom de var 18 år eller eldre, med diagnosen diabetes mellitus i mer enn tre år.
Diagnostisk test: Evaluering av biomekanikk og viskoelastiske egenskaper til plantar fascia
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til plantar fascia vil bli målt med MyotonPRO-enheten.
Andre navn:
  • Falls effektivitetsskala
Ikke-diabetisk gruppe
Den friske alderstilpassede kontrollgruppen ble inkludert.
Diagnostisk test: Evaluering av biomekanikk og viskoelastiske egenskaper til plantar fascia
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til plantar fascia vil bli målt med MyotonPRO-enheten.
Andre navn:
  • Falls effektivitetsskala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomekaniske og viskoelastiske egenskaper
Tidsramme: Dag 1.
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til plantar fascia vil bli målt med MyotonPRO-enhet. MyotonPRO (Tallin, Estland) er et bærbart håndholdt myotonometer. Denne enheten er ikke-invasiv og gir en kvantitativ vurdering av en muskels viskoelastiske egenskaper. Disse egenskapene er preget av forskjellige parametere som tone, elastisitet og stivhet. MyotonPRO påfører en kort intensitet mekanisk impuls på huden som ligger over muskelen eller ansiktet. Vevets respons genererer deretter et signal som registreres, og et internt program produserer en akselerasjonsgraf.
Dag 1.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for å falle
Tidsramme: Dag 1.
Frykt for å falle vil bli vurdert ved hjelp av Falls Efficacy Scale International spørreskjema. I denne skalaen blir skårer behandlet som kontinuerlige variabler fra 16 til 64, der 16 indikerer ingen bekymring og 64 indikerer alvorlig bekymring for å falle. Deltakerne i denne studien ble videre klassifisert som å ha hatt lav bekymring (score på 16-19), moderat bekymring (score på 20-27) eller høy bekymring (score ≥28) for å falle.
Dag 1.
Nedre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Dag 1.
Det korte fysiske ytelsesbatteriet vil bli brukt til funksjonsvurdering av underekstremiteter. Det er et objektivt mål på funksjon i lavere ekstremiteter som inkluderer 4-meters ganghastighet i vanlig tempo, tre stående balansetester og tid til å fullføre fem stolhevinger. Sammensatte poengsummer varierer fra 0 til 12 med høyere poengsum som gjenspeiler bedre ytelse.
Dag 1.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tülay Çevik Saldıran

Samarbeidspartnere

Okan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BitlisErenUn

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Evaluering av biomekanikk og viskoelastiske egenskaper til plantar fascia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere