Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plantar Fascian biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet diabetes mellituksessa (DMumecPRO)

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tülay Çevik Saldıran
Tässä tutkimuksessa on pyritty analysoimaan jalkapohjan pinnan pehmytkudosten biomekaanisten ominaisuuksien muutoksia diabeteksessa. Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena oli selvittää kaatumispelon, fyysisen suorituskyvyn ja jalkapohjan jäykkyyden välistä yhteyttä diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen diabetes voi johtaa haavaumiin plantaarialueella ja voi johtaa amputaatioon. Diabetekseen liittyvät jalkojen haavaumat ovat yksi diabeteksen haastavimmista komplikaatioista. Myotonometria, dynaamisen jäykkyyden mittaustekniikka, on suositeltava sen ei-invasiivisuuden, helpon käytettävyyden ja nopean tutkimuksen vuoksi. Tässä tutkimuksessa on pyritty analysoimaan jalkapohjan pinnan pehmytkudosten biomekaanisten ominaisuuksien muutoksia diabeteksessa. Kasvaneen jalkapohjakudoksen jäykkyyden uskotaan muuttavan vetojännitysten jakautumista jalkapohjan pehmytkudoksissa kävelyn aikana. Yhdessä jalkapohjakudoksen paksuuden pienenemisen kanssa nämä muutokset voivat yhdessä vähentää mekaanista kuormitusta, joka vaaditaan pehmytkudoksen hajoamisen aloittamiseksi ja siten johtaa jalkahaavojen muodostumiseen. Diabetes mellitus on merkittävä kaatumisriskitekijä aikuisilla ja siihen liittyy lisääntynyt kaatumisen pelko. DM:hen liittyvät mikrovaskulaariset komplikaatiot johtavat useisiin häiriöihin, mukaan lukien perifeerisen neuropatian aiheuttama sensorinen puute ja lihasheikkous, retinopatian aiheuttama näöntarkkuuden menetys sekä vestibulopatian aiheuttama asentohallinnan heikkeneminen ja kaatumiset. Kaatumisten esiintyvyys ja kaatumisen pelko ovat merkittävästi yleisempiä diabetes mellitusta sairastavilla aikuisilla. Plantaaristen kudosten mekaanisten ominaisuuksien arviointi voi auttaa haavaumien varhaisessa diagnosoinnissa. Tässä tutkimuksessa on pyritty analysoimaan jalkapohjan pinnan pehmytkudosten biomekaanisten ominaisuuksien muutoksia diabeteksessa. Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena oli selvittää kaatumispelon, fyysisen suorituskyvyn ja jalkapohjan jäykkyyden välistä yhteyttä diabeetikoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34959
        • Okan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus yli kolme vuotta tai henkilöt, joilla ei ole ollut diabetes mellitusta ja joiden paastoverensokeri- ja hemoglobiini-A1C-arvot vahvistavat normaalin vaihteluvälin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes on diagnosoitu yli kolme vuotta
  • Henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut diabetes mellitusta, joiden paastoverensokeri- ja hemoglobiini-A1C-tasot ovat normaalit.
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermoston sairauksien historia
  • Ei näkö- ja vestibulaarisia häiriöitä
  • Alaraajan amputointi
  • Murtuman historia
  • Lanne- ja alaraajan leikkaus
  • Kipu, joka johtaa liikkumisvaikeuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabeettinen ryhmä
Mukaan otettiin potilaat, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita ja joilla oli diabetes mellitus yli kolme vuotta.
Diagnostinen testi: Plantaarisen sidekudoksen biomekaniikan ja viskoelastisten ominaisuuksien arviointi
MyotonPRO-laitteella mitataan plantaarifaskian biomekaanisia ja viskoelastisia ominaisuuksia.
Muut nimet:
  • Fallsin tehokkuusasteikko
Ei-diabeettinen ryhmä
Mukaan otettiin terve samanikäinen kontrolliryhmä.
Diagnostinen testi: Plantaarisen sidekudoksen biomekaniikan ja viskoelastisten ominaisuuksien arviointi
MyotonPRO-laitteella mitataan plantaarifaskian biomekaanisia ja viskoelastisia ominaisuuksia.
Muut nimet:
  • Fallsin tehokkuusasteikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1.
Plantaarisen sidekudoksen biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet mitataan MyotonPRO-laitteella. MyotonPRO (Tallina, Viro) on kannettava kädessä pidettävä myotonometri. Tämä laite on ei-invasiivinen ja tarjoaa kvantitatiivisen arvion lihaksen viskoelastisista ominaisuuksista. Näille ominaisuuksille on tunnusomaista erilaiset parametrit, kuten sävy, elastisuus ja jäykkyys. MyotonPRO antaa lyhytvoimaisen mekaanisen impulssin lihaksen tai kasvojen päällä olevaan ihoon. Kudoksen vaste tuottaa sitten signaalin, joka tallennetaan, ja sisäinen ohjelmisto tuottaa kiihtyvyyskäyrän.
Päivä 1.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Päivä 1.
Putoamisen pelkoa arvioidaan Falls Efficacy Scale International -kyselylomakkeella. Tällä asteikolla pisteitä käsitellään jatkuvina muuttujina, jotka vaihtelevat välillä 16-64, jossa 16 tarkoittaa, että ei huolta ja 64 tarkoittaa vakavaa huolta kaatumisesta. Tämän tutkimuksen osallistujat luokiteltiin edelleen sellaisiksi, joilla oli vähäinen huoli (pisteet 16-19), kohtalainen huoli (pistemäärä 20-27) tai suuri huoli (pistemäärä ≥28) kaatumisesta.
Päivä 1.
Alaraajan toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1.
Short Physical Performance Battery -akkua käytetään alaraajojen toiminnan arvioinnissa. Se on objektiivinen alaraajojen toiminnan mitta, joka sisältää 4 metrin kävelynopeuden tavanomaisessa vauhdissa, kolme seisomatasapainotestiä ja viiden tuolin nousun suorittamiseen kuluvan ajan. Yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
Päivä 1.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tülay Çevik Saldıran

Yhteistyökumppanit

Okan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BitlisErenUn

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa