Propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia plantaire dans le diabète sucré (DMumecPRO)
26 juillet 2023 mis à jour par: Tülay Çevik Saldıran
Dans cette étude, une tentative a été faite pour analyser les changements dans les propriétés biomécaniques des tissus mous de la surface plantaire dans le diabète.
Le deuxième objectif de cette étude était d'explorer les relations entre la peur de tomber, la performance physique et la raideur plantaire chez les patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète chronique peut entraîner une ulcération dans la région plantaire et peut entraîner une amputation.
Les ulcérations du pied liées au diabète sont l'une des complications les plus difficiles du diabète sucré.
La myotonométrie, une technique de mesure de la rigidité dynamique, est préférée en raison de son caractère non invasif, de sa facilité d'emploi et de sa rapidité d'investigation.
Dans cette étude, une tentative a été faite pour analyser les changements dans les propriétés biomécaniques des tissus mous de la surface plantaire dans le diabète.
On pense que l'augmentation de la rigidité des tissus plantaires modifie la distribution des contraintes de traction dans les tissus mous plantaires pendant la marche.
Combinés à une réduction de l'épaisseur des tissus plantaires, ces changements pourraient collectivement diminuer les charges mécaniques nécessaires pour initier la dégradation des tissus mous et ainsi conduire à la formation d'ulcères du pied.
Le diabète sucré est un important facteur de risque de chute chez les adultes et est associé à une augmentation de la peur de tomber.
Les complications microvasculaires associées au DM entraînent de multiples déficiences, notamment des déficits sensoriels et une faiblesse musculaire dus à la neuropathie périphérique, une perte d'acuité visuelle due à la rétinopathie, une altération du contrôle postural et des chutes dues à la vestibulopathie.
La prévalence des chutes et la peur de tomber sont significativement plus élevées chez les adultes atteints de diabète sucré.
L'évaluation des propriétés mécaniques des tissus plantaires peut aider au diagnostic précoce de l'ulcération.
Dans cette étude, une tentative a été faite pour analyser les changements dans les propriétés biomécaniques des tissus mous de la surface plantaire dans le diabète.
Le deuxième objectif de cette étude était d'explorer les relations entre la peur de tomber, la performance physique et la raideur plantaire chez les patients diabétiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34959
- Okan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec un diagnostic de diabète sucré depuis plus de trois ans ou personnes sans antécédents de diabète sucré confirmé par une plage normale de taux de glycémie à jeun et d'hémoglobine A1C.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec le diabète sucré depuis plus de trois ans
- Les personnes sans antécédents de diabète sucré confirmé par une gamme normale de taux de glycémie à jeun et d'hémoglobine A1C.
- Âge≥18 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'affections du système nerveux central
- Pas de troubles visuels et vestibulaires
- Amputation du membre inférieur
- Antécédents de fracture
- Chirurgie des lombaires et du membre inférieur
- Avoir des douleurs entraînant des difficultés de mouvement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe diabétique
Les patients étaient inclus s'ils étaient âgés de 18 ans ou plus, avec un diagnostic de diabète sucré depuis plus de trois ans.
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Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia plantaire seront mesurées avec l'appareil MyotonPRO.
Autres noms:
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Groupe non diabétique
Le groupe témoin en bonne santé apparié selon l'âge a été inclus.
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Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia plantaire seront mesurées avec l'appareil MyotonPRO.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Propriétés biomécaniques et viscoélastiques
Délai: Jour 1.
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Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia plantaire seront mesurées avec l'appareil MyotonPRO.
Le MyotonPRO (Tallin, Estonie) est un myotonomètre portable.
Cet appareil est non invasif et fournit une évaluation quantitative des propriétés viscoélastiques d'un muscle.
Ces propriétés sont caractérisées par différents paramètres tels que le ton, l'élasticité et la rigidité.
Le MyotonPRO applique une impulsion mécanique de courte intensité sur la peau recouvrant le muscle ou le facia.
La réponse du tissu génère alors un signal qui est enregistré et un logiciel interne produit un graphique d'accélération.
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Jour 1.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur de tomber
Délai: Jour 1.
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La peur de tomber sera évaluée à l'aide du questionnaire Falls Efficacy Scale International.
Dans cette échelle, les scores sont traités comme des variables continues allant de 16 à 64, où 16 indique aucune préoccupation et 64 indique une grave préoccupation au sujet de la chute.
Les participants à cette étude ont en outre été classés comme ayant eu une faible inquiétude (score de 16 à 19), une inquiétude modérée (score de 20 à 27) ou une forte inquiétude (score ≥ 28) concernant les chutes.
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Jour 1.
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Fonction des membres inférieurs
Délai: Jour 1.
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La batterie de performance physique courte sera utilisée pour l'évaluation de la fonction des membres inférieurs.
Il s'agit d'une mesure objective de la fonction des membres inférieurs qui comprend une vitesse de marche de 4 mètres au rythme habituel, trois tests d'équilibre debout et le temps nécessaire pour effectuer cinq élévations de chaise. Les scores composites vont de 0 à 12, les scores les plus élevés reflétant une meilleure performance.
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Jour 1.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Première publication (Réel)
29 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BitlisErenUn
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .