糖尿病患者足底筋膜的生物力学和粘弹性特性 (DMumecPRO)
2023年7月26日 更新者：Tülay Çevik Saldıran
在本研究中，试图分析糖尿病患者足底表面软组织生物力学特性的变化。
本研究的第二个目的是探讨糖尿病患者对跌倒的恐惧、身体机能和足底僵硬之间的关系。
研究概览
详细说明
慢性糖尿病可导致足底区域溃疡，并可能导致截肢。
糖尿病相关的足部溃疡是糖尿病最具挑战性的并发症之一。
Myotonometry 是一种测量动态刚度的技术，由于其非侵入性、易于使用和快速调查而受到青睐。
在这项研究中，已经尝试分析糖尿病足底表面软组织生物力学特性的变化。
增加的足底组织刚度被认为会改变步态期间足底软组织中拉伸应力的分布。
结合足底组织厚度的减少，这些变化可以共同减少启动软组织破裂所需的机械负荷，从而导致足部溃疡形成。
糖尿病是成人跌倒的重要危险因素，并且与跌倒恐惧的增加有关。
与 DM 相关的微血管并发症导致多种损伤，包括周围神经病变引起的感觉缺陷和肌肉无力、视网膜病变引起的视力丧失以及前庭病引起的姿势控制受损和跌倒。
跌倒的发生率和对跌倒的恐惧在成人糖尿病患者中明显更高。
评估足底组织的机械特性有助于早期诊断溃疡。
在这项研究中，已经尝试分析糖尿病足底表面软组织生物力学特性的变化。
本研究的第二个目的是探讨糖尿病患者对跌倒的恐惧、身体机能和足底僵硬之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34959
- Okan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有糖尿病超过三年的患者或没有糖尿病病史且空腹血糖和血红蛋白 A1C 水平在正常范围内的个体。
描述
纳入标准：
- 确诊糖尿病三年多
- 空腹血糖和血红蛋白 A1C 水平正常范围证实没有糖尿病病史的个体。
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 中枢神经系统病史
- 没有视觉和前庭障碍
- 下肢截肢术
- 骨折史
- 腰椎及下肢外科
- 疼痛导致行动困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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糖尿病组
纳入的患者年龄在 18 岁或以上，并且被诊断患有糖尿病超过三年。
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将使用 MyotonPRO 设备测量足底筋膜的生物力学和粘弹性特性。
其他名称：
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非糖尿病组
包括年龄匹配的健康对照组。
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将使用 MyotonPRO 设备测量足底筋膜的生物力学和粘弹性特性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物力学和粘弹性能
大体时间：第 1 天。
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将使用 MyotonPRO 设备测量足底筋膜的生物力学和粘弹性特性。
MyotonPRO（爱沙尼亚塔林）是一种便携式手持式肌张力计。
该设备是非侵入性的，可对肌肉的粘弹性进行定量评估。
这些特性由不同的参数表征，例如音调、弹性和刚度。
MyotonPRO 对覆盖在肌肉或筋膜上的皮肤施加短强度机械脉冲。
然后组织的反应产生一个信号被记录下来，内部软件程序产生一个加速度图。
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第 1 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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害怕跌倒
大体时间：第 1 天。
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将使用 Falls Efficacy Scale International 问卷评估对跌倒的恐惧。
在此量表中，分数被视为范围从 16 到 64 的连续变量，其中 16 表示不担心，64 表示非常担心跌倒。
这项研究的参与者被进一步分类为对跌倒有低度关注（得分为 16-19）、中度关注（得分为 20-27）或高度关注（得分≥28）。
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第 1 天。
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下肢功能
大体时间：第 1 天。
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短体能成套测试将用于下肢功能评估。
它是对下肢功能的客观测量，包括 4 米的正常步速步态、三项站立平衡测试和完成五次椅子起立的时间综合评分范围为 0 到 12，分数越高表示表现越好。
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第 1 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月20日
初级完成 (实际的)
2022年5月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月10日
研究注册日期
首次提交
2021年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月20日
首次发布 (实际的)
2021年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月26日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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