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당뇨병에서 족저근막의 생체역학적 및 점탄성 특성 (DMumecPRO)

2023년 7월 26일 업데이트: Tülay Çevik Saldıran
본 연구에서는 당뇨병 환자에서 족저면의 연조직 생체역학적 특성 변화를 분석하고자 하였다. 이 연구의 두 번째 목적은 당뇨병 환자의 낙상에 대한 두려움, 신체 활동 및 발바닥 경직 사이의 관계를 탐색하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

만성 당뇨병은 발바닥 부위에 궤양을 일으킬 수 있으며 절단을 초래할 수 있습니다. 당뇨병 관련 발 궤양은 당뇨병의 가장 어려운 합병증 중 하나입니다. 비침습성, 사용 용이성 및 신속한 조사로 인해 동적 강성을 측정하는 기술인 Myotonometry가 선호됩니다. 본 연구에서는 당뇨병 환자에서 족저면의 연조직 생체역학적 특성 변화를 분석하고자 하였다. 증가된 발바닥 조직 강성은 보행 중 발바닥 연조직의 인장 응력 분포를 변경하는 것으로 생각됩니다. 발바닥 조직 두께의 감소와 함께 이러한 변화는 연조직 파괴를 시작하는 데 필요한 기계적 부하를 집합적으로 감소시켜 족부 궤양 형성으로 이어질 수 있습니다. 당뇨병은 성인의 낙상에 대한 중요한 위험 요소이며 낙상에 대한 두려움의 증가와 관련이 있습니다. DM과 관련된 미세혈관 합병증은 말초 신경병증으로 인한 감각 결손 및 근육 약화, 망막병증으로 인한 시력 상실, 전정병증으로 인한 자세 조절 장애 및 낙상을 포함하는 다중 손상을 초래합니다. 낙상의 유병률과 낙상에 대한 두려움은 당뇨병이 있는 성인에서 훨씬 더 높습니다. 발바닥 조직의 기계적 특성을 평가하면 궤양의 조기 진단에 도움이 될 수 있습니다. 본 연구에서는 당뇨병 환자에서 족저면의 연조직 생체역학적 특성 변화를 분석하고자 하였다. 이 연구의 두 번째 목적은 당뇨병 환자의 낙상에 대한 두려움, 신체 활동 및 발바닥 경직 사이의 관계를 탐색하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34959
        • Okan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3년 이상 당뇨병 진단을 받은 환자 또는 정상 범위의 공복 혈당 및 헤모글로빈 A1C 수치로 확인된 당뇨병 병력이 없는 개인.

설명

포함 기준:

  • 3년 이상 당뇨병 진단을 받은 자
  • 정상 범위의 공복 혈당 및 헤모글로빈 A1C 수치로 확인된 당뇨병 병력이 없는 개인.
  • 나이≥18세

제외 기준:

  • 중추 신경계 상태의 병력
  • 시각 및 전정 장애 없음
  • 하지 절단
  • 골절의 역사
  • 요추 및 하지 수술
  • 운동 장애로 인한 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병 그룹
3년 이상 당뇨병 진단을 받은 18세 이상 환자를 대상으로 하였다.
족저근막의 생체역학적 및 점탄성 특성은 MyotonPRO 장치로 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 낙상 효능 척도
비당뇨 그룹
건강한 연령의 대조군이 포함되었습니다.
족저근막의 생체역학적 및 점탄성 특성은 MyotonPRO 장치로 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 낙상 효능 척도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체역학적 및 점탄성 특성
기간: 1일차.
족저근막의 생체역학적 및 점탄성 특성은 MyotonPRO 장치로 측정됩니다. MyotonPRO(에스토니아 탈린 소재)는 휴대용 휴대용 근안압계입니다. 이 장치는 비침습적이며 근육의 점탄성 특성에 대한 정량적 평가를 제공합니다. 이러한 특성은 색조, 탄력성 및 강성과 같은 다양한 매개변수로 특징지어집니다. MyotonPRO는 근육이나 근막 위의 피부에 단강도의 기계적 충격을 가합니다. 그런 다음 조직의 반응은 기록되는 신호를 생성하고 내부 소프트웨어 프로그램은 가속도 그래프를 생성합니다.
1일차.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 1일차.
낙상에 대한 두려움은 Falls Efficacy Scale International 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 척도에서 점수는 16에서 64까지 범위의 연속 변수로 취급되며, 여기서 16은 낙상에 대한 우려가 없음을 나타내고 64는 심각한 우려를 나타냅니다. 이 연구의 참가자는 낙상에 대해 낮은 우려(16-19점), 보통 우려(20-27점) 또는 높은 우려(28점 이상)로 분류되었습니다.
1일차.
하지 기능
기간: 1일차.
Short Physical Performance Battery는 하지 기능 평가에 사용됩니다. 일반적인 속도로 4미터 보행 속도, 3번의 기립 균형 테스트, 5번의 의자 상승을 완료하는 시간을 포함하는 하지 기능의 객관적인 측정입니다. 복합 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 더 나은 성능을 반영합니다.
1일차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BitlisErenUn

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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