Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomechanische en visco-elastische eigenschappen van plantaire fascia bij diabetes mellitus (DMumecPRO)

26 juli 2023 bijgewerkt door: Tülay Çevik Saldıran
In deze studie is een poging gedaan om de veranderingen in de biomechanische eigenschappen van zacht weefsel van het voetzooloppervlak bij diabetes te analyseren. Het tweede doel van deze studie was het onderzoeken van de relaties tussen angst om te vallen, fysieke prestaties en voetzoolstijfheid bij patiënten met diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische diabetes kan leiden tot zweren in de plantaire regio en kan leiden tot amputatie. Diabetesgerelateerde voetzweren zijn een van de meest uitdagende complicaties van diabetes mellitus. Myotonometrie, een techniek om dynamische stijfheid te meten, heeft de voorkeur vanwege zijn niet-invasieve karakter, gemakkelijke inzetbaarheid en snel onderzoek. In deze studie is een poging gedaan om de veranderingen in de biomechanische eigenschappen van zacht weefsel van het plantaire oppervlak bij diabetes te analyseren. Aangenomen wordt dat verhoogde plantaire weefselstijfheid de verdeling van trekspanningen in de zachte plantaire weefsels tijdens het lopen verandert. Gecombineerd met een vermindering van de dikte van het plantaire weefsel, zouden deze veranderingen collectief de mechanische belastingen kunnen verminderen die nodig zijn om de afbraak van zacht weefsel op gang te brengen en zo te leiden tot de vorming van voetulcera. Diabetes mellitus is een belangrijke risicofactor voor vallen bij volwassenen en wordt in verband gebracht met een toename van de angst om te vallen. Microvasculaire complicaties geassocieerd met DM resulteren in meerdere stoornissen, waaronder sensorische tekorten en spierzwakte als gevolg van perifere neuropathie, verlies van gezichtsscherpte als gevolg van retinopathie, en verminderde houdingscontrole en vallen als gevolg van vestibulopathie. De prevalentie van vallen en angst om te vallen zijn significant hoger bij volwassenen met diabetes mellitus. Beoordeling van de mechanische eigenschappen van plantaire weefsels kan helpen bij de vroege diagnose van ulceratie. In deze studie is een poging gedaan om de veranderingen in de biomechanische eigenschappen van zacht weefsel van het plantaire oppervlak bij diabetes te analyseren. Het tweede doel van deze studie was het onderzoeken van de relaties tussen angst om te vallen, fysieke prestaties en voetzoolstijfheid bij patiënten met diabetes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34959
        • Okan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van diabetes mellitus gedurende meer dan drie jaar of personen zonder een voorgeschiedenis van diabetes mellitus bevestigd door een normaal bereik van nuchtere bloedsuikerspiegel en hemoglobine A1C-waarden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Al meer dan drie jaar gediagnosticeerd met diabetes mellitus
  • Personen zonder een voorgeschiedenis van diabetes mellitus bevestigd door een normaal bereik van nuchtere bloedsuikerspiegel en hemoglobine A1C-waarden.
  • Leeftijd≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel
  • Geen visuele en vestibulaire stoornissen
  • Amputatie van de onderste extremiteit
  • Geschiedenis van breuk
  • Chirurgie van de lumbale en onderste ledematen
  • Pijn hebben die resulteert in bewegingsmoeilijkheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetische groep
De patiënten werden geïncludeerd als ze 18 jaar of ouder waren en langer dan drie jaar de diagnose diabetes mellitus hadden.
Diagnostische toets: Evaluatie van biomechanica en visco-elastische eigenschappen van fascia plantaris
De biomechanische en visco-elastische eigenschappen van de fascia plantaris zullen worden gemeten met het MyotonPRO-apparaat.
Andere namen:
  • Falls Werkzaamheidsschaal
Niet-diabetische groep
De gezonde, op leeftijd afgestemde controlegroep werd opgenomen.
Diagnostische toets: Evaluatie van biomechanica en visco-elastische eigenschappen van fascia plantaris
De biomechanische en visco-elastische eigenschappen van de fascia plantaris zullen worden gemeten met het MyotonPRO-apparaat.
Andere namen:
  • Falls Werkzaamheidsschaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomechanische en visco-elastische eigenschappen
Tijdsspanne: Dag 1.
De biomechanische en visco-elastische eigenschappen van de fascia plantaris zullen worden gemeten met het MyotonPRO-apparaat. De MyotonPRO (Tallin, Estland) is een draagbare draagbare myotonometer. Dit apparaat is niet-invasief en biedt een kwantitatieve beoordeling van de visco-elastische eigenschappen van een spier. Deze eigenschappen worden gekenmerkt door verschillende parameters zoals toon, elasticiteit en stijfheid. De MyotonPRO past een mechanische impuls van korte intensiteit toe op de huid die over de spier of het aangezicht ligt. De reactie van het weefsel genereert vervolgens een signaal dat wordt geregistreerd en een intern softwareprogramma produceert een versnellingsgrafiek.
Dag 1.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Dag 1.
Angst om te vallen wordt beoordeeld met behulp van de Falls Efficacy Scale International-vragenlijst. Op deze schaal worden scores behandeld als continue variabelen variërend van 16 tot 64, waarbij 16 aangeeft dat u zich geen zorgen maakt en 64 dat u zich ernstig zorgen maakt over vallen. Deelnemers aan dit onderzoek werden verder geclassificeerd als weinig bezorgd (score van 16-19), matig bezorgd (score van 20-27) of zeer bezorgd (score ≥28) over vallen.
Dag 1.
Functie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Dag 1.
De Short Physical Performance Battery wordt gebruikt voor het beoordelen van de functie van de onderste ledematen. Het is een objectieve maatstaf voor de functie van de onderste extremiteit, met een loopsnelheid van 4 meter in het gebruikelijke tempo, drie evenwichtstests bij staan ​​en de tijd die nodig is om vijf stoelstijgingen te voltooien. Samengestelde scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores een betere prestatie weerspiegelen.
Dag 1.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tülay Çevik Saldıran

Medewerkers

Okan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BitlisErenUn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren