Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plantar fascia biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságai diabetes mellitusban (DMumecPRO)

2023. július 26. frissítette: Tülay Çevik Saldıran
Ebben a tanulmányban kísérletet tettek a plantáris felszín lágyszöveti biomechanikai tulajdonságaiban bekövetkezett változások elemzésére cukorbetegségben. A tanulmány második célja az volt, hogy feltárja az összefüggéseket az eséstől való félelem, a fizikai teljesítmény és a talpi merevség között cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus cukorbetegség a talpi régióban fekélyesedéshez vezethet, és amputációhoz vezethet. A cukorbetegséggel összefüggő lábfekélyek a diabetes mellitus egyik legnagyobb kihívást jelentő szövődményei. A miotonometriát, a dinamikus merevség mérésére szolgáló technikát előnyben részesítik non-invazivitása, könnyű alkalmazhatósága és gyors vizsgálata miatt. Ebben a tanulmányban kísérletet tettek a plantáris felszín lágyszöveti biomechanikai tulajdonságaiban bekövetkezett változások elemzésére cukorbetegségben. Úgy gondolják, hogy a talpi szövetek megnövekedett merevsége megváltoztatja a húzófeszültségek eloszlását a talpi lágyszövetekben járás közben. A talpi szövet vastagságának csökkenésével kombinálva ezek a változások együttesen csökkenthetik a lágyszövetek lebomlásához szükséges mechanikai terhelést, és így lábfekély kialakulásához vezethetnek. A cukorbetegség a felnőttek elesésének jelentős kockázati tényezője, és az eleséstől való félelem növekedésével jár együtt. A DM-hez kapcsolódó mikrovaszkuláris szövődmények többszörös károsodást okoznak, beleértve a perifériás neuropátia miatti érzékszervi hiányokat és izomgyengeséget, a retinopátia miatti látásélesség elvesztését, valamint a vestibulopathia miatti testtartási kontroll és elesések károsodását. Az esések és az eséstől való félelem gyakorisága szignifikánsan magasabb a diabetes mellitusban szenvedő felnőtteknél. A talpi szövetek mechanikai tulajdonságainak felmérése segíthet a fekélyesedés korai diagnosztizálásában. Ebben a tanulmányban kísérletet tettek a plantáris felszín lágyszöveti biomechanikai tulajdonságaiban bekövetkezett változások elemzésére cukorbetegségben. A tanulmány második célja az volt, hogy feltárja az összefüggéseket az eséstől való félelem, a fizikai teljesítmény és a talpi merevség között cukorbetegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34959
        • Okan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknél több mint három éve diabétesz mellituszt diagnosztizáltak, vagy olyan egyének, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt cukorbetegség, és az éhgyomri vércukorszint és hemoglobin A1C normál tartománya igazolja.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diabetes mellitusszal diagnosztizáltak több mint három éve
  • Azok a személyek, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt cukorbetegség, és az éhgyomri vércukor- és hemoglobin-A1C-szint normális tartománya igazolja.
  • Életkor ≥18 év

Kizárási kritériumok:

  • Központi idegrendszeri állapotok története
  • Nincs látási és vesztibuláris károsodás
  • Az alsó végtag amputációja
  • A törés története
  • Ágyéki és alsó végtag műtétje
  • Fájdalom, ami mozgási nehézséget okoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cukorbeteg csoport
A vizsgálatba azokat a betegeket vontuk be, akik 18 évesek vagy idősebbek voltak, és három évnél hosszabb ideig tartó diabetes mellitus diagnózisa volt.
A plantáris fascia biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságait a MyotonPRO készülékkel mérjük.
Más nevek:
  • Falls hatékonysági skála
Nem cukorbeteg csoport
Az egészséges korú kontrollcsoportot bevontuk.
A plantáris fascia biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságait a MyotonPRO készülékkel mérjük.
Más nevek:
  • Falls hatékonysági skála

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságok
Időkeret: 1. nap.
A plantáris fascia biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságait MyotonPRO készülékkel mérjük. A MyotonPRO (Tallin, Észtország) egy hordozható kézi myotonométer. Ez az eszköz nem invazív, és kvantitatív értékelést nyújt az izom viszkoelasztikus tulajdonságairól. Ezeket a tulajdonságokat különböző paraméterek jellemzik, mint például a tónus, a rugalmasság és a merevség. A MyotonPRO rövid intenzitású mechanikai impulzust ad az izom vagy az arc feletti bőrre. A szövet válasza ezután jelet generál, amely rögzítésre kerül, és egy belső szoftverprogram elkészíti a gyorsulási grafikont.
1. nap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem az eséstől
Időkeret: 1. nap.
Az eleséstől való félelem felmérése a Falls Efficacy Scale International kérdőív segítségével történik. Ezen a skálán a pontszámokat 16-tól 64-ig terjedő folytonos változóként kezeljük, ahol a 16 azt jelzi, hogy nincs aggodalom, a 64 pedig azt, hogy súlyos aggodalomra ad okot a bukás miatt. A vizsgálatban részt vevőket az elesés miatt alacsony aggodalmaknak (16-19 pont), közepesnek (20-27 pontnak) vagy nagy aggodalmának (pontszám ≥28) kategóriába sorolták.
1. nap.
Alsó végtag funkció
Időkeret: 1. nap.
A Short Physical Performance Battery az alsó végtag funkcióinak felmérésére szolgál. Az alsó végtagok funkciójának objektív mérőszáma, amely magában foglalja a 4 méteres járási sebességet a szokásos ütemben, három álló helyzetben végzett egyensúlytesztet és az öt székemelés elvégzéséhez szükséges időt. Az összetett pontszámok 0-tól 12-ig terjednek, és a magasabb pontszámok jobb teljesítményt tükröznek.
1. nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BitlisErenUn

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel