Биомеханические и вязкоупругие свойства подошвенной фасции при сахарном диабете (DMumecPRO)
26 июля 2023 г. обновлено: Tülay Çevik Saldıran
В данном исследовании предпринята попытка проанализировать изменения биомеханических свойств мягких тканей подошвенной поверхности при сахарном диабете.
Вторая цель этого исследования заключалась в изучении взаимосвязи между страхом падения, физической работоспособностью и подошвенной тугоподвижностью у пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронический диабет может привести к изъязвлению в подошвенной области и может привести к ампутации.
Язвы стоп, связанные с сахарным диабетом, являются одним из наиболее тяжелых осложнений сахарного диабета.
Миотонометрия, метод измерения динамической жесткости, предпочтительнее из-за его неинвазивности, простоты использования и быстрого исследования.
В данном исследовании предпринята попытка проанализировать изменения биомеханических свойств мягких тканей подошвенной поверхности при сахарном диабете.
Считается, что повышенная жесткость подошвенной ткани изменяет распределение растягивающих напряжений в мягких тканях подошвы во время ходьбы.
В сочетании с уменьшением толщины подошвенной ткани эти изменения в совокупности могут уменьшить механические нагрузки, необходимые для инициации разрушения мягких тканей, что приведет к образованию язв стопы.
Сахарный диабет является значительным фактором риска падений у взрослых и связан с усилением страха перед падением.
Микрососудистые осложнения, связанные с СД, приводят к множественным нарушениям, включая дефицит чувствительности и мышечную слабость из-за периферической невропатии, потерю остроты зрения из-за ретинопатии, нарушение постурального контроля и падения из-за вестибулопатии.
Распространенность падений и боязнь падений значительно выше у взрослых с сахарным диабетом.
Оценка механических свойств подошвенной ткани может помочь в ранней диагностике изъязвления.
В данном исследовании предпринята попытка проанализировать изменения биомеханических свойств мягких тканей подошвенной поверхности при сахарном диабете.
Вторая цель этого исследования заключалась в изучении взаимосвязи между страхом падения, физической работоспособностью и подошвенной тугоподвижностью у пациентов с диабетом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34959
- Okan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом сахарный диабет более трех лет или лица без истории сахарного диабета, подтвержденные нормальным диапазоном уровня сахара в крови натощак и гемоглобина A1C.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз сахарный диабет более трех лет
- Лица без истории сахарного диабета подтверждены нормальным диапазоном уровня сахара в крови натощак и уровня гемоглобина A1C.
- Возраст≥18 лет
Критерий исключения:
- История заболеваний центральной нервной системы
- Отсутствие зрительных и вестибулярных нарушений
- Ампутация нижней конечности
- История перелома
- Хирургия поясничного отдела и нижних конечностей
- Наличие боли, приводящей к затруднению движения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диабетическая группа
В исследование включались пациенты в возрасте 18 лет и старше, с диагнозом сахарный диабет более трех лет.
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства подошвенной фасции будут измеряться с помощью устройства MyotonPRO.
Другие имена:
|
|
Недиабетическая группа
Была включена здоровая контрольная группа того же возраста.
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства подошвенной фасции будут измеряться с помощью устройства MyotonPRO.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства
Временное ограничение: 1 день.
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства подошвенной фасции будут измеряться с помощью устройства MyotonPRO.
MyotonPRO (Таллин, Эстония) — портативный ручной миотонометр.
Это устройство является неинвазивным и обеспечивает количественную оценку вязкоупругих свойств мышц.
Эти свойства характеризуются различными параметрами, такими как тонус, эластичность и жесткость.
MyotonPRO подает механический импульс короткой интенсивности на кожу, покрывающую мышцу или фасцию.
Затем реакция ткани генерирует сигнал, который записывается, а внутреннее программное обеспечение создает график ускорения.
|
1 день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх падения
Временное ограничение: 1 день.
|
Страх падения будет оцениваться с помощью опросника Falls Efficacy Scale International.
В этой шкале баллы рассматриваются как непрерывные переменные в диапазоне от 16 до 64, где 16 указывает на отсутствие беспокойства, а 64 указывает на серьезное беспокойство по поводу падения.
Участники этого исследования были дополнительно классифицированы как имеющие низкую обеспокоенность (оценка 16–19), умеренную обеспокоенность (оценка 20–27) или высокую обеспокоенность (оценка ≥28) по поводу падения.
|
1 день.
|
|
Функция нижних конечностей
Временное ограничение: 1 день.
|
Краткая батарея физических показателей будет использоваться для оценки функции нижних конечностей.
Это объективная мера функции нижних конечностей, которая включает скорость ходьбы на 4 метра в обычном темпе, три теста на равновесие в положении стоя и время, необходимое для выполнения пяти подъемов со стула. Суммарные баллы варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы отражают лучшую производительность.
|
1 день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BitlisErenUn
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)