不快感に対する神経調節

アーム 1 の包含基準:

1. 18歳以上の大人
2. 報告されている不快感の症状: PHQ-9 ≥ 10; GAD-7 ≥ 10; PCL-5 ≥ 45 または平均疼痛強度 ≥ 4/10 3 か月以上 - これにより、報告されている気分、不安、外傷、または痛みの困難が少なくとも中程度のレベルであることが保証されます。
3. ベースライン来院前の1か月間、向精神薬（向精神薬を服用している場合）および/または支持的精神療法に変更がないこと。治験期間中安定した治療計画を維持するのに臨床的に適切です。
4. 書面によるインフォームドコンセントを与える臨床的能力と、研究手順を理解し、研究の全期間にわたってそれらに従う能力がある

アーム 1 の除外基準:

1. 参加者が仮想現実ヘッドセットを使用できないほどの重大な聴覚障害または視覚障害。
2. 脳回路に影響を与える神経学的症状またはデバイス（例、頭部の鉄金属、発作障害、脳腫瘍、脳卒中、動脈瘤、多発性硬化症など）
3. 過去 3 か月以内の活性物質使用障害または幻覚剤の使用、または参加者をリスクの増加または重大な障害にさらす現在の物質使用
4. 認知症またはその他の認知障害により治療に従事できなくなる
5. 統合失調症、統合失調感情障害、妄想障害、または治験への安全な参加を妨げるその他の精神病性疾患の病歴または診断。
6. 安全な参加を妨げる自殺リスクは、参加者が自殺の重大なリスクにさらされているという臨床印象として定義されます。
7. OCDは主な障害ではありませんが、OCDの症状がある場合があります
8. 皮質の興奮性を著しく高める薬剤（三環系抗うつ薬、興奮剤、クロザピンなど）の服用を中止できない。
9. 不安定な病状、または研究のこの段階に安全に参加することを妨げる可能性のある現在の病状（例：不安定な代謝異常、不安定狭心症など）
10. 重度の外傷性脳損傷
11. テクノロジーの使用前および使用中に迅速なコミュニケーションが必要となるため、英語を話さない人は除外されます。
12. 研究調査チームによって判断された、研究活動に影響を与える重大な進行中の訴訟または申し立て。 （民事訴訟、刑事訴訟、障害賠償請求、労災補償などの訴訟や請求のために精神的健康や痛みが評価される場合、研究は特に影響を受ける可能性があります）。

13. 以下のグループは対象外となります。

    • 大人が同意できない
    • まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
    • 囚人

アーム 2 およびアーム 3 に含まれるもの:

1. 18歳以上の大人
2. 報告されている不快感の症状: PHQ-9 ≥ 10; GAD-7 ≥ 10; PCL-5 ≥ 45、または平均疼痛 ≥ 4/10 が 3 か月以上続く - これにより、報告されている気分、不安、外傷、または痛みの困難が少なくとも中程度のレベルであることが保証されます。
3. 初診前の1か月間、向精神薬の変更（向精神薬を服用している場合）および/または支持的精神療法の変更がないこと。治験期間中安定した治療計画を維持するのに臨床的に適切である
4. 書面によるインフォームドコンセントを与える臨床的能力と、研究手順を理解し、研究の全期間にわたってそれらに従う能力がある

アーム 2 およびアーム 3 の除外:

1. 神経調節に対する医学的禁忌（例、頭部の鉄金属、発作障害、脳腫瘍、脳卒中、動脈瘤、多発性硬化症など）
2. 過去3か月以内の活性物質使用障害、または参加者をリスクの増加または重大な障害にさらす現在の物質使用
3. 認知症またはその他の認知障害により治療に従事できなくなる
4. 統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害、または治験への安全な参加を妨げるその他の精神病性疾患の病歴または診断
5. 安全な参加を妨げる自殺リスクは、参加者が自殺の重大なリスクにさらされているという臨床印象として定義されます。
6. OCDは主な障害ではありませんが、OCDの症状がある場合があります
7. 発作閾値を著しく低下させる薬剤（三環系抗うつ薬、クロザピンなど）の服用を中止できない
8. 現在の妊娠、妊娠が計画されている、または妊娠の疑いがある
9. 不安定な病状、またはTMS治療に安全に参加することを妨げる可能性のある現在の病状（例：不安定な代謝異常、不安定狭心症など）
10. 重度の外傷性脳損傷
11. 治療中に迅速なコミュニケーションが必要となるため、英語を話せない方は除外させていただきます。
12. 研究調査チームによって判断された、研究活動に影響を与える重大な進行中の訴訟または申し立て。 （民事訴訟、刑事訴訟、障害賠償請求、労災補償などの訴訟や請求のために精神的健康や痛みが評価される場合、研究は特に影響を受ける可能性があります）。

13. 以下のグループは対象外となります。

    • 大人が同意できない
    • まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
    • 妊娠中の女性
    • 囚人