Neuromodulaatio dysforian hoitoon

Käsittelyn 1 kriteerit:

1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
2. Ilmoitetut dysforian oireet: PHQ-9 ≥ 10; GAD-7 ≥ 10; PCL-5 ≥ 45 tai keskimääräinen kivun intensiteetti ≥ 4/10 > 3 kuukauden ajan – tämä varmistaa vähintään kohtalaisen raportoidut mielialan, ahdistuksen, trauman tai kivun vaikeudet
3. Ei muutoksia psykotrooppiseen lääkitykseen (jos käytät psykotrooppista lääkitystä) ja/tai tukevaan psykoterapiaan kuukauden aikana ennen lähtökohtaista käyntiä; ja kliinisesti sopiva ylläpitämään vakaa hoito-ohjelma tutkimuksen ajan.
4. Kliinisesti pätevä antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus ja kyky ymmärtää tutkimusmenettelyjä ja noudattaa niitä koko tutkimuksen ajan

Käsivarren 1 poissulkemiskriteerit:

1. Huomattava kuulo- tai näkövamma, joka estää osallistujia käyttämästä virtuaalitodellisuuskuulokkeita.
2. Neurologiset sairaudet tai laitteet, jotka vaikuttavat aivojen virtapiireihin (esim. pään rautametalli, kohtaushäiriö, aivokasvain, aivohalvaus, aneurysma, multippeliskleroosi jne.)
3. Vaikuttavan aineen käyttöhäiriö tai hallusinogeenien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana tai mikä tahansa nykyinen päihteiden käyttö, joka lisää osallistujan riskiä tai heikentää merkittävästi
4. Dementia tai muu kognitiivinen häiriö, joka estää hoitoon osallistumisen
5. Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, harhaluulohäiriön tai muun psykoottisen sairauden historia tai diagnoosi, joka estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen.
6. Itsemurhariski, joka estää turvallisen osallistumisen, määritellään kliiniseksi vaikutelmaksi, että osallistujalla on merkittävä itsemurhariski.
7. OCD ei voi olla ensisijainen häiriö, mutta sillä voi olla OCD-oireita
8. Kyvyttömyys lopettaa sellaisten lääkkeiden käyttöä, jotka lisäävät merkittävästi aivokuoren kiihottumista (esim. trisykliset masennuslääkkeet, piristeet, klotsapiini jne.)
9. Epävakaat sairaudet tai mikä tahansa nykyinen sairaus, joka voi estää turvallisen osallistumisen tähän tutkimuksen vaiheeseen (esim. epävakaa aineenvaihduntahäiriö, epästabiili angina jne.)
10. Vakava traumaattinen aivovamma
11. Jätämme pois ei-englanninkieliset, koska tarvitaan nopeaa viestintää ennen tekniikan käyttöä ja sen aikana.
12. Merkittävät meneillään olevat oikeudenkäynnit tai kanteet, jotka vaikuttavat tutkimustoimintaan tutkimusryhmän määrittelemällä tavalla. (Tutkimukseen voi vaikuttaa erityisesti silloin, kun mielenterveyttä tai kipua arvioidaan riita-asioissa tai kanteissa, kuten siviili- ja rikosasioissa, työkyvyttömyysvaatimuksissa ja työntekijän korvauksissa).

13. Seuraavia ryhmiä EI oteta mukaan.

    • Aikuiset eivät voi suostua
    • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
    • vangit

Sisällys aseisiin 2 ja 3:

1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
2. Ilmoitettu dysforian oire: PHQ-9 ≥ 10; GAD-7 ≥ 10; PCL-5 ≥ 45 tai keskimääräinen kipu ≥ 4/10 > 3 kuukauden ajan – tämä varmistaa vähintään kohtalaisen raportoidut mielialan, ahdistuksen, trauman tai kivun vaikeudet
3. Ei muutoksia psykotrooppiseen lääkitykseen (jos käytät psykotrooppisia lääkkeitä) ja/tai tukipsykoterapian muutoksia 1 kuukauden aikana ennen ensimmäistä käyntiä; ja kliinisesti sopiva ylläpitämään vakaa hoito-ohjelma tutkimuksen ajan
4. Kliinisesti pätevä antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus ja kyky ymmärtää tutkimusmenettelyjä ja noudattaa niitä koko tutkimuksen ajan

Aseiden 2 ja 3 poissulkeminen:

1. Lääketieteellinen vasta-aihe neuromodulaatiolle (esim. rautametalli päähän, kohtaushäiriö, aivokasvain, aivohalvaus, aneurysma, multippeliskleroosi jne.)
2. Vaikuttavan aineen käytön häiriö viimeisen 3 kuukauden aikana tai mikä tahansa nykyinen päihteiden käyttö, joka lisää osallistujan riskiä tai heikentää merkittävästi
3. Dementia tai muu kognitiivinen häiriö, joka estää hoitoon osallistumisen
4. Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, harhaluulohäiriön tai muun psykoottisen sairauden historia tai diagnoosi, joka estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen
5. Itsemurhariski, joka estää turvallisen osallistumisen, määritellään kliiniseksi vaikutelmaksi siitä, että osallistujalla on merkittävä itsemurhariski
6. OCD ei voi olla ensisijainen häiriö, mutta sillä voi olla OCD-oireita
7. Kyvyttömyys lopettaa sellaisten lääkkeiden käyttöä, jotka alentavat merkittävästi kohtauskynnystä (esim. trisykliset masennuslääkkeet, klotsapiini jne.)
8. Nykyinen, suunniteltu tai epäilty raskaus
9. Epävakaat sairaudet tai mikä tahansa nykyinen sairaus, joka voi estää turvallisen osallistumisen TMS-hoitoon (esim. epävakaa aineenvaihduntahäiriö, epästabiili angina jne.)
10. Vakava traumaattinen aivovamma
11. Jätämme pois ei-englanninkieliset, koska tarvitaan nopeaa kommunikointia hoitojen aikana
12. Merkittävät meneillään olevat oikeudenkäynnit tai kanteet, jotka vaikuttavat tutkimustoimintaan tutkimusryhmän määrittelemällä tavalla. (Tutkimukseen voi vaikuttaa erityisesti silloin, kun mielenterveyttä tai kipua arvioidaan riita-asioissa tai kanteissa, kuten siviili- ja rikosasioissa, työkyvyttömyysvaatimuksissa ja työntekijän korvauksissa).

13. Seuraavia ryhmiä EI oteta mukaan.

    • Aikuiset eivät voi suostua
    • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
    • Raskaana olevat naiset
    • vangit