Neuromodulering för dysfori

Inklusionskriterier för arm 1:

1. Vuxna i åldern 18 år och uppåt
2. Rapporterade symtom på dysfori: PHQ-9 ≥ 10; GAD-7 > 10; PCL-5 ≥ 45 eller genomsnittlig smärtintensitet ≥ 4/10 i > 3 månader - detta säkerställer åtminstone en måttlig nivå av rapporterade svårigheter med humör, ångest, trauma eller smärta
3. Inga förändringar i psykotropa mediciner (om du tar psykotropa mediciner) och/eller stödjande psykoterapi under 1 månad före baslinjebesöket; och kliniskt lämpligt för att upprätthålla en stabil behandlingsregim under prövningens varaktighet.
4. Kliniskt kompetent att ge informerat skriftligt samtycke och förmåga att förstå studieprocedurer och att följa dem under hela studiens längd

Uteslutningskriterier för arm 1:

1. Betydande hörsel- eller synnedsättning som hindrar deltagare från att använda Virtual Reality-headset.
2. Neurologiska tillstånd eller enheter som påverkar hjärnans kretsar (t.ex. järnmetall i huvudet, krampanfall, hjärntumör, stroke, aneurysm, multipel skleros, etc.)
3. Användningsstörning för aktiv substans eller hallucinogen användning under de senaste 3 månaderna eller någon pågående substansanvändning som utsätter deltagaren för ökad risk eller betydande funktionsnedsättning
4. Demens eller annan kognitiv störning som gör att du inte kan delta i behandling
5. Varje historia eller diagnos av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, vanföreställningsstörning eller annan psykotisk sjukdom som utesluter säker deltagande i rättegången.
6. Suicidalrisk som utesluter säkert deltagande definieras som kliniskt intryck av att deltagaren löper betydande självmordsrisk.
7. OCD kan inte vara den primära störningen men kan ha OCD-symtom
8. Oförmåga att sluta ta någon medicin som avsevärt ökar kortikal excitabilitet (t.ex. tricykliska antidepressiva medel, stimulantia, klozapin, etc.)
9. Instabila medicinska tillstånd eller något aktuellt medicinskt tillstånd som skulle kunna förhindra att man säkert kan delta i denna fas av studien (t.ex. instabil metabolisk abnormitet, instabil angina, etc.)
10. Allvarlig traumatisk hjärnskada
11. Vi kommer att utesluta icke-engelsktalande på grund av behovet av snabb kommunikation före och under användningen av teknik.
12. Betydande pågående rättstvister eller anspråk som påverkar forskningsverksamheten, enligt bestämt av forskarstudiegruppen. (Forskning kan särskilt påverkas när psykisk hälsa eller smärta utvärderas för rättstvister eller anspråk, såsom civil- och brottmål, handikappanspråk och arbetsskadeersättning).

13. Följande grupper kommer INTE att ingå.

    • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
    • Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
    • Fångar

Inkludering för arm 2 och 3:

1. Vuxna i åldern 18 år och uppåt
2. Rapporterat symtom på dysfori: PHQ-9 ≥ 10; GAD-7 > 10; PCL-5 ≥ 45 eller genomsnittlig smärta ≥ 4/10 i > 3 månader - detta säkerställer åtminstone en måttlig nivå av rapporterade svårigheter med humör, ångest, trauma eller smärta
3. Inga förändringar i psykotropa läkemedel (om du tar psykotropa läkemedel) och/eller förändringar i stödjande psykoterapi under 1 månad före det första besöket; och kliniskt lämpligt för att upprätthålla en stabil behandlingsregim under prövningens varaktighet
4. Kliniskt kompetent att ge informerat skriftligt samtycke och förmåga att förstå studieprocedurer och att följa dem under hela studiens längd

Uteslutning för arm 2 och 3:

1. Medicinsk kontraindikation för neuromodulering (t.ex. järnmetall i huvudet, krampanfall, hjärntumör, stroke, aneurysm, multipel skleros, etc.)
2. Störning av aktiv substans under de senaste 3 månaderna eller någon pågående substansanvändning som utsätter deltagaren för ökad risk eller betydande funktionsnedsättning
3. Demens eller annan kognitiv störning som gör att du inte kan delta i behandling
4. Varje historia eller diagnos av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, vanföreställningsstörning eller annan psykotisk sjukdom som förhindrar säker deltagande i rättegången
5. Suicidalrisk som utesluter säkert deltagande definieras som kliniskt intryck av att deltagaren löper betydande risk för självmord
6. OCD kan inte vara den primära störningen men kan ha OCD-symtom
7. Oförmåga att sluta ta någon medicin som avsevärt sänker kramptröskeln (t.ex. tricykliska antidepressiva medel, klozapin, etc.)
8. Pågående, planerad eller misstänkt graviditet
9. Instabila medicinska tillstånd eller något aktuellt medicinskt tillstånd som skulle kunna förhindra att man säkert kan delta i TMS-behandling (t.ex. instabil metabolisk abnormitet, instabil angina, etc.)
10. Allvarlig traumatisk hjärnskada
11. Vi kommer att utesluta icke-engelsktalande på grund av behovet av snabb kommunikation under leveransen av behandlingar
12. Betydande pågående rättstvister eller anspråk som påverkar forskningsverksamheten, enligt bestämt av forskarstudiegruppen. (Forskning kan särskilt påverkas när psykisk hälsa eller smärta utvärderas för rättstvister eller anspråk, såsom civil- och brottmål, handikappanspråk och arbetsskadeersättning).

13. Följande grupper kommer INTE att ingå.

    • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
    • Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
    • Gravid kvinna
    • Fångar