Nevromodulering for dysfori

Inkluderingskriterier for arm 1:

1. Voksne fra 18 år og oppover
2. Rapporterte symptomer på dysfori: PHQ-9 ≥ 10; GAD-7 ≥ 10; PCL-5 ≥ 45 eller gjennomsnittlig smerteintensitet ≥ 4/10 i > 3 måneder - dette vil sikre minst moderat nivå av rapportert vansker med humør, angst, traumer eller smerte
3. Ingen endringer i psykotrope medisiner (hvis du tar psykotrope medisiner) og/eller støttende psykoterapi i 1 måned før baseline-besøket; og klinisk hensiktsmessig for å opprettholde et stabilt behandlingsregime under utprøvingens varighet.
4. Klinisk kompetent til å gi informert skriftlig samtykke og evne til å forstå studieprosedyrer og til å overholde dem i hele studiens lengde

Ekskluderingskriterier for arm 1:

1. Betydelig hørsels- eller synshemming som hindrer deltakerne i å bruke Virtual Reality-headset.
2. Nevrologiske tilstander eller enheter som påvirker hjernens kretsløp (f.eks. jernholdig metall i hodet, anfallsforstyrrelse, hjernesvulst, hjerneslag, aneurisme, multippel sklerose, etc.)
3. Forstyrrelse i bruk av aktive stoffer eller bruk av hallusinogener de siste 3 månedene eller enhver pågående bruk av stoffer som setter deltakeren i økt risiko eller betydelig svekkelse
4. Demens eller annen kognitiv lidelse som gjør at de ikke kan delta i behandling
5. Enhver historie eller diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse eller annen psykotisk sykdom som utelukker sikker deltakelse i forsøk.
6. Selvmordsrisiko som utelukker sikker deltakelse definert som klinisk inntrykk av at deltakeren har betydelig risiko for selvmord.
7. OCD kan ikke være den primære lidelsen, men kan ha OCD-symptomer
8. Manglende evne til å slutte å ta medisiner som øker kortikal eksitabilitet betydelig (f.eks. trisykliske antidepressiva, sentralstimulerende midler, klozapin, etc.)
9. Ustabile medisinske tilstander eller enhver nåværende medisinsk tilstand som kan utelukke å kunne delta trygt i denne fasen av studien (f.eks. ustabil metabolsk abnormitet, ustabil angina, etc.)
10. Alvorlig traumatisk hjerneskade
11. Vi vil ekskludere ikke-engelsktalende på grunn av behovet for rask kommunikasjon før og under bruk av teknologi.
12. Betydelig pågående rettstvist eller påstander som påvirker forskningsaktiviteter, som bestemt av forskningsteamet. (Forskning kan spesielt bli påvirket når psykisk helse eller smerte vurderes for rettssaker eller krav, for eksempel sivile saker og straffesaker, uførekrav og arbeidskompensasjon).

13. Følgende grupper vil IKKE bli inkludert.

    • Voksne kan ikke samtykke
    • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
    • Fanger

Inkludering for arm 2 og 3:

1. Voksne fra 18 år og oppover
2. Rapportert symptom på dysfori: PHQ-9 ≥ 10; GAD-7 ≥ 10; PCL-5 ≥ 45 eller gjennomsnittlig smerte ≥ 4/10 i > 3 måneder - dette vil sikre minst moderat nivå av rapportert vansker med humør, angst, traumer eller smerte
3. Ingen endringer i psykotrope medisiner (hvis du tar psykotrope medisiner) og/eller endringer i støttende psykoterapi i 1 måned før første besøk; og klinisk hensiktsmessig for å opprettholde et stabilt behandlingsregime under utprøvingens varighet
4. Klinisk kompetent til å gi informert skriftlig samtykke og evne til å forstå studieprosedyrer og til å overholde dem i hele studiens lengde

Ekskludering for arm 2 og 3:

1. Medisinsk kontraindikasjon for nevromodulering (f.eks. jernholdig metall i hodet, anfallsforstyrrelse, hjernesvulst, hjerneslag, aneurisme, multippel sklerose, etc.)
2. Forstyrrelse i bruk av aktive stoffer i løpet av de siste 3 månedene eller pågående bruk av stoffer som setter deltakeren i økt risiko eller betydelig svekkelse
3. Demens eller annen kognitiv lidelse som gjør at de ikke kan delta i behandling
4. Enhver historie eller diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse eller annen psykotisk sykdom som utelukker sikker deltakelse i forsøk
5. Selvmordsrisiko som utelukker sikker deltakelse definert som klinisk inntrykk av at deltakeren har betydelig risiko for selvmord
6. OCD kan ikke være den primære lidelsen, men kan ha OCD-symptomer
7. Manglende evne til å slutte å ta medisiner som reduserer krampeterskelen betydelig (f.eks. trisykliske antidepressiva, klozapin, etc.)
8. Nåværende, planlagt eller mistenkt graviditet
9. Ustabile medisinske tilstander eller en hvilken som helst nåværende medisinsk tilstand som kan hindre at du trygt kan delta i TMS-behandling (f.eks. ustabil metabolsk abnormitet, ustabil angina, etc.)
10. Alvorlig traumatisk hjerneskade
11. Vi vil ekskludere ikke-engelsktalende på grunn av behovet for rask kommunikasjon under levering av behandlinger
12. Betydelig pågående rettstvist eller påstander som påvirker forskningsaktiviteter, som bestemt av forskningsteamet. (Forskning kan spesielt bli påvirket når psykisk helse eller smerte vurderes for rettssaker eller krav, for eksempel sivile saker og straffesaker, uførekrav og arbeidskompensasjon).

13. Følgende grupper vil IKKE bli inkludert.

    • Voksne kan ikke samtykke
    • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
    • Gravide kvinner
    • Fanger