Neuromodulatie voor dysforie

Opnamecriteria voor arm 1:

1. Volwassenen van 18 jaar en ouder
2. Gerapporteerde symptomen van dysforie: PHQ-9 ≥ 10; GAD-7 ≥ 10; PCL-5 ≥ 45 of gemiddelde pijnintensiteit ≥ 4/10 gedurende > 3 maanden - dit zorgt voor een minimaal matig niveau van gemelde problemen met stemming, angst, trauma of pijn
3. Geen veranderingen in psychotrope medicatie (bij gebruik van psychotrope medicatie) en/of ondersteunende psychotherapie gedurende 1 maand voorafgaand aan het baselinebezoek; en klinisch geschikt om een ​​stabiel behandelingsregime te handhaven gedurende de duur van het onderzoek.
4. Klinisch bekwaam om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven en het vermogen om onderzoeksprocedures te begrijpen en eraan te voldoen gedurende de gehele duur van het onderzoek

Uitsluitingscriteria voor arm 1:

1. Aanzienlijke auditieve of visuele beperking waardoor deelnemers de Virtual Reality-headset niet kunnen gebruiken.
2. Neurologische aandoeningen of apparaten die de hersencircuits beïnvloeden (bijv. ijzerhoudend metaal in het hoofd, convulsies, hersentumor, beroerte, aneurysma, multiple sclerose, enz.)
3. Stoornis in het gebruik van werkzame stoffen of gebruik van hallucinogenen in de afgelopen 3 maanden of een actueel middelengebruik waardoor de deelnemer een verhoogd risico of een significante beperking loopt
4. Dementie of een andere cognitieve stoornis waardoor u niet in behandeling kunt gaan
5. Elke voorgeschiedenis of diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis of andere psychotische ziekte die veilige deelname aan het onderzoek in de weg staat.
6. Suïciderisico dat veilige deelname uitsluit, gedefinieerd als de klinische indruk dat de deelnemer een aanzienlijk risico op suïcide loopt.
7. OCS kan niet de primaire stoornis zijn, maar kan OCS-symptomen hebben
8. Onvermogen om te stoppen met medicatie die de corticale prikkelbaarheid aanzienlijk verhoogt (bijv. tricyclische antidepressiva, stimulerende middelen, clozapine, enz.)
9. Instabiele medische condities of een huidige medische conditie die het onmogelijk zou kunnen maken om veilig deel te nemen aan deze fase van het onderzoek (bijv. instabiele metabole afwijking, instabiele angina pectoris, etc.)
10. Ernstig traumatisch hersenletsel
11. We zullen niet-Engelstaligen uitsluiten vanwege de noodzaak van snelle communicatie voor en tijdens het gebruik van technologie.
12. Aanzienlijke lopende rechtszaken of claims die van invloed zijn op onderzoeksactiviteiten, zoals bepaald door het onderzoeksteam. (Onderzoek kan met name worden beïnvloed wanneer geestelijke gezondheid of pijn wordt geëvalueerd voor rechtszaken of claims, zoals civiele en strafrechtelijke zaken, claims voor arbeidsongeschiktheid en schadevergoeding voor werknemers).

13. De volgende groepen worden NIET opgenomen.

    • Volwassenen kunnen niet instemmen
    • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
    • Gevangenen

Opname voor armen 2 en 3:

1. Volwassenen van 18 jaar en ouder
2. Gerapporteerd symptoom van dysforie: PHQ-9 ≥ 10; GAD-7 ≥ 10; PCL-5 ≥ 45 of gemiddelde pijn ≥ 4/10 gedurende > 3 maanden - dit zorgt voor een minimaal matig niveau van gemelde problemen met stemming, angst, trauma of pijn
3. Geen veranderingen in psychotrope medicatie (bij gebruik van psychotrope medicatie) en/of veranderingen in ondersteunende psychotherapie gedurende 1 maand voorafgaand aan het eerste bezoek; en klinisch geschikt om een ​​stabiel behandelingsregime te handhaven gedurende de duur van het onderzoek
4. Klinisch bekwaam om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven en het vermogen om onderzoeksprocedures te begrijpen en eraan te voldoen gedurende de gehele duur van het onderzoek

Uitsluiting voor armen 2 en 3:

1. Medische contra-indicatie voor neuromodulatie (bijv. ijzerhoudend metaal in het hoofd, toevallen, hersentumor, beroerte, aneurysma, multiple sclerose, enz.)
2. Stoornis in het gebruik van werkzame stoffen in de afgelopen 3 maanden of een actueel middelengebruik waardoor de deelnemer een verhoogd risico of een significante beperking loopt
3. Dementie of een andere cognitieve stoornis waardoor u niet in behandeling kunt gaan
4. Elke geschiedenis of diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis of andere psychotische ziekte die veilige deelname aan het onderzoek in de weg staat
5. Suïciderisico dat veilige deelname uitsluit, gedefinieerd als de klinische indruk dat de deelnemer een aanzienlijk risico op suïcide loopt
6. OCS kan niet de primaire stoornis zijn, maar kan OCS-symptomen hebben
7. Onvermogen om te stoppen met het innemen van medicijnen die de aanvalsdrempel aanzienlijk verlagen (bijv. tricyclische antidepressiva, clozapine, enz.)
8. Huidige, geplande of vermoedelijke zwangerschap
9. Onstabiele medische aandoeningen of een huidige medische aandoening die het onmogelijk zou kunnen maken om veilig deel te nemen aan een TMS-behandeling (bijv. onstabiele metabole afwijking, onstabiele angina pectoris, enz.)
10. Ernstig traumatisch hersenletsel
11. We sluiten niet-Engelstaligen uit vanwege de noodzaak van snelle communicatie tijdens de levering van behandelingen
12. Aanzienlijke lopende rechtszaken of claims die van invloed zijn op onderzoeksactiviteiten, zoals bepaald door het onderzoeksteam. (Onderzoek kan met name worden beïnvloed wanneer geestelijke gezondheid of pijn wordt geëvalueerd voor rechtszaken of claims, zoals civiele en strafrechtelijke zaken, claims voor arbeidsongeschiktheid en schadevergoeding voor werknemers).

13. De volgende groepen worden NIET opgenomen.

    • Volwassenen kunnen niet instemmen
    • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
    • Zwangere vrouw
    • Gevangenen