Neuromodulation bei Dysphorie

Einschlusskriterien für Arm 1:

1. Erwachsene ab 18 Jahren
2. Gemeldete Symptome einer Dysphorie: PHQ-9 ≥ 10; GAD-7 ≥ 10; PCL-5 ≥ 45 oder durchschnittliche Schmerzintensität ≥ 4/10 für > 3 Monate – dies stellt ein mindestens mäßiges Maß an gemeldeten Schwierigkeiten mit Stimmung, Angst, Trauma oder Schmerzen sicher
3. Keine Änderungen der psychotropen Medikation (bei Einnahme von psychotropen Medikamenten) und/oder der unterstützenden Psychotherapie für einen Monat vor dem Basisbesuch; und klinisch angemessen, um ein stabiles Behandlungsschema für die Dauer der Studie aufrechtzuerhalten.
4. Klinisch kompetent zur Erteilung einer informierten schriftlichen Einwilligung und Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und diese während der gesamten Dauer der Studie einzuhalten

Ausschlusskriterien für Arm 1:

1. Erhebliche Hör- oder Sehbehinderung, die die Teilnehmer daran hindert, das Virtual-Reality-Headset zu verwenden.
2. Neurologische Erkrankungen oder Geräte, die die Schaltkreise des Gehirns beeinträchtigen (z. B. Eisenmetall im Kopf, Anfallsleiden, Hirntumor, Schlaganfall, Aneurysma, Multiple Sklerose usw.)
3. Störung des Wirkstoffkonsums oder Halluzinogenkonsum in den letzten 3 Monaten oder aktueller Substanzkonsum, der den Teilnehmer einem erhöhten Risiko oder einer erheblichen Beeinträchtigung aussetzt
4. Demenz oder eine andere kognitive Störung, die eine Behandlung unmöglich macht
5. Jegliche Vorgeschichte oder Diagnose einer Schizophrenie, einer schizoaffektiven Störung, einer Wahnstörung oder einer anderen psychotischen Erkrankung, die eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließt.
6. Suizidrisiko, das eine sichere Teilnahme ausschließt, definiert als klinischer Eindruck, dass der Teilnehmer einem erheblichen Suizidrisiko ausgesetzt ist.
7. Eine Zwangsstörung kann nicht die primäre Störung sein, kann aber Symptome einer Zwangsstörung haben
8. Unfähigkeit, die Einnahme von Medikamenten abzubrechen, die die kortikale Erregbarkeit deutlich erhöhen (z. B. trizyklische Antidepressiva, Stimulanzien, Clozapin usw.)
9. Instabile medizinische Bedingungen oder andere aktuelle medizinische Bedingungen, die eine sichere Teilnahme an dieser Phase der Studie ausschließen könnten (z. B. instabile Stoffwechselstörung, instabile Angina pectoris usw.)
10. Schwere traumatische Hirnverletzung
11. Wir schließen Nicht-Englisch-Sprecher aus, da eine schnelle Kommunikation vor und während des Einsatzes der Technologie erforderlich ist.
12. Bedeutende laufende Rechtsstreitigkeiten oder Ansprüche, die sich auf die Forschungsaktivitäten auswirken, wie vom Forschungsstudienteam festgestellt. (Die Forschung kann insbesondere dann beeinträchtigt werden, wenn die psychische Gesundheit oder Schmerzen im Rahmen von Rechtsstreitigkeiten oder Ansprüchen wie Zivil- und Strafsachen, Invaliditätsansprüchen und Arbeitnehmerentschädigungen beurteilt werden.)

13. Die folgenden Gruppen werden NICHT einbezogen.

    • Erwachsene können nicht einwilligen
    • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
    • Gefangene

Aufnahme für Waffen 2 und 3:

1. Erwachsene ab 18 Jahren
2. Gemeldetes Symptom einer Dysphorie: PHQ-9 ≥ 10; GAD-7 ≥ 10; PCL-5 ≥ 45 oder durchschnittlicher Schmerz ≥ 4/10 für > 3 Monate – dies stellt ein mindestens mäßiges Maß an gemeldeten Schwierigkeiten mit Stimmung, Angst, Trauma oder Schmerzen sicher
3. Keine Änderungen der Psychopharmaka (bei Einnahme psychotroper Medikamente) und/oder Änderungen der unterstützenden Psychotherapie für einen Monat vor dem ersten Besuch; und klinisch angemessen, um ein stabiles Behandlungsschema für die Dauer der Studie aufrechtzuerhalten
4. Klinisch kompetent zur Erteilung einer informierten schriftlichen Einwilligung und Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und diese während der gesamten Dauer der Studie einzuhalten

Ausschluss für Waffen 2 und 3:

1. Medizinische Kontraindikation für Neuromodulation (z. B. Eisenmetall im Kopf, Anfallsleiden, Gehirntumor, Schlaganfall, Aneurysma, Multiple Sklerose usw.)
2. Störung des Wirkstoffkonsums in den letzten 3 Monaten oder aktueller Substanzkonsum, der den Teilnehmer einem erhöhten Risiko oder einer erheblichen Beeinträchtigung aussetzt
3. Demenz oder eine andere kognitive Störung, die eine Behandlung unmöglich macht
4. Jegliche Vorgeschichte oder Diagnose einer Schizophrenie, einer schizoaffektiven Störung, einer wahnhaften Störung oder einer anderen psychotischen Erkrankung, die eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließt
5. Suizidrisiko, das eine sichere Teilnahme ausschließt, definiert als klinischer Eindruck, dass der Teilnehmer einem erheblichen Suizidrisiko ausgesetzt ist
6. Eine Zwangsstörung kann nicht die primäre Störung sein, kann aber Symptome einer Zwangsstörung haben
7. Unfähigkeit, die Einnahme von Medikamenten abzubrechen, die die Anfallsschwelle deutlich senken (z. B. trizyklische Antidepressiva, Clozapin usw.)
8. Aktuelle, geplante oder vermutete Schwangerschaft
9. Instabile medizinische Zustände oder alle aktuellen medizinischen Zustände, die eine sichere Teilnahme an einer TMS-Behandlung ausschließen könnten (z. B. instabile Stoffwechselstörung, instabile Angina pectoris usw.)
10. Schwere traumatische Hirnverletzung
11. Aufgrund der Notwendigkeit einer schnellen Kommunikation während der Behandlung schließen wir Personen aus, die kein Englisch sprechen
12. Bedeutende laufende Rechtsstreitigkeiten oder Ansprüche, die sich auf die Forschungsaktivitäten auswirken, wie vom Forschungsstudienteam festgestellt. (Die Forschung kann insbesondere dann beeinträchtigt werden, wenn die psychische Gesundheit oder Schmerzen im Rahmen von Rechtsstreitigkeiten oder Ansprüchen wie Zivil- und Strafsachen, Invaliditätsansprüchen und Arbeitnehmerentschädigungen beurteilt werden.)

13. Die folgenden Gruppen werden NICHT einbezogen.

    • Erwachsene können nicht einwilligen
    • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
    • Schwangere Frau
    • Gefangene