Neuromodulazione per la disforia

Criteri di inclusione per il braccio 1:

1. Adulti di età pari o superiore a 18 anni
2. Sintomi riportati di disforia: PHQ-9 ≥ 10; GAD-7 ≥ 10; PCL-5 ≥ 45 o intensità media del dolore ≥ 4/10 per > 3 mesi - questo assicurerà un livello almeno moderato di difficoltà riferite con umore, ansia, trauma o dolore
3. Nessun cambiamento nei farmaci psicotropi (se si assumono farmaci psicotropi) e/o psicoterapia di supporto per 1 mese prima della visita di riferimento; e clinicamente appropriato per mantenere un regime di trattamento stabile per tutta la durata della sperimentazione.
4. Clinicamente competente a fornire il consenso scritto informato e capacità di comprendere le procedure dello studio e di rispettarle per l'intera durata dello studio

Criteri di esclusione per il braccio 1:

1. Compromissione uditiva o visiva significativa che impedisce ai partecipanti di utilizzare le cuffie per realtà virtuale.
2. Condizioni o dispositivi neurologici che influiscono sui circuiti cerebrali (ad esempio, metallo ferroso nella testa, disturbo convulsivo, tumore cerebrale, ictus, aneurisma, sclerosi multipla, ecc.)
3. Disturbo da uso di sostanze attive o uso di allucinogeni negli ultimi 3 mesi o qualsiasi uso attuale di sostanze che espone il partecipante a un rischio maggiore o a una compromissione significativa
4. Demenza o altro disturbo cognitivo che rende incapace di impegnarsi nel trattamento
5. Qualsiasi storia o diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante o altra malattia psicotica che precluda la partecipazione sicura al processo.
6. Rischio suicidario che preclude la partecipazione sicura definito come impressione clinica che il partecipante sia a rischio significativo di suicidio.
7. Il disturbo ossessivo compulsivo non può essere il disturbo primario ma può avere sintomi di disturbo ossessivo compulsivo
8. Incapacità di interrompere l'assunzione di farmaci che aumentano significativamente l'eccitabilità corticale (ad es. Antidepressivi triciclici, stimolanti, clozapina, ecc.)
9. Condizioni mediche instabili o qualsiasi condizione medica attuale che potrebbe precludere la possibilità di partecipare in sicurezza a questa fase dello studio (ad esempio, anomalia metabolica instabile, angina instabile, ecc.)
10. Grave lesione cerebrale traumatica
11. Escluderemo coloro che non parlano inglese a causa della necessità di una comunicazione rapida prima e durante l'uso della tecnologia.
12. Contenzioso in corso significativo o reclami che incidono sulle attività di ricerca, come determinato dal gruppo di studio di ricerca. (La ricerca può essere particolarmente influenzata quando la salute mentale o il dolore vengono valutati per contenziosi o reclami, come cause civili e penali, richieste di risarcimento per invalidità e risarcimento dei lavoratori).

13. I seguenti gruppi NON saranno inclusi.

    • Adulti incapaci di acconsentire
    • Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
    • Prigionieri

Inclusione per le armi 2 e 3:

1. Adulti di età pari o superiore a 18 anni
2. Sintomo riportato di disforia: PHQ-9 ≥ 10; GAD-7 ≥ 10; PCL-5 ≥ 45 o Dolore medio ≥ 4/10 per > 3 mesi - questo assicurerà un livello almeno moderato di difficoltà riferite con umore, ansia, trauma o dolore
3. Nessun cambiamento nei farmaci psicotropi (se si assumono farmaci psicotropi) e/o cambiamenti nella psicoterapia di supporto per 1 mese prima della visita iniziale; e clinicamente appropriato per mantenere un regime di trattamento stabile per tutta la durata della sperimentazione
4. Clinicamente competente a fornire il consenso scritto informato e capacità di comprendere le procedure dello studio e di rispettarle per l'intera durata dello studio

Esclusione per le armi 2 e 3:

1. Controindicazione medica per la neuromodulazione (ad esempio, metallo ferroso nella testa, disturbo convulsivo, tumore al cervello, ictus, aneurisma, sclerosi multipla, ecc.)
2. Disturbo da uso di sostanze attive negli ultimi 3 mesi o qualsiasi uso attuale di sostanze che espone il partecipante a un rischio maggiore o a una compromissione significativa
3. Demenza o altro disturbo cognitivo che rende incapace di impegnarsi nel trattamento
4. Qualsiasi storia o diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante o altra malattia psicotica che precluda la partecipazione sicura allo studio
5. Rischio suicidario che preclude la partecipazione sicura definito come impressione clinica che il partecipante sia a rischio significativo di suicidio
6. Il disturbo ossessivo compulsivo non può essere il disturbo primario ma può avere sintomi di disturbo ossessivo compulsivo
7. Incapacità di interrompere l'assunzione di farmaci che abbassano significativamente la soglia convulsiva (ad es. Antidepressivi triciclici, clozapina, ecc.)
8. Gravidanza in corso, pianificata o sospetta
9. Condizioni mediche instabili o qualsiasi condizione medica attuale che potrebbe precludere la possibilità di partecipare in sicurezza al trattamento TMS (ad esempio, anomalia metabolica instabile, angina instabile, ecc.)
10. Grave lesione cerebrale traumatica
11. Escluderemo coloro che non parlano inglese a causa della necessità di una comunicazione rapida durante la consegna dei trattamenti
12. Contenzioso in corso significativo o reclami che incidono sulle attività di ricerca, come determinato dal gruppo di studio di ricerca. (La ricerca può essere particolarmente influenzata quando la salute mentale o il dolore vengono valutati per contenziosi o reclami, come cause civili e penali, richieste di risarcimento per invalidità e risarcimento dei lavoratori).

13. I seguenti gruppi NON saranno inclusi.

    • Adulti incapaci di acconsentire
    • Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
    • Donne incinte
    • Prigionieri