Neuromodulation pour la dysphorie

Critères d'inclusion pour le bras 1 :

1. Adultes de 18 ans et plus
2. Symptômes signalés de dysphorie : PHQ-9 ≥ 10 ; GAD-7 ≥ 10 ; PCL-5 ≥ 45 ou intensité moyenne de la douleur ≥ 4/10 pendant > 3 mois - cela garantira au moins un niveau modéré de difficulté signalée concernant l'humeur, l'anxiété, les traumatismes ou la douleur
3. Aucun changement dans les médicaments psychotropes (si vous prenez des médicaments psychotropes) et/ou la psychothérapie de soutien pendant 1 mois avant la visite de référence ; et cliniquement approprié pour maintenir un régime de traitement stable pendant la durée de l'essai.
4. Cliniquement compétent pour donner un consentement écrit éclairé et capacité à comprendre les procédures de l'étude et à s'y conformer pendant toute la durée de l'étude

Critères d'exclusion pour le bras 1 :

1. Déficience auditive ou visuelle importante qui empêche les participants d'utiliser le casque de réalité virtuelle.
2. Affections neurologiques ou dispositifs ayant un impact sur les circuits cérébraux (par exemple, métal ferreux dans la tête, trouble convulsif, tumeur cérébrale, accident vasculaire cérébral, anévrisme, sclérose en plaques, etc.)
3. Trouble de consommation de substances actives ou consommation d'hallucinogènes au cours des 3 derniers mois ou toute consommation actuelle de substances qui expose le participant à un risque accru ou à une déficience importante
4. Démence ou autre trouble cognitif rendant incapable de suivre un traitement
5. Tout antécédent ou diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble délirant ou d'une autre maladie psychotique qui empêche une participation sûre à l'essai.
6. Risque suicidaire qui empêche une participation en toute sécurité défini comme l'impression clinique que le participant présente un risque important de suicide.
7. Le TOC ne peut pas être le trouble primaire mais peut avoir des symptômes de TOC
8. Incapacité d'arrêter de prendre tout médicament qui augmente significativement l'excitabilité corticale (par exemple, les antidépresseurs tricycliques, les stimulants, la clozapine, etc.)
9. Conditions médicales instables ou toute condition médicale actuelle qui pourrait empêcher de pouvoir participer en toute sécurité à cette phase de l'étude (par exemple, anomalie métabolique instable, angor instable, etc.)
10. Traumatisme crânien grave
11. Nous exclurons les non-anglophones en raison de la nécessité d'une communication rapide avant et pendant l'utilisation de la technologie.
12. Litiges ou réclamations en cours importants qui ont un impact sur les activités de recherche, tel que déterminé par l'équipe d'étude de recherche. (La recherche peut être particulièrement touchée lorsque la santé mentale ou la douleur est évaluée pour des litiges ou des réclamations, telles que des affaires civiles et pénales, des réclamations d'invalidité et des indemnisations des accidents du travail).

13. Les groupes suivants ne seront PAS inclus.

    • Adultes incapables de consentir
    • Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
    • Les prisonniers

Inclusion pour les bras 2 et 3 :

1. Adultes de 18 ans et plus
2. Symptôme signalé de dysphorie : PHQ-9 ≥ 10 ; GAD-7 ≥ 10 ; PCL-5 ≥ 45 ou douleur moyenne ≥ 4/10 pendant > 3 mois - cela garantira au moins un niveau modéré de difficulté rapportée avec l'humeur, l'anxiété, un traumatisme ou la douleur
3. Aucun changement dans les médicaments psychotropes (en cas de prise de médicaments psychotropes) et/ou changement dans la psychothérapie de soutien pendant 1 mois avant la visite initiale ; et cliniquement approprié pour maintenir un régime de traitement stable pendant la durée de l'essai
4. Cliniquement compétent pour donner un consentement écrit éclairé et capacité à comprendre les procédures de l'étude et à s'y conformer pendant toute la durée de l'étude

Exclusion pour les Armes 2 et 3 :

1. Contre-indication médicale pour la neuromodulation (par exemple, métal ferreux dans la tête, trouble convulsif, tumeur au cerveau, accident vasculaire cérébral, anévrisme, sclérose en plaques, etc.)
2. Trouble de consommation active de substances au cours des 3 derniers mois ou toute consommation actuelle de substances qui expose le participant à un risque accru ou à une déficience importante
3. Démence ou autre trouble cognitif rendant incapable de suivre un traitement
4. Tout antécédent ou diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble délirant ou d'autre maladie psychotique qui empêche une participation en toute sécurité à l'essai
5. Risque suicidaire qui empêche une participation en toute sécurité défini comme l'impression clinique que le participant présente un risque important de suicide
6. Le TOC ne peut pas être le trouble primaire mais peut avoir des symptômes de TOC
7. Incapacité d'arrêter de prendre tout médicament qui abaisse considérablement le seuil épileptogène (par exemple, les antidépresseurs tricycliques, la clozapine, etc.)
8. Grossesse en cours, planifiée ou suspectée
9. Conditions médicales instables ou toute condition médicale actuelle qui pourrait empêcher de pouvoir participer en toute sécurité au traitement TMS (par exemple, anomalie métabolique instable, angine instable, etc.)
10. Traumatisme crânien grave
11. Nous exclurons les non-anglophones en raison de la nécessité d'une communication rapide lors de la délivrance des traitements
12. Litiges ou réclamations en cours importants qui ont un impact sur les activités de recherche, tel que déterminé par l'équipe d'étude de recherche. (La recherche peut être particulièrement touchée lorsque la santé mentale ou la douleur est évaluée pour des litiges ou des réclamations, telles que des affaires civiles et pénales, des réclamations d'invalidité et des indemnisations des accidents du travail).

13. Les groupes suivants ne seront PAS inclus.

    • Adultes incapables de consentir
    • Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
    • Femmes enceintes
    • Les prisonniers