Neuromoduláció dysphoria esetén

Bevételi kritériumok az 1. karhoz:

1. 18 év feletti felnőttek
2. A diszfória jelentett tünetei: PHQ-9 ≥ 10; GAD-7 ≥ 10; PCL-5 ≥ 45 vagy átlagos fájdalom intenzitás ≥ 4/10 > 3 hónapig – ez biztosítja a legalább mérsékelt szintű hangulati nehézségeket, szorongást, traumát vagy fájdalmat
3. Nem változott a pszichotróp gyógyszeres kezelés (ha pszichotróp gyógyszert szed) és/vagy a támogató pszichoterápia a kiindulási vizit előtt 1 hónapig; és klinikailag megfelelő a stabil kezelési rend fenntartására a vizsgálat időtartama alatt.
4. Klinikailag alkalmas arra, hogy tájékozott írásbeli beleegyezését adja, és képes megérteni a vizsgálati eljárásokat és betartani azokat a vizsgálat teljes időtartama alatt

Kizárási kritériumok az 1. karhoz:

1. Jelentős hallás- vagy látáskárosodás, amely megakadályozza a résztvevőket a virtuális valóság fejhallgató használatában.
2. Neurológiai állapotok vagy az agyi áramköröket befolyásoló eszközök (pl. vasfém a fejben, görcsroham, agydaganat, stroke, aneurizma, sclerosis multiplex stb.)
3. Hatóanyag-használati zavar vagy hallucinogénhasználat az elmúlt 3 hónapban, vagy bármely olyan jelenlegi szerhasználat, amely fokozott kockázatnak vagy jelentős károsodásnak teszi ki a résztvevőt
4. Demencia vagy más kognitív zavar, amely miatt nem tud részt venni a kezelésben
5. Bármilyen skizofrénia, skizoaffektív zavar, téveszmés zavar vagy más pszichotikus betegség anamnézisében vagy diagnózisában, amely kizárja a vizsgálatban való biztonságos részvételt.
6. Öngyilkossági kockázat, amely kizárja a biztonságos részvételt, mint klinikai benyomást, hogy a résztvevő jelentős öngyilkossági kockázatnak van kitéve.
7. Az OCD nem lehet az elsődleges rendellenesség, de lehetnek OCD tünetei
8. Képtelenség abbahagyni bármely olyan gyógyszer szedését, amely jelentősen növeli a kéreg ingerlékenységét (például triciklikus antidepresszánsok, stimulánsok, klozapin stb.)
9. Instabil egészségügyi állapotok vagy bármely jelenlegi egészségügyi állapot, amely kizárhatja a biztonságos részvételt a vizsgálat ezen szakaszában (pl. instabil anyagcsere-rendellenesség, instabil angina stb.)
10. Súlyos traumás agysérülés
11. A nem angolul beszélőket kizárjuk, mert gyors kommunikációra van szükség a technológia használata előtt és közben.
12. Jelentős folyamatban lévő peres eljárások vagy követelések, amelyek hatással vannak a kutatási tevékenységre, a kutatócsoport meghatározása szerint. (A kutatást különösen akkor érintheti, ha a mentális egészséget vagy a fájdalmat peres eljárások vagy követelések, például polgári és büntetőügyek, rokkantsági igények és munkavállalói kártérítés miatt értékelik).

13. A következő csoportok NEM fognak szerepelni.

    • A felnőttek nem tudnak beleegyezni
    • Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
    • Foglyok

Hozzáadás a 2. és 3. fegyverhez:

1. 18 év feletti felnőttek
2. A dysphoria jelentett tünete: PHQ-9 ≥ 10; GAD-7 ≥ 10; PCL-5 ≥ 45 vagy Átlagos fájdalom ≥ 4/10 > 3 hónapig – ez biztosítja a hangulati, szorongásos, traumás vagy fájdalommal járó nehézségek legalább közepes szintjét
3. Nem változott a pszichotróp gyógyszeres kezelés (ha pszichotróp gyógyszert szed) és/vagy a támogató pszichoterápia nem változott az első látogatást megelőző 1 hónapban; és klinikailag megfelelő a stabil kezelési rend fenntartására a vizsgálat időtartama alatt
4. Klinikailag alkalmas arra, hogy tájékozott írásbeli beleegyezését adja, és képes megérteni a vizsgálati eljárásokat és betartani azokat a vizsgálat teljes időtartama alatt

A 2. és 3. fegyver kizárása:

1. Neuromoduláció orvosi ellenjavallata (pl. vasfém a fejben, görcsroham, agydaganat, stroke, aneurizma, sclerosis multiplex stb.)
2. Hatóanyag-használati zavar az elmúlt 3 hónapban, vagy bármely olyan jelenlegi szerhasználat, amely fokozott kockázatnak vagy jelentős károsodásnak teszi ki a résztvevőt
3. Demencia vagy más kognitív zavar, amely miatt nem tud részt venni a kezelésben
4. Bármilyen skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, téveszmés zavar vagy más pszichotikus betegség anamnézisében vagy diagnózisában, amely kizárja a vizsgálatban való biztonságos részvételt
5. Öngyilkossági kockázat, amely kizárja a biztonságos részvételt, mint klinikai benyomást, hogy a résztvevő jelentős öngyilkossági kockázatnak van kitéve
6. Az OCD nem lehet az elsődleges rendellenesség, de lehetnek OCD tünetei
7. Képtelenség abbahagyni bármely olyan gyógyszer szedését, amely jelentősen csökkenti a rohamküszöböt (pl. triciklikus antidepresszánsok, klozapin stb.)
8. Jelenlegi, tervezett vagy feltételezett terhesség
9. Instabil egészségügyi állapotok vagy bármely jelenlegi egészségügyi állapot, amely kizárhatja a TMS kezelésében való biztonságos részvételt (pl. instabil anyagcsere-rendellenesség, instabil angina stb.)
10. Súlyos traumás agysérülés
11. Az angolul nem beszélőket kizárjuk, mert a kezelések során gyors kommunikációra van szükség
12. Jelentős folyamatban lévő peres eljárások vagy követelések, amelyek hatással vannak a kutatási tevékenységre, a kutatócsoport meghatározása szerint. (A kutatást különösen akkor érintheti, ha a mentális egészséget vagy a fájdalmat peres eljárások vagy követelések, például polgári és büntetőügyek, rokkantsági igények és munkavállalói kártérítés miatt értékelik).

13. A következő csoportok NEM fognak szerepelni.

    • A felnőttek nem tudnak beleegyezni
    • Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
    • Terhes nők
    • Foglyok