Нейромодуляция при дисфории

Критерии включения в группу 1:

1. Взрослые от 18 лет и старше
2. Зарегистрированные симптомы дисфории: PHQ-9 ≥ 10; ГАД-7 ≥ 10; PCL-5 ≥ 45 или средняя интенсивность боли ≥ 4/10 в течение > 3 месяцев — это обеспечит как минимум умеренный уровень сообщаемых проблем с настроением, тревогой, травмой или болью.
3. Отсутствие смены психотропных препаратов (при приеме психотропных препаратов) и/или поддерживающей психотерапии в течение 1 месяца до исходного визита; и клинически целесообразно поддерживать стабильный режим лечения в течение всего периода исследования.
4. Клинически компетентен, чтобы дать информированное письменное согласие и способен понимать процедуры исследования и соблюдать их на протяжении всего исследования.

Критерии исключения для группы 1:

1. Значительное нарушение слуха или зрения, которое не позволяет участникам использовать гарнитуру виртуальной реальности.
2. Неврологические состояния или устройства, воздействующие на мозговые схемы (например, черный металл в голове, судорожный синдром, опухоль головного мозга, инсульт, аневризма, рассеянный склероз и т. д.)
3. Расстройство, связанное с употреблением активных веществ, или употребление галлюциногенов за последние 3 месяца, или любое текущее употребление психоактивных веществ, которое подвергает участника повышенному риску или значительному ухудшению состояния.
4. Деменция или другое когнитивное расстройство, делающее невозможным участие в лечении
5. Любой анамнез или диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, бредового расстройства или другого психотического заболевания, препятствующего безопасному участию в исследовании.
6. Суицидальный риск, препятствующий безопасному участию, определяется как клиническое впечатление, что участник подвергается значительному риску самоубийства.
7. ОКР не может быть первичным расстройством, но может иметь симптомы ОКР.
8. Невозможность прекратить прием любых лекарств, значительно повышающих возбудимость коры головного мозга (например, трициклических антидепрессантов, стимуляторов, клозапина и т. д.)
9. Нестабильные медицинские состояния или любые текущие медицинские состояния, которые могут препятствовать безопасному участию в этой фазе исследования (например, нестабильные метаболические нарушения, нестабильная стенокардия и т. д.)
10. Тяжелая черепно-мозговая травма
11. Мы исключим не говорящих по-английски из-за необходимости быстрого общения до и во время использования технологии.
12. Значительные текущие судебные разбирательства или претензии, которые влияют на исследовательскую деятельность, как определено исследовательской группой. (На исследование может особенно повлиять, когда психическое здоровье или боль оцениваются для судебных разбирательств или исков, таких как гражданские и уголовные дела, иски по инвалидности и компенсации работникам).

13. Следующие группы НЕ будут включены.

    • Взрослые не могут дать согласие
    • Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
    • Заключенные

Включение для рук 2 и 3:

1. Взрослые от 18 лет и старше
2. Зарегистрированный симптом дисфории: PHQ-9 ≥ 10; ГАД-7 ≥ 10; PCL-5 ≥ 45 или средняя боль ≥ 4/10 в течение > 3 месяцев — это обеспечит как минимум умеренный уровень сообщаемых проблем с настроением, тревогой, травмой или болью.
3. Отсутствие изменений в психотропных препаратах (при приеме психотропных препаратов) и/или изменений в поддерживающей психотерапии в течение 1 месяца до первичного визита; и клинически целесообразно поддерживать стабильный режим лечения на протяжении всего исследования
4. Клинически компетентен, чтобы дать информированное письменное согласие и способен понимать процедуры исследования и соблюдать их на протяжении всего исследования.

Исключение для оружия 2 и 3:

1. Медицинские противопоказания для нейромодуляции (например, черный металл в голове, судорожный синдром, опухоль головного мозга, инсульт, аневризма, рассеянный склероз и т. д.)
2. Расстройство, связанное с употреблением активных психоактивных веществ в течение последних 3 месяцев, или любое текущее употребление психоактивных веществ, которое подвергает участника повышенному риску или значительному ухудшению состояния.
3. Деменция или другое когнитивное расстройство, делающее невозможным участие в лечении
4. Любой анамнез или диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, бредового расстройства или другого психотического заболевания, препятствующего безопасному участию в исследовании.
5. Суицидальный риск, препятствующий безопасному участию, определяется как клиническое впечатление, что участник подвергается значительному риску самоубийства.
6. ОКР не может быть первичным расстройством, но может иметь симптомы ОКР.
7. Невозможность прекратить прием любых лекарств, которые значительно снижают судорожный порог (например, трициклические антидепрессанты, клозапин и т. д.)
8. Текущая, планируемая или предполагаемая беременность
9. Нестабильные медицинские состояния или любые текущие медицинские состояния, которые могут препятствовать безопасному участию в лечении ТМС (например, нестабильные метаболические нарушения, нестабильная стенокардия и т. д.)
10. Тяжелая черепно-мозговая травма
11. Мы исключим не говорящих по-английски из-за необходимости быстрого общения во время лечения.
12. Значительные текущие судебные разбирательства или претензии, которые влияют на исследовательскую деятельность, как определено исследовательской группой. (На исследование может особенно повлиять, когда психическое здоровье или боль оцениваются для судебных разбирательств или исков, таких как гражданские и уголовные дела, иски по инвалидности и компенсации работникам).

13. Следующие группы НЕ будут включены.

    • Взрослые не могут дать согласие
    • Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
    • Беременные женщины
    • Заключенные