睡眠時間と睡眠中の血圧
2026年5月12日 更新者：Marwah Abdalla、Columbia University
夜間高血圧と睡眠（睡眠血圧研究）
この研究の目的は、睡眠時間が睡眠中の血圧 (BP) レベルに与える影響を調べることです。
研究者は、8週間の睡眠衛生/延長介入と睡眠血圧に対するコントロールの効果を調べます。
調査の概要
詳細な説明
睡眠時間が 1 晩 7 時間未満であると定義される短い睡眠時間 (SSD) は、米国の成人の 33% 以上に影響を及ぼし、死亡率の増加と関連しています。 SSD は、肥満、2 型糖尿病、HTN の修正可能な危険因子です。 断面研究では、SSD がより高い睡眠血圧レベルと関連していることが実証されています。 SSD はまた、主に高い睡眠時血圧レベルによって説明されるノンディッピング BP と関連しています。 しかし、横断研究の多くは思春期の参加者を対象としているか、手首アクティグラフィーなどの参照標準的な睡眠時間の尺度を使用していません。 睡眠制限または剥奪によって実験的に睡眠時間を操作すると、24時間および睡眠血圧レベルが高くなります。 対照的に、SSDの成人の睡眠血圧レベルに対する睡眠延長の影響に関するデータはほとんどありません.
睡眠時間が短い適格なコミュニティの個人は、自然環境での24時間外来血圧モニタリング（ABPM）とアクティグラフィーを使用して、睡眠延長と対照に無作為に割り付けられます。 個人は、アンケート、Fitbitデバイスを介したアクティビティモニタリング（8週間）、24時間ABPMデバイスを使用した血圧モニタリング、および24時間の心拍数変動モニタリングを使用して、調査全体で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Center for Behavioral Cardiovascular Health: CBCH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す大人
- 18歳以上
- -睡眠時間の毎日の自己報告によって評価された、一晩あたりの睡眠時間が7時間未満
除外基準:
- 英語の読み書きができない
- 研究期間内に妊娠中または妊娠を計画している
- 腕周り >50cm
- -腕のリンパ浮腫、またはABPMデバイスを24時間着用できない、または8週間手首のアクティグラフィーを使用できない
- -透析中の末期腎疾患（ESRD）
- 信頼性の低いインターネットまたは電話/テキスト アクセス
- 閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）のリスクが高い（Berlin QuestionnaireまたはOSAの診断を使用するか、持続気道陽圧装置を使用する）
- 不眠症のリスクが高い（不眠症重症度指数を使用）、不眠症の既往歴がある、および/または処方睡眠補助具を使用している
- うつ病のリスクが高い（患者健康アンケートうつ病スケールを使用：PHQ-8）
- ほてりのある更年期前後の女性（45～65歳の女性のみに実施される更年期評価尺度（MRS）アンケートを使用）
- 研究期間中に州外および/または国外への旅行を計画する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠衛生/延長介入
睡眠時間が短い参加者は、睡眠衛生/睡眠延長に関する 60 分間の教育セッションを受けます。
8 週間にわたって、参加者は教育研究コーディネーターから毎週電話または Zoom ビデオ通話を受けて、配布資料を含む追加資料を確認したり、睡眠に関するアンケートに回答したりします。
参加者は8週間の期間中に睡眠の追跡/モニタリングを受け、8週間の期間後に24時間にわたって血圧/心拍数のモニタリングを繰り返します。
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60 分間の睡眠衛生/延長教育セッションには、次の内容が含まれます。このセッションは、アンケート、配布資料、ビデオ、ディスカッションで構成されます。
トピックの例には、快適な睡眠環境の確立に関する情報が含まれます。これには、週平均 7.5 分、週 15 分を超えないように、8 週間の試験期間にわたって睡眠時間を最大 1 時間延長する方法に関する戦略が含まれます。 .
参加者には、教育パンフレットと睡眠日誌も贈られます。
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アクティブコンパレータ：制御条件
睡眠時間が短い参加者は、睡眠生理学に関する 60 分間の教育セッションを受けます。
8 週間にわたって、参加者は教育研究コーディネーターから毎週電話または Zoom ビデオ通話を受け、配布資料などの追加資料を確認します。
参加者は、8 週間の期間中に睡眠の追跡/モニタリングを受け、8 週間の期間後に 24 時間、血圧/心拍数のモニタリングを繰り返します。
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60 分間の教育セッションでは、睡眠生理学については扱いますが、睡眠衛生については扱いません。
このセッションは、アンケート、配布資料、ビデオ、およびディスカッションで構成されます。
参加者には教育パンフレットが贈られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインおよび8週間の平均睡眠収縮期血圧（BP）
時間枠：ベースライン、8週間
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24 時間携帯用血圧モニターでの睡眠期間中の有効な血圧測定値の平均を計算して、ベースラインおよび 8 週間の平均睡眠収縮期血圧 (mmHg) を取得します。
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ベースライン、8週間
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ベースラインおよび 8 週間の平均睡眠拡張期血圧 (BP)
時間枠：ベースライン、8週間
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24 時間携帯用血圧計での睡眠中の有効な血圧測定値の平均を計算して、ベースラインおよび 8 週間の平均睡眠拡張期血圧 (mmHg) を取得します。
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ベースライン、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインおよび 8 週間の平均覚醒時最高血圧 (BP)
時間枠：ベースライン、8週間
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24 時間携帯用血圧モニターでの覚醒期間中の有効な血圧測定値の平均を計算して、ベースラインおよび 8 週間の平均覚醒時収縮期血圧 (mmHg) を取得します。
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ベースライン、8週間
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ベースラインおよび 8 週間の覚醒時拡張期血圧 (BP) の平均
時間枠：ベースライン、8週間
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24 時間携帯用血圧モニターでの覚醒期間中の有効な血圧測定値の平均を計算して、ベースラインおよび 8 週間の平均覚醒時拡張期血圧 (mmHg) を取得します。
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ベースライン、8週間
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ベースラインおよび 8 週間後の 24 時間平均収縮期血圧 (BP)
時間枠：ベースライン、8週間
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24 時間携帯用血圧モニターでの覚醒期間中の有効な血圧測定値の平均を計算して、ベースラインおよび 8 週間の平均覚醒中 24 時間収縮期血圧 (mmHg) を取得します。
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ベースライン、8週間
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ベースラインおよび 8 週間後の 24 時間平均拡張期血圧 (BP)
時間枠：ベースライン、8週間
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24 時間携帯用血圧モニターでの覚醒期間中の有効な血圧測定値の平均を計算して、ベースラインおよび 8 週間の平均覚醒中 24 時間拡張期血圧 (mmHg) を取得します。
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ベースライン、8週間
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24 時間の高周波心拍数変動
時間枠：ベースライン、8週間
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24 時間の高周波心拍数変動は、ベースラインおよび 8 週間の Cardio SOLO デバイスからの R-R 間隔データから推定され、ランダム化アーム全体で比較されます。
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ベースライン、8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Actigraphy-derived Mean Sleep Duration
時間枠：Baseline, 8 weeks
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This is to measure if the intervention (sleep hygiene/extension) would increase mean sleep duration for participants randomized to sleep hygiene/extension, actigraphy-derived sleep duration will be used to evaluate the intervention.
Actigraphy-derived mean sleep duration will be calculated daily as the total time between the sleep and awake period as defined on the Fitbit device in number of hours.
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Baseline, 8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marwah Abdalla, MD, MPH、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月30日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月24日
最初の投稿 (実際)
2021年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAT8157
- K23HL141682-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。