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Durée du sommeil et tension artérielle pendant le sommeil

12 mai 2026 mis à jour par: Marwah Abdalla, Columbia University

Hypertension nocturne et sommeil (étude de la PA du sommeil)

Le but de cette étude est d'examiner l'impact de la durée du sommeil sur les niveaux de pression artérielle (TA) pendant le sommeil. L'investigateur examinera l'effet d'une intervention d'hygiène/prolongation du sommeil de 8 semaines par rapport à un contrôle sur la TA du sommeil.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La courte durée de sommeil (SSD), définie comme dormir moins de 7 heures par nuit, affecte plus de 33 % des adultes américains et est associée à une mortalité accrue. Le SSD est un facteur de risque modifiable pour l'obésité, le diabète de type 2 et l'HTN. Des études transversales ont démontré que la SSD est associée à des niveaux de TA plus élevés pendant le sommeil. Le SSD est également associé à une TA non plongeante, ce qui s'explique principalement par des niveaux de TA plus élevés pendant le sommeil. Cependant, de nombreuses études transversales ont inclus des participants adolescents ou n'ont pas utilisé de mesures standard de référence de la durée du sommeil telles que l'actigraphie du poignet. La manipulation expérimentale de la durée du sommeil par la restriction ou la privation de sommeil est associée à des niveaux de TA plus élevés sur 24 heures et pendant le sommeil. En revanche, il existe peu de données sur l'effet de la prolongation du sommeil sur les niveaux de PA du sommeil chez les adultes atteints de SSD.

Les personnes éligibles de la communauté avec une courte durée de sommeil seront randomisées pour prolonger le sommeil par rapport au contrôle en utilisant la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MPAA) sur 24 heures et l'actigraphie dans l'environnement naturaliste. Les individus seront évalués tout au long de l'étude à l'aide de questionnaires, d'une surveillance de l'activité via un appareil Fitbit (pendant 8 semaines), d'une surveillance de la pression artérielle à l'aide d'un appareil MAPA sur 24 heures et d'une surveillance de la variabilité de la fréquence cardiaque pendant 24 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Center for Behavioral Cardiovascular Health: CBCH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • adultes anglophones
  • 18 ans et plus
  • Durée du sommeil < 7 heures par nuit, évaluée par l'auto-évaluation quotidienne des heures de sommeil

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à lire ou écrire en anglais
  • Enceinte ou envisage de tomber enceinte pendant la période d'étude
  • Tour de bras >50 cm
  • Lymphœdème du bras ou incapacité de porter un dispositif MAPA pendant 24 heures ou actigraphie du poignet pendant 8 semaines
  • Insuffisance rénale terminale (IRT) sous dialyse
  • Accès Internet ou téléphone/texte peu fiable
  • Risque élevé d'apnée obstructive du sommeil (AOS) (en utilisant le questionnaire de Berlin ou le diagnostic d'AOS ou en utilisant un appareil à pression positive continue)
  • Risque élevé d'insomnie (selon l'indice de gravité de l'insomnie), ou antécédents connus d'insomnie, et/ou utilisation d'aides au sommeil sur ordonnance
  • Risque élevé de dépression (selon l'échelle de dépression du questionnaire sur la santé du patient : PHQ-8)
  • Femmes en périménopause qui ont des bouffées de chaleur (à l'aide du questionnaire de l'échelle d'évaluation de la ménopause (MRS), administré uniquement aux femmes âgées de 45 à 65 ans)
  • Prévoyez de voyager hors de l'État et / ou à l'étranger pendant la période d'études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hygiène du sommeil/Intervention de prolongation
Les participants ayant une courte durée de sommeil recevront une séance éducative de 60 minutes sur l'hygiène/prolongation du sommeil. Sur une période de 8 semaines, les participants recevront des appels téléphoniques hebdomadaires ou des appels vidéo Zoom du coordinateur de la recherche pédagogique pour examiner du matériel supplémentaire, y compris des documents et/ou des questionnaires complets sur le sommeil. Les participants subiront un suivi/surveillance du sommeil pendant la période de 8 semaines et répéteront la surveillance de la pression artérielle/de la fréquence cardiaque pendant 24 heures après la période de 8 semaines.
La session éducative de 60 minutes sur l'hygiène du sommeil/extension comprend les éléments suivants : Cette session comprendra des questionnaires, des documents à distribuer, des vidéos et une discussion. Les exemples de sujets incluent des informations sur l'établissement d'un environnement de sommeil confortable, y compris des stratégies sur la façon de prolonger la durée du sommeil d'un maximum de 1 heure sur la durée de l'essai de 8 semaines pour une moyenne de 7,5 minutes par semaine, sans dépasser 15 minutes par semaine . Les participants recevront également des brochures éducatives et un journal du sommeil.
Comparateur actif: Condition de contrôle
Les participants ayant une courte durée de sommeil recevront une séance éducative de 60 minutes sur la physiologie du sommeil. Sur une période de 8 semaines, les participants recevront des appels téléphoniques hebdomadaires ou des appels vidéo Zoom du coordinateur de la recherche pédagogique pour examiner du matériel supplémentaire, y compris des documents à distribuer. Les participants subiront un suivi/surveillance du sommeil pendant la période de 8 semaines et répéteront la surveillance de la pression artérielle/de la fréquence cardiaque pendant 24 heures après la période de 8 semaines.
La session éducative de 60 minutes abordera la physiologie du sommeil mais pas l'hygiène du sommeil. Cette séance comprendra des questionnaires, des documents à distribuer, des vidéos et une discussion. Les participants recevront une brochure pédagogique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique (TA) moyenne du sommeil au départ et à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines
La moyenne des lectures de pression artérielle valides pendant la période de sommeil sur un tensiomètre ambulatoire de 24 heures sera calculée pour obtenir la TA systolique moyenne du sommeil (mmHg) au départ et à 8 semaines.
Base de référence, 8 semaines
Pression artérielle diastolique (TA) moyenne du sommeil au départ et à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines
La moyenne des lectures de pression artérielle valides pendant la période de sommeil sur un tensiomètre ambulatoire de 24 heures sera calculée pour obtenir la TA diastolique moyenne du sommeil (mmHg) au départ et à 8 semaines.
Base de référence, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique (TA) moyenne à l'éveil au départ et à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines
La moyenne des lectures de pression artérielle valides pendant la période d'éveil sur un tensiomètre ambulatoire de 24 heures sera calculée pour obtenir la pression systolique moyenne à l'éveil (mmHg) au départ et à 8 semaines.
Base de référence, 8 semaines
Pression artérielle diastolique (TA) moyenne à l'éveil au départ et à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines
La moyenne des lectures de pression artérielle valides pendant la période d'éveil sur un tensiomètre ambulatoire de 24 heures sera calculée pour obtenir la TA diastolique moyenne à l'éveil (mmHg) au départ et à 8 semaines.
Base de référence, 8 semaines
Pression artérielle systolique (TA) moyenne sur 24 heures au départ et à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines
La moyenne des lectures de pression artérielle valides pendant la période d'éveil sur un tensiomètre ambulatoire de 24 heures sera calculée pour obtenir la TA systolique moyenne d'éveil sur 24 heures (mmHg) au départ et 8 semaines.
Base de référence, 8 semaines
Pression artérielle diastolique (TA) moyenne sur 24 heures au départ et à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines
La moyenne des lectures de pression artérielle valides pendant la période d'éveil sur un tensiomètre ambulatoire de 24 heures sera calculée pour obtenir la TA diastolique moyenne d'éveil sur 24 heures (mmHg) au départ et 8 semaines.
Base de référence, 8 semaines
Variabilité de la fréquence cardiaque haute fréquence sur 24 heures
Délai: Base de référence, 8 semaines
La variabilité de la fréquence cardiaque haute fréquence sur 24 heures sera estimée à partir des données d'intervalle R-R de l'appareil Cardio SOLO au départ et à 8 semaines et comparée entre les bras de randomisation.
Base de référence, 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Actigraphy-derived Mean Sleep Duration
Délai: Baseline, 8 weeks
This is to measure if the intervention (sleep hygiene/extension) would increase mean sleep duration for participants randomized to sleep hygiene/extension, actigraphy-derived sleep duration will be used to evaluate the intervention. Actigraphy-derived mean sleep duration will be calculated daily as the total time between the sleep and awake period as defined on the Fitbit device in number of hours.
Baseline, 8 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marwah Abdalla, MD, MPH, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2021

Première publication (Réel)

30 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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