睡眠时间和睡眠期间的血压
2026年5月12日 更新者：Marwah Abdalla、Columbia University
夜间高血压和睡眠（睡眠血压研究）
本研究的目的是检查睡眠持续时间对睡眠期间血压 (BP) 水平的影响。
研究者将检查 8 周睡眠卫生/延长干预与控制对睡眠血压的影响。
研究概览
详细说明
睡眠时间短 (SSD) 定义为每晚睡眠时间少于 7 小时，影响超过 33% 的美国成年人，并且与死亡率增加有关。 SSD 是肥胖、2 型糖尿病和 HTN 的一个可改变的危险因素。 横断面研究表明，SSD 与较高的睡眠血压水平相关。 SSD 还与非倾斜血压有关，这主要由较高的睡眠血压水平来解释。 然而，许多横断面研究都包括了青少年参与者，或者没有使用腕部活动记录仪等睡眠持续时间的参考标准测量方法。 通过睡眠限制或剥夺实验性地控制睡眠持续时间与较高的 24 小时和睡眠血压水平相关。 相比之下，关于睡眠延长对 SSD 成人睡眠血压水平影响的数据很少。
在自然环境中使用 24 小时动态血压监测 (ABPM) 和活动记录仪，睡眠持续时间短且符合条件的社区个体将被随机分配到睡眠延长组和对照组。 在整个研究过程中，将使用问卷、通过 Fitbit 设备进行活动监测（为期 8 周）、使用 24 小时 ABPM 设备进行血压监测以及 24 小时心率变异性监测对个体进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Center for Behavioral Cardiovascular Health: CBCH
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 说英语的成年人
- 年满 18 岁
- 通过每日自我报告的睡眠时间评估每晚睡眠时间 < 7 小时
排除标准：
- 无法用英语阅读或写作
- 怀孕或计划在研究期间怀孕
- 臂围 >50 厘米
- 手臂淋巴水肿或无法佩戴 ABPM 设备 24 小时或腕部活动记录仪 8 周
- 终末期肾病 (ESRD) 透析
- 不可靠的互联网或电话/短信访问
- 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的高风险（使用柏林问卷或 OSA 诊断或使用持续气道正压装置）
- 失眠的高风险（使用失眠严重程度指数），或已知的既往失眠史，和/或使用处方安眠药
- 抑郁症的高风险（使用患者健康问卷抑郁量表：PHQ-8）
- 有潮热的围绝经期妇女（使用更年期评定量表 (MRS) 问卷，仅对 45-65 岁的女性进行评估）
- 计划在学习期间出国旅行和/或国际旅行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：睡眠卫生/延伸干预
睡眠时间短的参与者将接受 60 分钟的睡眠卫生/延长教育课程。
在 8 周的时间内，参与者将每周接到教育研究协调员的电话或 Zoom 视频电话，以审查其他材料，包括讲义和/或完成有关睡眠的问卷调查。
参与者将在 8 周期间接受睡眠跟踪/监测，并在 8 周后重复 BP/心率监测 24 小时。
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60 分钟的睡眠卫生/扩展教育课程包括以下内容： 该课程将包括问卷调查、讲义、视频和讨论。
主题示例包括有关建立舒适睡眠环境的信息，包括如何在 8 周试验期间将睡眠时间最多延长 1 小时，平均每周 7.5 分钟，每周不超过 15 分钟的策略.
参与者还将收到教育手册和睡眠日记。
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有源比较器：控制条件
睡眠时间短的参与者将接受 60 分钟的睡眠生理学教育课程。
在 8 周的时间内，参与者将每周接到教育研究协调员的电话或 Zoom 视频电话，以审查包括讲义在内的其他材料。
参与者将在 8 周期间接受睡眠跟踪/监测，并在 8 周后重复 BP/心率监测 24 小时。
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60 分钟的教育课程将解决睡眠生理学问题，但不会涉及睡眠卫生问题。
本次会议将包括问卷调查、讲义、视频和讨论。
参与者将收到一本教育手册。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和 8 周时的平均睡眠收缩压 (BP)
大体时间：基线，8 周
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将计算 24 小时动态血压监测仪睡眠期间有效血压读数的平均值，以获得基线和 8 周的平均睡眠收缩压 (mmHg)。
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基线，8 周
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基线和 8 周时的平均睡眠舒张压 (BP)
大体时间：基线，8 周
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将计算 24 小时动态血压监测仪睡眠期间有效血压读数的平均值，以获得基线和 8 周的平均睡眠舒张压 (mmHg)。
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基线，8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和 8 周时的平均清醒收缩压 (BP)
大体时间：基线，8 周
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将计算 24 小时动态血压监测仪清醒期间有效血压读数的平均值，以获得基线和 8 周的平均清醒收缩压 (mmHg)。
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基线，8 周
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基线和 8 周时的平均清醒舒张压 (BP)
大体时间：基线，8 周
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将计算 24 小时动态血压监测仪清醒期间有效血压读数的平均值，以获得基线和 8 周的平均清醒舒张压 (mmHg)。
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基线，8 周
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基线和 8 周时的平均 24 小时收缩压 (BP)
大体时间：基线，8 周
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将计算 24 小时动态血压监测仪清醒期间有效血压读数的平均值，以获得基线和 8 周的平均清醒 24 小时收缩压 (mmHg)。
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基线，8 周
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基线和 8 周时的平均 24 小时舒张压 (BP)
大体时间：基线，8 周
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将计算 24 小时动态血压监测仪清醒期间有效血压读数的平均值，以获得基线和 8 周的平均清醒 24 小时舒张压 (mmHg)。
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基线，8 周
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24小时高频心率变异性
大体时间：基线，8 周
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24 小时高频心率变异性将根据 Cardio SOLO 设备在基线和 8 周时的 R-R 间隔数据进行估计，并在随机组之间进行比较。
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基线，8 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Actigraphy-derived Mean Sleep Duration
大体时间：Baseline, 8 weeks
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This is to measure if the intervention (sleep hygiene/extension) would increase mean sleep duration for participants randomized to sleep hygiene/extension, actigraphy-derived sleep duration will be used to evaluate the intervention.
Actigraphy-derived mean sleep duration will be calculated daily as the total time between the sleep and awake period as defined on the Fitbit device in number of hours.
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Baseline, 8 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marwah Abdalla, MD, MPH、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月30日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月24日
首次发布 (实际的)
2021年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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