수면 시간과 수면 중 혈압
2026년 5월 12일 업데이트: Marwah Abdalla, Columbia University
야간 고혈압 및 수면(수면 혈압 연구)
이 연구의 목적은 수면 시간이 수면 중 혈압(BP) 수치에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
조사자는 8주 수면 위생/연장 개입 대 수면 BP에 대한 통제의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하룻밤에 7시간 미만으로 수면으로 정의되는 짧은 수면 시간(SSD)은 미국 성인의 33% 이상에게 영향을 미치며 사망률 증가와 관련이 있습니다. SSD는 비만, 제2형 당뇨병 및 HTN에 대한 수정 가능한 위험 요소입니다. 단면 연구는 SSD가 더 높은 수면 혈압 수준과 관련이 있음을 보여주었습니다. SSD는 또한 주로 더 높은 수면 BP 수준으로 설명되는 비 침강 BP와 관련이 있습니다. 그러나 많은 단면 연구에는 청소년 참가자가 포함되었거나 손목 액티그래피와 같은 수면 시간의 기준 표준 측정을 사용하지 않았습니다. 수면 제한 또는 박탈을 통해 실험적으로 수면 시간을 조작하는 것은 더 높은 24시간 및 수면 혈압 수준과 관련이 있습니다. 대조적으로 SSD를 가진 성인의 수면 BP 수준에 대한 수면 연장의 영향에 대한 데이터는 거의 없습니다.
수면 시간이 짧은 적격 커뮤니티 개인은 자연주의적 환경에서 24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM) 및 액티그래피를 사용하여 수면 연장 대 대조군으로 무작위 배정됩니다. 개인은 설문지, Fitbit 장치를 통한 활동 모니터링(8주 동안), 24시간 ABPM 장치를 사용한 혈압 모니터링, 24시간 동안 심박 변이도 모니터링을 사용하여 연구 전반에 걸쳐 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Center for Behavioral Cardiovascular Health: CBCH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어를 사용하는 성인
- 18세 이상
- 매일 수면 시간 자가 보고를 통해 평가한 바와 같이 수면 시간 < 밤당 7시간
제외 기준:
- 영어로 읽거나 쓸 수 없음
- 연구 기간 내에 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자
- 팔 둘레 >50cm
- 팔의 림프부종 또는 24시간 동안 ABPM 장치를 착용할 수 없거나 8주 동안 손목 액티그래피
- 투석 중인 말기 신장 질환(ESRD)
- 신뢰할 수 없는 인터넷 또는 전화/문자 액세스
- 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 위험이 높음(Berlin Questionnaire 또는 OSA 진단 또는 지속적 양압 장치 사용)
- 불면증 위험이 높거나(불면증 심각도 지수 사용), 알려진 불면증 병력 및/또는 처방 수면 보조제 사용
- 우울증 위험이 높음(환자 건강 설문지 우울증 척도 사용: PHQ-8)
- 안면 홍조가 있는 갱년기 여성
- 연구 기간 동안 다른 주 및/또는 해외 여행 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 위생/연장 중재
수면 시간이 짧은 참가자는 수면 위생/수면 연장에 대한 60분 교육 세션을 받게 됩니다.
8주 동안 참가자는 유인물 및/또는 수면에 관한 완전한 설문지를 포함한 추가 자료를 검토하기 위해 교육 연구 코디네이터로부터 주간 전화 또는 Zoom 화상 통화를 받게 됩니다.
참가자는 8주 동안 수면 추적/모니터링을 받고 8주 후 24시간 동안 혈압/심박수 모니터링을 반복합니다.
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60분 수면 위생/연장 교육 세션에는 다음이 포함됩니다. 이 세션은 설문지, 유인물, 비디오 및 토론으로 구성됩니다.
주제 예시에는 주당 평균 7.5분, 주당 15분을 초과하지 않는 8주 시험 기간 동안 최대 1시간까지 수면 시간을 연장하는 방법에 대한 전략을 포함하여 편안한 수면 환경 구축에 대한 정보가 포함됩니다. .
참가자들은 또한 교육 브로셔와 수면 일기를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 제어 조건
수면 시간이 짧은 참가자는 수면 생리학에 대한 60분 교육 세션을 받게 됩니다.
8주 동안 참가자는 유인물을 포함한 추가 자료를 검토하기 위해 교육 연구 코디네이터로부터 매주 전화 또는 Zoom 화상 통화를 받게 됩니다.
참가자는 8주 동안 수면 추적/모니터링을 받고 8주 후 24시간 동안 혈압/심박수 모니터링을 반복합니다.
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60분 교육 세션에서는 수면 생리학을 다루지만 수면 위생은 다루지 않습니다.
이 세션은 설문지, 유인물, 비디오 및 토론으로 구성됩니다.
참가자는 교육 브로셔를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 8주차 평균 수면 수축기 혈압(BP)
기간: 기준선, 8주
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24시간 외래 혈압 모니터에서 수면 기간 동안 유효한 혈압 측정값의 평균을 계산하여 기준선과 8주차의 평균 수면 수축기 혈압(mmHg)을 얻습니다.
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기준선, 8주
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기준선 및 8주차 평균 수면 확장기 혈압(BP)
기간: 기준선, 8주
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24시간 외래 혈압 모니터에서 수면 기간 동안 유효한 혈압 측정값의 평균을 계산하여 기준선 및 8주차 평균 수면 이완기 혈압(mmHg)을 얻습니다.
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기준선, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 8주차 평균 각성 수축기 혈압(BP)
기간: 기준선, 8주
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24시간 외래 혈압 모니터에서 깨어 있는 기간 동안 유효한 혈압 측정값의 평균을 계산하여 기준선 및 8주째의 평균 깨어 있는 수축기 혈압(mmHg)을 얻습니다.
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기준선, 8주
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기준선 및 8주차 평균 각성 확장기 혈압(BP)
기간: 기준선, 8주
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24시간 외래 혈압 모니터에서 깨어 있는 동안 유효한 혈압 측정값의 평균을 계산하여 기준선과 8주째의 평균 깨어 있는 이완기 혈압(mmHg)을 얻습니다.
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기준선, 8주
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기준선 및 8주차 평균 24시간 수축기 혈압(BP)
기간: 기준선, 8주
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24시간 외래 혈압 모니터에서 깨어 있는 동안 유효한 혈압 측정값의 평균을 계산하여 기준선과 8주째의 평균 깨어 있는 24시간 수축기 혈압(mmHg)을 얻습니다.
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기준선, 8주
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기준선 및 8주차 평균 24시간 확장기 혈압(BP)
기간: 기준선, 8주
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24시간 외래 혈압 모니터에서 깨어 있는 기간 동안 유효한 혈압 측정값의 평균을 계산하여 기준선 및 8주째의 평균 깨어 있는 24시간 확장기 혈압(mmHg)을 얻습니다.
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기준선, 8주
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24시간 고주파 심박수 변이도
기간: 기준선, 8주
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24시간 고주파 심박수 변동성은 기준선과 8주차에 Cardio SOLO 장치의 R-R 간격 데이터에서 추정하고 무작위 배정 부문 전체에서 비교합니다.
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기준선, 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Actigraphy-derived Mean Sleep Duration
기간: Baseline, 8 weeks
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This is to measure if the intervention (sleep hygiene/extension) would increase mean sleep duration for participants randomized to sleep hygiene/extension, actigraphy-derived sleep duration will be used to evaluate the intervention.
Actigraphy-derived mean sleep duration will be calculated daily as the total time between the sleep and awake period as defined on the Fitbit device in number of hours.
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Baseline, 8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marwah Abdalla, MD, MPH, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAT8157
- K23HL141682-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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